Tanulmány a GGTCA hatékonyságáról: egy kognitív tréningalkalmazás étkezési zavarokra.
2025. április 29. frissítette: María Roncero, University of Valencia
Egy keresztezett randomizált kontrollos tanulmány, amely a GGTCA hatékonyságát értékeli az étkezési zavarokkal kapcsolatos maladaptív hiedelmek csökkentésében.
Jelen tanulmány célja a GGTCA hatékonyságának értékelése az evészavarokkal (ED) kapcsolatos maladaptív hiedelmek csökkentésében a nem klinikai felnőtt populációban.
Pontosabban, egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot keresztezett hozzárendeléssel és két csoporttal (kísérleti és kontroll) végeznek 18-65 éves felnőttek körében, hogy értékeljék az alkalmazás használata előtti és utáni változásokat.
Várhatóan a GGTCA alkalmazás 15 napos használata után elsődleges szinten: csökken az ED-vel kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmekhez való kötődés mértéke; középfokú szinten pedig: az önbecsülés növekedése; az étkezési tünetek csökkenése; és nincs változás az érzelmi tünetekben, mivel a kísérleti vizsgálat nem talált.
Ezek az eredmények várhatóan a későbbi nyomon követések során is megmaradnak, a kísérleti csoportban az alkalmazás befejezését követő 15 napon és egy hónapon belül, a kontrollcsoportban pedig az alkalmazás befejezését követő 15 napon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Létezik egy GGtude nevű digitális platform, amely különböző modulokból áll, és mindegyik különböző mentális egészségügyi problémákkal foglalkozik. A cél az, hogy egy könnyen használható eszközt biztosítsunk a CBT kiegészítőjeként az önpárbeszéd munkához, amely különösen a pszichológiai problémával kapcsolatos alapvető hiedelmekkel kapcsolatos. E cél elérése érdekében kognitív tréning gyakorlatot végeznek: különböző mondatok hiedelmek formájában jelennek meg, és a személynek azonosítania és el kell fogadnia azokat a hiedelmeket, amelyek funkcionálisak, adaptívak és pozitívak, a képernyő alsó részébe húzva azokat; és elutasítja azokat, amelyek nem működnek, rosszul alkalmazkodnak és negatívak, és a képernyő felső részébe húzzák őket.
Vannak különböző modulok, például az önbecsülés, a depresszió, a testkép vagy a kényszerbetegség kezelésére, amelyek bizonyították hatékonyságukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korosztály.
- Rendelkezzen internet hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport az első értékelés után 15 napig használta a GGED modult.
|
A beavatkozás a GGED nevű alkalmazáson keresztül történik, amely az étkezési zavarokhoz kapcsolódó diszfunkcionális hiedelmek kezelésére szolgál.
Az alkalmazás szintek sorozatából áll, amelyek a CBT-ben általában az étkezési zavarokkal kapcsolatos témákat tartalmazzák.
Minden szinten megjelennek a képernyőn az állítások hiedelmek formájában, amelyeket a személynek el kell fogadnia, ha funkcionális, alkalmazkodó és pozitív; vagy utasítsa el őket, ha diszfunkcionálisak, rosszul alkalmazkodnak és negatívak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a második értékelés után 15 napig használta a GGED modult.
|
A beavatkozás a GGED nevű alkalmazáson keresztül történik, amely az étkezési zavarokhoz kapcsolódó diszfunkcionális hiedelmek kezelésére szolgál.
Az alkalmazás szintek sorozatából áll, amelyek a CBT-ben általában az étkezési zavarokkal kapcsolatos témákat tartalmazzák.
Minden szinten megjelennek a képernyőn az állítások hiedelmek formájában, amelyeket a személynek el kell fogadnia, ha funkcionális, alkalmazkodó és pozitív; vagy utasítsa el őket, ha diszfunkcionálisak, rosszul alkalmazkodnak és negatívak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ED-vel kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmekhez való hozzárendelés mértékében.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ) által mért pontszám változás az ED-vel kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmekhez való hozzárendelés mértékében.
