Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-undersøgelse med 11 C-PIB til evaluering af amyloidproteinaflejringer ved mild kognitiv lidelse, Alzheimers sygdom og tidlig frontotemporal degeneration.

12. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Prækliniske og kliniske data har vist 11C-PIB-sporerens evne til selektivt at binde akkumuleringer af amyloidprotein, en neuropatologisk markør, der er karakteristisk for de neurodegenerative patologier, der er omfattet af denne undersøgelse.

Valideringen i større grupper af patienter, og sammenligningen mellem de forskellige kliniske syndromer, der indgår i spektret, vil gøre det muligt at evaluere sporstoffets diagnostiske og prognostiske potentiale, med vigtige konsekvenser for den kliniske behandling af patienter.

Specielt kan sporstoffet spille en central rolle i den kliniske behandling af patienter med neurodegenerative sygdomme og kognitiv svækkelse.

Adskillige farmakologiske forsøg er i øjeblikket i gang, verden over, til validering af anti-amyloid-lægemidler. I fremtiden kunne vi tænke på tidlig monitorering med billeddiagnostik af behandlingens effektivitet.

FDG PET-teknikken kan være til stor hjælp til at opnå sammenhænge mellem strålingsskader på hjernen og muligvis neurologiske og neuropsykologiske underskud associerede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med neurodegenerative sygdomme vil blive inkluderet: med mild kognitiv lidelse, Alzheimers demens og tidlig temporal frontal degeneration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alzheimers diagnose i henhold til de anvendte diagnostiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere behandlinger med neuroaktive lægemidler;
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT med 11C-PiB for at karakterisere amyloidproteinaflejringer hos patienter med neurodegenerative sygdomme.
Tidsramme: 2 år
Sammenlignende evaluering af akkumulering af amyloidprotein i de forskellige neurodegenerative tilstande inkluderet med opmærksomhed på sporstoffets specificitet som et element i differentialdiagnose.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET-PIB-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT med 11C-PiB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner