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Studio dell'efficacia di GGTCA: un'app di formazione cognitiva per i disturbi alimentari.

29 aprile 2025 aggiornato da: María Roncero, University of Valencia

Uno studio incrociato con controllo randomizzato che valuta l'efficacia della GGTCA nel ridurre le convinzioni disadattive legate ai disturbi alimentari.

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di GGTCA nel ridurre le convinzioni disadattive associate ai disturbi alimentari (DE) nella popolazione adulta non clinica. Nello specifico, verrà condotto uno studio randomizzato e controllato con disegno di assegnazione crossover e due gruppi (sperimentale e controllo) su adulti di età compresa tra 18 e 65 anni per valutare i cambiamenti pre e post utilizzo dell'app. Si prevede che dopo l'utilizzo dell'app GGTCA per 15 giorni si verifichino, a livello primario: diminuzione del grado di ascrizione a credenze disfunzionali associate alla DE; e a livello secondario: aumento dell'autostima; diminuzione della sintomatologia alimentare; e nessun cambiamento nella sintomatologia emotiva, poiché lo studio pilota non ha riscontrato. Si prevede che questi risultati vengano mantenuti anche nei successivi follow-up, 15 giorni e un mese dopo il completamento dell'app nel gruppo sperimentale e 15 giorni dopo il completamento dell'app nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste una piattaforma digitale chiamata GGtude, composta da diversi moduli, ciascuno finalizzato a lavorare con diversi problemi di salute mentale. L’obiettivo è fornire uno strumento facile da usare come complemento della CBT per lavorare sul dialogo interiore in relazione alle convinzioni fondamentali associate al problema psicologico in particolare. Per raggiungere questo obiettivo viene eseguito un esercizio di training cognitivo: diverse frasi appaiono sotto forma di credenze, e la persona deve identificare e accettare quelle credenze che sono funzionali, adattive e positive, trascinandole nella parte inferiore dello schermo; e rifiutare quelli disfunzionali, disadattivi e negativi trascinandoli nella parte superiore dello schermo.

Esistono diversi moduli, ad esempio, per lavorare sull'autostima, sulla depressione, sull'immagine corporea o sul disturbo ossessivo-compulsivo, che hanno dimostrato la loro efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Avere un dispositivo con accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha utilizzato il modulo GGED per 15 giorni dopo la prima valutazione.
Dispositivo: Applicazione mobile GGED
L'intervento verrà effettuato tramite un'app denominata GGED, che viene utilizzata per lavorare sulle convinzioni disfunzionali associate ai disturbi alimentari. L'app è composta da una serie di livelli che comprendono gli argomenti su cui normalmente si lavora nella CBT in relazione ai disturbi alimentari. Ad ogni livello, sullo schermo appaiono affermazioni sotto forma di credenze e la persona deve accettarle se sono funzionali, adattive e positive; oppure rifiutarli se sono disfunzionali, disadattivi e negativi.
Altri nomi:
  • Applicazione GGED
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha utilizzato il modulo GGED per 15 giorni dopo la seconda valutazione.
Dispositivo: Applicazione mobile GGED
L'intervento verrà effettuato tramite un'app denominata GGED, che viene utilizzata per lavorare sulle convinzioni disfunzionali associate ai disturbi alimentari. L'app è composta da una serie di livelli che comprendono gli argomenti su cui normalmente si lavora nella CBT in relazione ai disturbi alimentari. Ad ogni livello, sullo schermo appaiono affermazioni sotto forma di credenze e la persona deve accettarle se sono funzionali, adattive e positive; oppure rifiutarli se sono disfunzionali, disadattivi e negativi.
Altri nomi:
  • Applicazione GGED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel grado di ascrizione a credenze disfunzionali associate alla DE.
Lasso di tempo: 15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Variazione del punteggio nel grado di ascrizione a convinzioni disfunzionali associate alla disfunzione erettile misurata dal questionario sulle credenze sui disturbi alimentari (EDBQ). È composto da 32 item che esaminano le convinzioni fondamentali sul peso, sull’aspetto fisico e sull’alimentazione associate ai disturbi alimentari. Gli item sono valutati su una scala analogica da 0 a 100, dove 0 "Di solito non ci credo affatto" e 100 "Di solito sono completamente convinto che sia vero". Punteggi più alti indicano che la persona ha un grado maggiore di ascrizione a convinzioni disfunzionali associate ai disturbi alimentari.
15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Cambiamento nel corpo disadattivo e nelle convinzioni alimentari.
Lasso di tempo: 15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Variazione del punteggio nel corpo disadattivo e nelle convinzioni alimentari associate alla disfunzione erettile misurata mediante Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES). È composto da 57 item, che coinvolgono credenze legate al cibo, all'alimentazione, al peso e alla forma corporea, suddivisi in 5 fattori: 1) perfezionismo dell'apparenza; 2) vulnerabilità all'aumento di peso; 3) controllo alimentare; 4) pensiero magico; e 5) controllo del pensiero. Le persone devono indicare in ogni item il loro grado di accordo su una scala Likert a 7 punti (1= "molto d'accordo" e 7 = "molto d'accordo"). Punteggi più alti indicano che la persona ha un corpo e convinzioni alimentari più disadattive.
15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sintomatologia alimentare.
Lasso di tempo: 15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Variazione del punteggio nei sintomi alimentari misurati dal Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Si tratta di un questionario self-report composto da 36 item con scala di tipo Likert a 7 punti che va da 0 (nessun giorno/nessun tempo/per niente) a 6 (tutti i giorni/sempre/completamente). È composto da item attitudinali e comportamentali, utilizzando per il presente studio solo gli item attitudinali (22 item). Punteggi più alti indicano che la persona ha una maggiore presenza di sintomatologia alimentare.
15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Cambiamento nella soddisfazione corporea.
Lasso di tempo: 15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Variazione del punteggio nella soddisfazione corporea misurata dalla Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Si tratta di un questionario monofattoriale che valuta la soddisfazione corporea attraverso 10 item su una scala Likert a 5 punti (1=Mai; 5=Sempre). Punteggi più alti indicano che la persona ha maggiore soddisfazione corporea.
15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Cambiamento nell'autostima.
Lasso di tempo: 15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Variazione del punteggio nelle misure di autovalutazione con la scala di autostima a elemento singolo (SISE; Robins et al., 2001). La persona deve indicare come la descrive l'affermazione "Ho un'elevata autostima" su una scala a 9 punti (1 = "Non molto vero per me" e 9 = "Molto vero per me"). Punteggi più alti indicano che la persona ha più autostima.
15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Cambiamento nella sintomatologia emotiva.
Lasso di tempo: 15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo
Variazione del punteggio nella sintomatologia emotiva misurata dalla scala Depression, Anxiety-Stress (DASS-21). È composto da 21 item che valutano i sintomi emotivi negativi: depressione, ansia e stress. Ha una scala Likert a 4 punti (0 = "Non si è applicato a me affatto" e 3 = "Mi è stato applicato molto o la maggior parte delle volte"). In questo studio è stata utilizzata esclusivamente la scala della depressione, composta da 7 item. Punteggi più alti indicano che la persona ha una sintomatologia più emotiva.
15 giorni e per il gruppo sperimentale 15 e 30 giorni dopo; e per il gruppo di controllo 15 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GVA/2021/162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividi tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo la pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le variabili analizzate saranno incluse nel manoscritto in cui sono presentati i dati dell'RCT e saranno pubblicate sulla pagina istituzionale dell'università richiedente (https://roderic.uv.es/) fino a 3 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Applicazione mobile GGED

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