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Studie zur Wirksamkeit von GGTCA: eine kognitive Trainings-App für Essstörungen.

29. April 2025 aktualisiert von: María Roncero, University of Valencia

Eine Crossover-Studie mit randomisierter Kontrolle zur Bewertung der Wirksamkeit von GGTCA bei der Reduzierung maladaptiver Überzeugungen im Zusammenhang mit Essstörungen.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit von GGTCA zur Verringerung der mit Essstörungen (ED) verbundenen maladaptiven Überzeugungen in der nichtklinischen erwachsenen Bevölkerung zu bewerten. Konkret wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Aufgabendesign und zwei Gruppen (experimentell und Kontrollgruppe) mit Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren durchgeführt, um die Veränderungen vor und nach der Nutzung der App zu bewerten. Es wird erwartet, dass nach 15-tägiger Nutzung der GGTCA-App auf der primären Ebene Folgendes auftritt: Verringerung des Grades der Zuschreibung dysfunktionaler Überzeugungen im Zusammenhang mit ED; und auf der Sekundarstufe: Steigerung des Selbstwertgefühls; Abnahme der Esssymptome; und keine Veränderungen in der emotionalen Symptomatik, da in der Pilotstudie keine Veränderungen festgestellt wurden. Es wird erwartet, dass diese Ergebnisse auch in nachfolgenden Nachuntersuchungen erhalten bleiben, und zwar 15 Tage und einen Monat nach Abschluss der App in der Versuchsgruppe und 15 Tage nach Abschluss der App in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine digitale Plattform namens GGtude, die aus verschiedenen Modulen besteht, die jeweils auf die Arbeit mit unterschiedlichen psychischen Problemen abzielen. Ziel ist es, ein benutzerfreundliches Tool als CBT-Ergänzung für die Arbeit am Selbstdialog bereitzustellen, das sich insbesondere auf die mit dem psychologischen Problem verbundenen Grundüberzeugungen bezieht. Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine kognitive Trainingsübung durchgeführt: Verschiedene Sätze erscheinen in Form von Überzeugungen, und die Person muss diejenigen Überzeugungen identifizieren und akzeptieren, die funktional, anpassungsfähig und positiv sind, indem sie sie in den unteren Teil des Bildschirms zieht; und lehnen Sie diejenigen ab, die dysfunktional, schlecht angepasst und negativ sind, indem Sie sie in den oberen Teil des Bildschirms ziehen.