32 elemből áll, amelyek a súlyról, a fizikai megjelenésről és az étkezésről szóló alapvető hiedelmeket vizsgálják, amelyek az étkezési zavarokhoz kapcsolódnak.
A tételeket egy 0-tól 100-ig terjedő analóg skálán értékelik, ahol 0 „általában egyáltalán nem hiszem el” és 100 „általában teljesen meg vagyok győződve arról, hogy ez igaz”.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személy nagyobb mértékben kötődik az étkezési zavarokkal kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmeihez.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás a rosszul alkalmazkodó testben és az étkezési hiedelmekben.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az ED-hez kapcsolódó, hibásan alkalmazkodó test és étkezési hiedelmek pontváltoztatása az Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES) segítségével.
57 tételből áll, amelyek az étkezéshez, étkezéshez, testsúlyhoz és testalkathoz kapcsolódó hiedelmeket foglalnak magukban, 5 tényezőre osztva: 1) megjelenési perfekcionizmus; 2) sebezhetőség a súlygyarapodással szemben; 3) étkezési kontroll; 4) mágikus gondolkodás; és 5) gondolatkontroll.
Az embereknek minden tételben meg kell jelölniük egyetértésüket egy Likert-skálán 7 ponttal (1 = "nagyon nem értek egyet" és 7 = "nagyon egyetértek").
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személy jobban alkalmazkodóbb a testéhez és az étkezéshez.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezési tünetekben.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az étkezési tünetekben tapasztalt pontszám változás az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) segítségével.
Ez egy 36 tételes önbevallásos kérdőív 7 fokozatú Likert típusú skálával, amely 0-tól (Nincs nap/Nincs idő/Egyáltalán) 6-ig (Minden nap/Mindig/ Teljesen) terjed.
Attitűd- és viselkedéselemekből áll, jelen tanulmányban csak az attitűdelemeket (22 item) használja.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személynél nagyobb az étkezési tünetek jelenléte.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás a test elégedettségében.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
A testelégedettség pontszámváltozása a Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) által mérve.
Ez egy egytényezős kérdőív, amely 10 tétellel értékeli a test elégedettségét egy 5 fokú Likert-skálán (1 = soha; 5 = mindig).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személy jobban elégedett a testével.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás az önbecsülésben.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az önértékelési mérőszámok pontszámának változása az Egyelemes önértékelési skálával (SISE; Robins et al., 2001).
A személynek egy 9 fokú skálán kell jeleznie, hogy a „magas önbecsüléssel rendelkező” állítás hogyan jellemzi őt (1 = „Nem nagyon igaz rám” és 9 = „Nagyon igaz rám”).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az illetőnek nagyobb az önbecsülése.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
|
Változás az érzelmi tünetekben.
Időkeret: 15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Az érzelmi szimptomatológia pontszámának változása a depresszió, szorongás-stressz skála (DASS-21) segítségével.
21 elemből áll, amelyek az érzelmi negatív tüneteket értékelik: depresszió, szorongás és stressz.
4 pontos Likert-skálával rendelkezik (0 = "Rám egyáltalán nem vonatkozik" és 3 = "nagyon vagy legtöbbször rám vonatkozik").
Ebben a vizsgálatban csak a depresszió skáláját használtuk, amely 7 elemből állt.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személynek több érzelmi tünete van.
|
15 nappal, a kísérleti csoport esetében pedig 15 és 30 nappal később; a kontrollcsoport esetében pedig 15 nappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GVA/2021/162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ossza meg az eredményeket megalapozó összes IPD-t egy publikációban.
IPD megosztási időkeret
3 hónappal a tanulmány közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az elemzett változók bekerülnek abba a kéziratba, amelyben az RCT-adatokat bemutatják, és a pályázó egyetemének intézményi oldalán (https://roderic.uv.es/) a cikk megjelenésétől számított 3 hónapon belül közzéteszik. közzétett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .