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GGTCA의 효능 연구: 섭식 장애에 대한 인지 훈련 앱.

2025년 4월 29일 업데이트: María Roncero, University of Valencia

섭식 장애와 관련된 부적응적 신념을 감소시키는 데 있어 GGTCA의 효능을 평가하는 교차 무작위 대조 연구.

본 연구의 목적은 비임상 성인 집단에서 섭식 장애(ED)와 관련된 부적응 신념을 감소시키기 위한 GGTCA의 효능을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 앱 사용 전후의 변화를 평가하기 위해 18~65세 성인을 대상으로 교차 할당 설계와 두 그룹(실험군과 대조군)을 갖춘 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 15일 동안 GGTCA 앱을 사용한 후 기본 수준에서는 ED와 관련된 기능 장애 신념에 대한 귀속 정도가 감소할 것으로 예상됩니다. 2차 수준에서는: 자존감 증가; 섭식 증상 감소; 예비 연구에서 발견되지 않았기 때문에 감정적 증상에는 변화가 없었습니다. 이러한 결과는 실험군에서는 앱 종료 15일 후, 대조군에서는 앱 종료 15일 후의 후속 추적에서도 유지될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GGtude라는 디지털 플랫폼이 있는데, 이는 각각 다른 정신 건강 문제를 다루는 것을 목표로 하는 다양한 모듈로 구성되어 있습니다. 특히 심리적 문제와 관련된 핵심 신념과 관련된 자기 대화를 수행하기 위해 CBT 보완으로 사용하기 쉬운 도구를 제공하는 것이 목표입니다. 이 목표를 달성하기 위해 인지 훈련이 수행됩니다. 다양한 문장이 신념의 형태로 나타나고, 사람은 기능적, 적응적, 긍정적인 신념을 식별하고 수용하여 화면 하단으로 끌어야 합니다. 그리고 기능 장애, 부적응, 부정적인 것들을 거부하고 화면 상단으로 끌고 갑니다.

예를 들어, 자존감, 우울증, 신체 이미지 또는 강박 장애를 치료하기 위한 다양한 모듈이 있으며 그 효과가 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세.
  • 인터넷 접속에 대한 성향을 가지십시오.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군은 1차 평가 후 15일간 GGED 모듈을 사용하였다.
장치: GGED 모바일 앱
개입은 섭식 장애와 관련된 잘못된 믿음을 해결하는 데 사용되는 GGED라는 앱을 통해 수행됩니다. 이 앱은 섭식 장애와 관련하여 CBT에서 일반적으로 다루는 주제로 구성된 일련의 레벨로 구성됩니다. 각 수준에서 신념 형태의 확언이 화면에 나타나며, 그것이 기능적이고 적응적이며 긍정적이라면 그 사람은 이를 받아들여야 합니다. 또는 기능 장애, 부적응 및 부정적이면 거부하십시오.
다른 이름들:
  • GGED 앱
활성 비교기: 대조군
대조군은 2차 평가 후 15일간 GGED 모듈을 사용하였다.
장치: GGED 모바일 앱
개입은 섭식 장애와 관련된 잘못된 믿음을 해결하는 데 사용되는 GGED라는 앱을 통해 수행됩니다. 이 앱은 섭식 장애와 관련하여 CBT에서 일반적으로 다루는 주제로 구성된 일련의 레벨로 구성됩니다. 각 수준에서 신념 형태의 확언이 화면에 나타나며, 그것이 기능적이고 적응적이며 긍정적이라면 그 사람은 이를 받아들여야 합니다. 또는 기능 장애, 부적응 및 부정적이면 거부하십시오.
다른 이름들:
  • GGED 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED와 관련된 기능 장애 신념에 대한 귀속 정도의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
섭식 장애 신념 설문지(EDBQ)로 측정한 ED와 관련된 기능 장애 신념에 대한 귀속 정도의 점수 변화. 섭식장애와 관련된 체중, 외모, 섭식에 대한 핵심 신념을 조사하는 32개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 0에서 100까지의 아날로그 척도로 평가되며, 0은 "나는 일반적으로 이것을 전혀 믿지 않습니다"이고 100은 "나는 일반적으로 이것이 사실이라고 완전히 확신합니다"입니다. 점수가 높을수록 해당 개인이 섭식 장애와 관련된 기능 장애적 신념에 더 많이 귀속되어 있음을 나타냅니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
부적응적인 신체와 식습관의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
신체 크기 및 식습관에 대한 강박적 신념 조사(OBBSES)로 측정한 ED와 관련된 부적응 신체 및 식습관 신념의 점수 변화. 음식, 식사, 체중, 체형과 관련된 신념을 포함하는 57개 항목으로 구성되어 있으며, 5가지 요소로 나누어집니다. 1) 외모 완벽주의; 2) 체중 증가에 대한 취약성; 3) 식사 조절; 4) 마술적 사고; 그리고 5) 사고 통제. 사람들은 각 항목에 대해 리커트 척도로 7점(1= "매우 동의하지 않음", 7 = "매우 동의함")으로 동의 정도를 표시해야 합니다. 점수가 높을수록 그 사람의 신체와 식생활에 대한 믿음이 더 부적응적이라는 것을 의미합니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 증상의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 측정한 섭식 증상의 점수 변화. 0점(하루 없음/시간 없음/전혀 없음)부터 6점(매일/항상/완전히)까지의 7점 Likert형 척도로 구성된 36문항 자기보고식 설문지이다. 이는 태도 항목과 행동 항목으로 구성되어 있으며, 본 연구에서는 태도 항목(22개 항목)만을 사용했습니다. 점수가 높을수록 섭식 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
신체 만족도의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
BAS-2(Body Appreciation Scale-2)로 측정한 신체 만족도의 점수 변화. 신체 만족도를 5점 Likert 척도(1 = 전혀, 5 = 항상)로 10개 항목으로 평가하는 단일요인 설문지입니다. 점수가 높을수록 그 사람의 신체 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
자존감의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
단일 항목 자존감 척도(SISE; Robins et al., 2001)를 사용한 자기 보고 측정의 점수 변화. 그 사람은 "나는 자존감이 높습니다"라는 진술이 자신을 어떻게 설명하는지 9점 척도(1 = "나에게는 별로 사실이 아님" 및 9 = "나에게 매우 사실임")로 설명해야 합니다. 점수가 높을수록 그 사람의 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
정서적 증상의 변화.
기간: 15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우
우울증, 불안-스트레스 척도(DASS-21)로 측정한 정서 증상의 점수 변화. 정서적 부정적 증상인 우울, 불안, 스트레스를 평가하는 21개 항목으로 구성되어 있다. 이는 4점(0 = "전혀 적용되지 않음", 3 = "매우 또는 대부분 적용됨")의 리커트 척도를 갖습니다. 본 연구에서는 7개 항목으로 구성된 우울증 척도만을 사용하였다. 점수가 높을수록 그 사람이 더 많은 감정적 증상을 가지고 있음을 나타냅니다.
15일 후, 실험군은 15일과 30일 후; 그리고 15일 후 대조군의 경우

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GVA/2021/162

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출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD를 공유합니다.

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연구가 발표된 지 3개월 후입니다.

IPD 공유 액세스 기준

분석된 변수는 RCT 데이터가 제시된 원고에 포함될 예정이며, 논문 게재 후 최대 3개월 동안 지원자의 대학 기관 페이지(https://roderic.uv.es/)에 게재됩니다. 출판.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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