Étude de l'efficacité du GGTCA : une application d'entraînement cognitif pour les troubles de l'alimentation.
29 avril 2025 mis à jour par: María Roncero, University of Valencia
Une étude croisée randomisée et contrôlée évaluant l'efficacité du GGTCA dans la réduction des croyances inadaptées liées aux troubles de l'alimentation.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du GGTCA pour diminuer les croyances inadaptées associées aux troubles de l'alimentation (DE) dans la population adulte non clinique.
Plus précisément, un essai contrôlé randomisé avec une conception d'affectation croisée et deux groupes (expérimental et témoin) sera réalisé chez des adultes âgés de 18 à 65 ans pour évaluer les changements avant et après l'utilisation de l'application.
On s'attend à ce qu'après 15 jours d'utilisation de l'application GGTCA, au niveau primaire : diminution du degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à la dysfonction érectile ; et au secondaire : augmentation de l'estime de soi ; diminution des symptômes alimentaires ; et aucun changement dans la symptomatologie émotionnelle, puisque l'étude pilote n'a pas trouvé.
Ces résultats devraient également être maintenus lors des suivis ultérieurs, 15 jours et un mois après pour terminer l'application dans le groupe expérimental, et 15 jours après pour terminer l'application dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une plateforme numérique appelée GGtude, composée de différents modules, chacun visant à travailler avec différents problèmes de santé mentale. L'objectif est de fournir un outil facile à utiliser en complément de la TCC pour travailler sur l'auto-dialogue qui porte sur les croyances fondamentales associées au problème psychologique en particulier. Pour atteindre cet objectif, un exercice d'entraînement cognitif est réalisé : différentes phrases apparaissent sous forme de croyances, et la personne doit identifier et accepter ces croyances fonctionnelles, adaptatives et positives, en les faisant glisser vers la partie inférieure de l'écran ; et rejetez ceux qui sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs en les faisant glisser vers la partie supérieure de l'écran.
Il existe différents modules, par exemple pour travailler l'estime de soi, la dépression, l'image corporelle ou le trouble obsessionnel-compulsif, qui ont prouvé leur efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âges entre 18 et 65 ans.
- Avoir un dispositif avec accès Internet.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a utilisé le module GGED pendant 15 jours après la première évaluation.
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L'intervention se fera via une application nommée GGED, qui est utilisée pour travailler sur les croyances dysfonctionnelles associées aux troubles de l'alimentation.
L'application est composée d'une série de niveaux comprenant les thèmes normalement travaillés en TCC en relation avec les troubles de l'alimentation.
A chaque niveau, des affirmations sous forme de croyances apparaissent à l'écran, et la personne doit les accepter si elles sont fonctionnelles, adaptatives et positives ; ou rejetez-les s’ils sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a utilisé le module GGED pendant 15 jours après la deuxième évaluation.
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L'intervention se fera via une application nommée GGED, qui est utilisée pour travailler sur les croyances dysfonctionnelles associées aux troubles de l'alimentation.
L'application est composée d'une série de niveaux comprenant les thèmes normalement travaillés en TCC en relation avec les troubles de l'alimentation.
A chaque niveau, des affirmations sous forme de croyances apparaissent à l'écran, et la personne doit les accepter si elles sont fonctionnelles, adaptatives et positives ; ou rejetez-les s’ils sont dysfonctionnels, inadaptés et négatifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à la dysfonction érectile.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement du score dans le degré d'attribution à des croyances dysfonctionnelles associées à la dysfonction érectile mesurée par le questionnaire sur les croyances sur les troubles de l'alimentation (EDBQ).
Il est composé de 32 éléments qui examinent les croyances fondamentales sur le poids, l’apparence physique et l’alimentation associées aux troubles de l’alimentation.
Les éléments sont notés sur une échelle analogique de 0 à 100, soit 0 « Je n'y crois généralement pas du tout » et 100 « Je suis généralement complètement convaincu que cela est vrai ».
Des scores plus élevés indiquent que la personne est davantage attribuée à des croyances dysfonctionnelles associées aux troubles de l’alimentation.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement dans le corps inadapté et les croyances alimentaires.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement du score des croyances corporelles et alimentaires inadaptées associées à la dysfonction érectile, mesurée par l'enquête sur les croyances obsessionnelles sur la taille du corps et l'alimentation (OBBSES).
Il est composé de 57 items, qui impliquent des croyances associées à l'alimentation, à l'alimentation, au poids et à la forme corporelle, répartis en 5 facteurs : 1) le perfectionnisme de l'apparence ; 2) vulnérabilité à la prise de poids ; 3) contrôle de l’alimentation ; 4) pensée magique ; et 5) le contrôle de la pensée.
Les personnes doivent indiquer pour chaque item leur degré d'accord sur une échelle de Likert de 7 points (1 = "pas du tout d'accord" et 7 = "tout à fait d'accord").
Des scores plus élevés indiquent que la personne a des croyances corporelles et alimentaires plus inadaptées.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la symptomatologie alimentaire.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification du score des symptômes alimentaires mesurés par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items avec une échelle de type Likert en 7 points allant de 0 (Pas de jour/Pas de temps/Pas du tout) à 6 (Tous les jours/Toujours/Complètement).
Il est composé d'items d'attitude et de comportement, en utilisant pour la présente étude uniquement les items d'attitude (22 items).
Des scores plus élevés indiquent que la personne présente une plus grande présence de symptômes alimentaires.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement dans la satisfaction corporelle.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement du score de satisfaction corporelle mesuré par la Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Il s'agit d'un questionnaire à facteur unique qui évalue la satisfaction corporelle avec 10 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Jamais ; 5 = Toujours).
Des scores plus élevés indiquent que la personne est plus satisfaite de son corps.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement d'estime de soi.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Changement de score dans les mesures d'auto-évaluation avec l'échelle d'estime de soi à élément unique (SISE ; Robins et al., 2001).
La personne doit indiquer comment l'énoncé « J'ai une haute estime de soi » la décrit sur une échelle de 9 points (1 = « Pas très vrai pour moi » et 9 = « Très vrai pour moi »).
Des scores plus élevés indiquent que la personne a plus d’estime de soi.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification de la symptomatologie émotionnelle.
Délai: 15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Modification du score de la symptomatologie émotionnelle mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21).
Il est composé de 21 items qui évaluent les symptômes émotionnels négatifs : dépression, anxiété et stress.
Il a une échelle de Likert à 4 points (0 = « Ne s'applique pas du tout à moi » et 3 = « s'applique beaucoup ou la plupart du temps »).
Dans cette étude, seule l’échelle de dépression a été utilisée, composée de 7 items.
Des scores plus élevés indiquent que la personne présente une symptomatologie plus émotionnelle.
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15 jours, et pour le groupe expérimental 15 et 30 jours plus tard ; et pour le groupe témoin 15 jours plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
22 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GVA/2021/162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagez tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.
Délai de partage IPD
3 mois après la publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les variables analysées seront incluses dans le manuscrit dans lequel les données ECR sont présentées et seront publiées sur la page institutionnelle de l'université du candidat (https://roderic.uv.es/) jusqu'à 3 mois après la publication de l'article. publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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