Es gibt verschiedene Module, die sich beispielsweise zur Behandlung des Selbstwertgefühls, der Depression, des Körperbildes oder der Zwangsstörung bewährt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Verfügen Sie über ein Dispositiv mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe nutzte das GGED-Modul nach der ersten Bewertung 15 Tage lang.
Gerät: GGED-App für Mobilgeräte
Die Intervention erfolgt über eine App namens GGED, mit der an dysfunktionalen Überzeugungen gearbeitet wird, die mit Essstörungen verbunden sind. Die App besteht aus einer Reihe von Ebenen, die die Themen umfassen, die normalerweise in der kognitiven Verhaltenstherapie im Zusammenhang mit Essstörungen bearbeitet werden. Auf jeder Ebene erscheinen Bestätigungen in Form von Überzeugungen auf dem Bildschirm, und die Person muss sie akzeptieren, wenn sie funktionsfähig, anpassungsfähig und positiv sind; oder lehnen Sie sie ab, wenn sie dysfunktional, schlecht angepasst und negativ sind.
Andere Namen:
  • GGED-App
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nutzte das GGED-Modul nach der zweiten Beurteilung 15 Tage lang.
Gerät: GGED-App für Mobilgeräte
Die Intervention erfolgt über eine App namens GGED, mit der an dysfunktionalen Überzeugungen gearbeitet wird, die mit Essstörungen verbunden sind. Die App besteht aus einer Reihe von Ebenen, die die Themen umfassen, die normalerweise in der kognitiven Verhaltenstherapie im Zusammenhang mit Essstörungen bearbeitet werden. Auf jeder Ebene erscheinen Bestätigungen in Form von Überzeugungen auf dem Bildschirm, und die Person muss sie akzeptieren, wenn sie funktionsfähig, anpassungsfähig und positiv sind; oder lehnen Sie sie ab, wenn sie dysfunktional, schlecht angepasst und negativ sind.
Andere Namen:
  • GGED-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Grades der Zuschreibung dysfunktionaler Überzeugungen im Zusammenhang mit ED.
Zeitfenster: 15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Bewertungsänderung im Grad der Zuschreibung dysfunktionaler Überzeugungen im Zusammenhang mit ED, gemessen anhand des Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ). Es besteht aus 32 Elementen, die grundlegende Überzeugungen zu Gewicht, körperlichem Erscheinungsbild und Essverhalten untersuchen, die mit Essstörungen verbunden sind. Die Items werden auf einer analogen Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 „Ich glaube das normalerweise überhaupt nicht“ und 100 „Ich bin normalerweise völlig davon überzeugt, dass das wahr ist“. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person dysfunktionalen Überzeugungen im Zusammenhang mit Essstörungen stärker zuschreibt.
15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Veränderung der maladaptiven Körper- und Essgewohnheiten.
Zeitfenster: 15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Score-Änderung bei maladaptiven Körper- und Essüberzeugungen im Zusammenhang mit ED, gemessen anhand der Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES). Es besteht aus 57 Elementen, die Überzeugungen im Zusammenhang mit Nahrung, Essgewohnheiten, Gewicht und Körperform beinhalten und in fünf Faktoren unterteilt sind: 1) Perfektionismus im Aussehen; 2) Anfälligkeit für Gewichtszunahme; 3) Esskontrolle; 4) magisches Denken; und 5) Gedankenkontrolle. Die Teilnehmer müssen bei jedem Item den Grad ihrer Zustimmung auf einer Likert-Skala mit 7 Punkten angeben (1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 = „stimme sehr zu“). Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Person einen stärker unangepassten Körper und Essgewohnheiten hat.
15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Esssymptomatik.
Zeitfenster: 15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Bewertungsänderung der Esssymptome, gemessen anhand des Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Es handelt sich um einen 36-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (Kein Tag/Keine Zeit/Überhaupt nicht) bis 6 (Jeden Tag/Immer/Vollkommen). Es besteht aus Einstellungs- und Verhaltenselementen, wobei für die vorliegende Studie nur die Einstellungselemente (22 Elemente) verwendet werden. Höhere Werte weisen darauf hin, dass bei der Person häufiger Esssymptome auftreten.
15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Veränderung der Körperzufriedenheit.
Zeitfenster: 15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Score-Änderung der Körperzufriedenheit, gemessen anhand der Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Es handelt sich um einen Ein-Faktor-Fragebogen, der die Körperzufriedenheit anhand von 10 Elementen auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Nie; 5 = Immer). Höhere Werte bedeuten, dass die Person mehr Körperzufriedenheit hat.
15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Veränderung des Selbstwertgefühls.
Zeitfenster: 15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Bewertungsänderung bei Selbstberichtsmessungen mit der Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001). Die Person muss auf einer 9-stufigen Skala angeben, wie die Aussage „Ich habe ein hohes Selbstwertgefühl“ sie beschreibt (1 = „trifft für mich nicht sehr zu“ und 9 = „trifft für mich sehr zu“). Höhere Werte bedeuten, dass die Person ein höheres Selbstwertgefühl hat.
15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Veränderung der emotionalen Symptomatik.
Zeitfenster: 15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später
Score-Änderung der emotionalen Symptomatik, gemessen anhand der Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Es besteht aus 21 Items, die emotionale Negativsymptome bewerten: Depression, Angst und Stress. Es gibt eine Likert-Skala mit 4 Punkten (0 = „Trifft überhaupt nicht auf mich zu“ und 3 = „Trifft sehr oder meistens auf mich zu“). In dieser Studie wurde nur die Depressionsskala verwendet, die aus 7 Items besteht. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person emotionalere Symptome aufweist.
15 Tage und für die Versuchsgruppe 15 und 30 Tage später; und für die Kontrollgruppe 15 Tage später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GVA/2021/162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate nach Veröffentlichung der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die analysierten Variablen werden in das Manuskript aufgenommen, in dem die RCT-Daten präsentiert werden, und werden bis zu 3 Monate nach Veröffentlichung des Artikels auf der institutionellen Seite der Universität des Antragstellers (https://roderic.uv.es/) veröffentlicht veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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