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Étude TEP avec 11 C-PIB pour évaluer les dépôts de protéines amyloïdes dans les troubles cognitifs légers, la maladie d'Alzheimer et la dégénérescence frontotemporale précoce.

12 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Les données précliniques et cliniques ont démontré la capacité du traceur 11C-PIB à lier sélectivement les accumulations de protéine amyloïde, marqueur neuropathologique caractéristique des pathologies neurodégénératives couvertes par cette étude.

La validation sur des groupes plus larges de patients et la comparaison entre les différents syndromes cliniques inclus dans le spectre permettront d'évaluer le potentiel diagnostique et pronostique du traceur, avec des conséquences importantes pour la prise en charge clinique des patients.

Le traceur pourrait notamment jouer un rôle central dans la prise en charge clinique des patients atteints de maladies neurodégénératives et de troubles cognitifs.

De nombreux essais pharmacologiques sont actuellement en cours, dans le monde entier, pour la validation de médicaments anti-amyloïdes. A l’avenir, on pourrait penser à un suivi précoce par imagerie de l’efficacité du traitement.

La technique TEP au FDG peut être d'une grande aide pour établir des relations entre les dommages causés par les radiations au cerveau et éventuellement les déficits neurologiques et neuropsychologiques associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes atteints de maladies neurodégénératives seront inclus : avec un trouble cognitif léger, la démence d'Alzheimer et une dégénérescence frontale temporale précoce.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'Alzheimer selon les critères diagnostiques utilisés.

Critère d'exclusion:

  • traitements actuels ou antérieurs avec des médicaments neuroactifs ;
  • grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PET/CT avec 11C-PiB pour caractériser les dépôts de protéines amyloïdes chez les patients atteints de maladies neurodégénératives.
Délai: 2 ans
Évaluation comparative de l'accumulation de protéine amyloïde dans les différentes affections neurodégénératives incluse avec une attention particulière à la spécificité du traceur comme élément de diagnostic différentiel.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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