GGTCA の有効性の研究: 摂食障害のための認知トレーニング アプリ。
2025年4月29日 更新者：María Roncero、University of Valencia
摂食障害に関連する不適応信念の軽減におけるGGTCAの有効性を評価するクロスオーバーランダム化対照研究。
本研究の目的は、非臨床成人集団における摂食障害（ED）に関連する不適応信念を減少させるためのGGTCAの有効性を評価することである。
具体的には、18～65歳の成人を対象に、クロスオーバー割り当てデザインと2つのグループ（実験群と対照群）を用いたランダム化比較試験を実施し、アプリ使用前後の変化を評価する。
GGTCA アプリを 15 日間使用すると、主なレベルで次のことが期待されます。ED に関連する機能不全の信念への帰属の度合いが減少します。そして二次レベルでは、自尊心の向上。摂食症状の減少。パイロット研究では発見されなかったため、感情的な症状に変化はありませんでした。
これらの結果は、実験グループではアプリを終了してから 15 日後と 1 か月後、対照グループではアプリを終了してから 15 日後のその後の追跡調査でも維持されることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
GGtude と呼ばれるデジタル プラットフォームがあり、さまざまなモジュールで構成されており、それぞれがさまざまなメンタルヘルス問題に取り組むことを目的としています。 目標は、特に心理的問題に関連する核となる信念に関連する自己対話に取り組むための CBT 補完として使いやすいツールを提供することです。 この目標を達成するために、認知トレーニング演習が実行されます。さまざまな文が信念の形で表示され、人は機能的で適応的でポジティブな信念を特定して受け入れ、それを画面の下部にドラッグする必要があります。そして、機能不全、不適応、否定的なものを拒否し、画面の上部に引きずり込みます。
たとえば、自尊心、うつ病、身体イメージ、強迫性障害などに効果があることが証明されているさまざまなモジュールがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- インターネットにアクセスできる環境を整えてください。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、最初の評価後 15 日間 GGED モジュールを使用しました。
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この介入は、摂食障害に関連する機能不全の信念に取り組むために使用される GGED という名前のアプリを通じて行われます。
このアプリは、摂食障害に関連して通常 CBT で取り組むトピックで構成される一連のレベルで構成されています。
各レベルで、信念の形をした肯定が画面に表示され、それが機能的で、適応的で、前向きであれば、人はそれを受け入れなければなりません。あるいは、機能不全、不適応、ネガティブな場合は拒否します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループは、2 回目の評価後 15 日間 GGED モジュールを使用しました。
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この介入は、摂食障害に関連する機能不全の信念に取り組むために使用される GGED という名前のアプリを通じて行われます。
このアプリは、摂食障害に関連して通常 CBT で取り組むトピックで構成される一連のレベルで構成されています。
各レベルで、信念の形をした肯定が画面に表示され、それが機能的で、適応的で、前向きであれば、人はそれを受け入れなければなりません。あるいは、機能不全、不適応、ネガティブな場合は拒否します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDに関連する機能不全の信念への帰属の程度の変化。
時間枠：15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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摂食障害信念質問票（EDBQ）によって測定された、EDに関連する機能不全信念への帰属度のスコア変化。
これは、摂食障害に関連する体重、外見、食事に関する中心的な信念を調査する 32 の項目で構成されています。
項目は 0 から 100 までのアナログ スケールで評価されます。0 は「私は通常、これをまったく信じません」、100 は「私は通常、これが真実であると完全に確信しています」です。
スコアが高いほど、その人が摂食障害に関連する機能不全の信念に帰属している度合いが高いことを示します。
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15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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不適応な身体と食事に関する信念の変化。
時間枠：15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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体のサイズと食事に関する強迫観念調査 (OBBSES) によって測定された、ED に関連する不適応な身体と食事に関する信念のスコア変化。
これは、食べ物、食事、体重、体型に関する信念を含む 57 の項目で構成されており、次の 5 つの要素に分類されます。1) 外見の完璧主義。 2）体重増加に対する脆弱性。 3）食事のコントロール。 4）魔法のような思考。 5) 思想統制。
人々は、各項目について、リッカート尺度で 7 点 (1=「非常に同意しない」、7=「非常に同意する」) で同意の度合いを示す必要があります。
スコアが高いほど、その人はより不適応な身体と食事に関する信念を持っていることを示します。
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15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の症状の変化。
時間枠：15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) によって測定された摂食症状のスコア変化。
これは、0 (毎日/常に/まったく) の範囲の 0 (毎日/常に/完全に) の範囲の 7 ポイントのリッカート型スケールを持つ 36 項目の自己申告式アンケートです。
これは態度項目と行動項目から構成されており、本研究では態度項目 (22 項目) のみを使用します。
スコアが高いほど、その人には摂食症状がより多く存在することを示します。
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15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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体の満足度が変わる。
時間枠：15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) によって測定される身体満足度のスコア変化。
これは、身体の満足度を 5 段階リッカート スケール (1 = まったくしない、5 = 常に) の 10 項目で評価する単一要素のアンケートです。
スコアが高いほど、その人は体の満足度が高いことを示します。
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15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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自尊心の変化。
時間枠：15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001) による自己報告尺度のスコア変化。
その人は、「私は自尊心が高い」という発言が自分をどのように表現するかを 9 段階評価で示さなければなりません (1 = 「私にとってあまり当てはまらない」、9 = 「私にとって非常に当てはまります」)。
スコアが高いほど、その人は自尊心が高いことを示します。
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15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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感情的な症状の変化。
時間枠：15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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うつ病、不安ストレススケール（DASS-21）によって測定された感情症状のスコア変化。
これは、うつ病、不安、ストレスなどの感情的な陰性症状を評価する 21 項目で構成されています。
4 ポイントのリッカート スケール (0 = 「まったく当てはまらなかった」、3 = 「非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった」) があります。
この研究では、7 項目からなるうつ病の尺度のみが使用されました。
スコアが高いほど、その人にはより感情的な症状があることを示します。
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15 日後、実験グループは 15 日後と 30 日後。そして対照群の場合は15日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月9日
一次修了 (実際)
2023年6月22日
研究の完了 (実際)
2023年6月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (実際)
2023年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべての IPD を共有します。
IPD 共有時間枠
研究発表から3か月後。
IPD 共有アクセス基準
分析された変数は、RCT データが提示される原稿に含まれ、論文発表後最大 3 か月以内に申請者の大学の機関ページ (https://roderic.uv.es/) で公開されます。出版されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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