使用 11 C-PIB 进行 PET 研究，评估轻度认知障碍、阿尔茨海默病和早期额颞叶变性中的淀粉样蛋白沉积。
2023年12月12日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
临床前和临床数据已证明 11C-PIB 示踪剂能够选择性结合淀粉样蛋白的积累，淀粉样蛋白是本研究涵盖的神经退行性病理学特征的神经病理学标志物。
在更大的患者群体中进行验证，并对谱中包含的不同临床综合征进行比较，将能够评估示踪剂的诊断和预后潜力，对患者的临床管理产生重要影响。
特别是，示踪剂可以在神经退行性疾病和认知障碍患者的临床管理中发挥核心作用。
目前，世界范围内正在进行大量药理学试验，以验证抗淀粉样蛋白药物。 将来我们可以考虑通过成像来早期监测治疗效果。
FDG PET 技术对于了解大脑辐射损伤与可能的神经和神经心理学缺陷之间的关系有很大帮助。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患有神经退行性疾病的成年患者将包括：轻度认知障碍、阿尔茨海默氏痴呆和早期颞额叶变性。
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病的诊断根据所使用的诊断标准进行。
排除标准：
- 当前或以前使用神经活性药物进行的治疗；
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 11C-PiB 进行 PET/CT 来表征神经退行性疾病患者的淀粉样蛋白沉积。
大体时间：2年
|
对各种神经退行性疾病中淀粉样蛋白积累的比较评估，包括注意示踪剂作为鉴别诊断要素的特异性。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年5月17日
初级完成 (实际的)
2008年7月15日
研究完成 (实际的)
2008年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.