- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06179979
Étude TEP avec 11 C-PIB pour évaluer les dépôts de protéines amyloïdes dans les troubles cognitifs légers, la maladie d'Alzheimer et la dégénérescence frontotemporale précoce.
Les données précliniques et cliniques ont démontré la capacité du traceur 11C-PIB à lier sélectivement les accumulations de protéine amyloïde, marqueur neuropathologique caractéristique des pathologies neurodégénératives couvertes par cette étude.
La validation sur des groupes plus larges de patients et la comparaison entre les différents syndromes cliniques inclus dans le spectre permettront d'évaluer le potentiel diagnostique et pronostique du traceur, avec des conséquences importantes pour la prise en charge clinique des patients.
Le traceur pourrait notamment jouer un rôle central dans la prise en charge clinique des patients atteints de maladies neurodégénératives et de troubles cognitifs.
De nombreux essais pharmacologiques sont actuellement en cours, dans le monde entier, pour la validation de médicaments anti-amyloïdes. A l’avenir, on pourrait penser à un suivi précoce par imagerie de l’efficacité du traitement.
La technique TEP au FDG peut être d'une grande aide pour établir des relations entre les dommages causés par les radiations au cerveau et éventuellement les déficits neurologiques et neuropsychologiques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'Alzheimer selon les critères diagnostiques utilisés.
Critère d'exclusion:
- traitements actuels ou antérieurs avec des médicaments neuroactifs ;
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PET/CT avec 11C-PiB pour caractériser les dépôts de protéines amyloïdes chez les patients atteints de maladies neurodégénératives.
Délai: 2 ans
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Évaluation comparative de l'accumulation de protéine amyloïde dans les différentes affections neurodégénératives incluse avec une attention particulière à la spécificité du traceur comme élément de diagnostic différentiel.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET-PIB-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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