Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti GGTCA: aplikace kognitivního tréninku pro poruchy příjmu potravy.

29. dubna 2025 aktualizováno: María Roncero, University of Valencia

Zkřížená randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinnost GGTCA při snižování maladaptivních přesvědčení souvisejících s poruchami příjmu potravy.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost GGTCA na snížení maladaptivních názorů spojených s poruchami příjmu potravy (ED) u neklinické dospělé populace. Konkrétně bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s designem zkříženého přiřazení a dvěma skupinami (experimentální a kontrolní) u dospělých ve věku 18–65 let, aby se vyhodnotily změny před a po použití aplikace. Očekává se, že po používání aplikace GGTCA po dobu 15 dnů jsou na primární úrovni: snížení stupně připisování k dysfunkčním přesvědčením spojeným s ED; a na sekundární úrovni: zvýšení sebeúcty; snížení symptomatologie příjmu potravy; a žádné změny v emoční symptomatologii, protože pilotní studie nezjistila. Očekává se, že tyto výsledky budou zachovány i v následujících sledováních, 15 dní a měsíc po dokončení aplikace v experimentální skupině a 15 dní po dokončení aplikace v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje digitální platforma s názvem GGtude, která se skládá z různých modulů, z nichž každý je zaměřen na práci s různými problémy duševního zdraví. Cílem je poskytnout snadno použitelný nástroj jako doplněk CBT k práci na sebedialogu, který se týká zejména základních přesvědčení spojených s psychologickým problémem. K dosažení tohoto cíle se provádí cvičení kognitivního tréninku: různé věty se objevují ve formě přesvědčení a osoba musí identifikovat a přijmout ta přesvědčení, která jsou funkční, adaptivní a pozitivní, a přetáhnout je do spodní části obrazovky; a odmítnout ty, které jsou nefunkční, maladaptivní a negativní, přetáhnout je do horní části obrazovky.

Existují různé moduly, například pro práci se sebeúctou, depresemi, body image nebo obsedantně-kompulzivní poruchou, které prokázaly svou účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Mít dispozitiv s přístupem na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina používala modul GGED po dobu 15 dnů po prvním hodnocení.
Přístroj: Mobilní aplikace GGED
Intervence bude provedena prostřednictvím aplikace s názvem GGED, která se používá k práci na dysfunkčních přesvědčeních, které jsou spojeny s poruchami příjmu potravy. Aplikace se skládá z řady úrovní zahrnujících témata, na kterých se běžně pracuje v CBT v souvislosti s poruchami příjmu potravy. Na každé úrovni se na obrazovce objevují afirmace ve formě přesvědčení a člověk je musí přijmout, pokud jsou funkční, adaptivní a pozitivní; nebo je odmítnout, pokud jsou nefunkční, maladaptivní a negativní.
Ostatní jména:
  • Aplikace GGED
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina používala modul GGED po dobu 15 dnů po druhém hodnocení.
Přístroj: Mobilní aplikace GGED
Intervence bude provedena prostřednictvím aplikace s názvem GGED, která se používá k práci na dysfunkčních přesvědčeních, které jsou spojeny s poruchami příjmu potravy. Aplikace se skládá z řady úrovní zahrnujících témata, na kterých se běžně pracuje v CBT v souvislosti s poruchami příjmu potravy. Na každé úrovni se na obrazovce objevují afirmace ve formě přesvědčení a člověk je musí přijmout, pokud jsou funkční, adaptivní a pozitivní; nebo je odmítnout, pokud jsou nefunkční, maladaptivní a negativní.
Ostatní jména:
  • Aplikace GGED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně připisování dysfunkčním přesvědčením spojeným s ED.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre ve stupni připisování dysfunkčním přesvědčením spojeným s ED měřená dotazníkem EDBQ (Eating Disorder Beliefs Questionnaire). Skládá se z 32 položek, které zkoumají základní názory na váhu, fyzický vzhled a stravování, které jsou spojeny s poruchami příjmu potravy. Položky jsou hodnoceny na analogové stupnici od 0 do 100, což je 0 „Obvykle tomu vůbec nevěřím“ a 100 „Obvykle jsem zcela přesvědčen, že je to pravda“. Vyšší skóre naznačuje, že osoba má větší míru připisování dysfunkčním přesvědčením spojeným s poruchami příjmu potravy.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna maladaptivního těla a stravovacích přesvědčení.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v maladaptivním těle a stravovacích názorech spojených s ED měřená pomocí Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES). Skládá se z 57 položek, které zahrnují přesvědčení spojená s jídlem, stravováním, váhou a tvarem těla, rozdělených do 5 faktorů: 1) perfekcionismus vzhledu; 2) náchylnost k přibírání na váze; 3) kontrola příjmu potravy; 4) magické myšlení; a 5) kontrola myšlení. Lidé musí v každé položce uvést svůj stupeň souhlasu na Likertově škále se 7 body (1= „velmi nesouhlasím“ a 7 = „velmi souhlasím“). Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více maladaptivní tělo a stravovací přesvědčení.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomatologie stravování.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre příznaků příjmu potravy měřená dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q). Jedná se o 36-položkový dotazník se 7bodovou škálou Likertova typu v rozsahu od 0 (Žádný den/ Žádný čas/ Vůbec ne) do 6 (Každý den/ Vždy/ Úplně). Skládá se z položek postojů a chování, přičemž pro tuto studii používá pouze položky postojů (22 položek). Vyšší skóre naznačuje, že osoba má větší přítomnost symptomatologie příjmu potravy.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna tělesné spokojenosti.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v tělesné spokojenosti měřená pomocí Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Jedná se o jednofaktorový dotazník, který hodnotí tělesnou spokojenost pomocí 10 položek na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy; 5 = vždy). Vyšší skóre naznačuje, že osoba je více spokojená s tělem.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna sebeúcty.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v měření sebehodnocení pomocí škály sebeúcty po jednotlivých položkách (SISE; Robins et al., 2001). Osoba musí uvést, jak ji na 9bodové škále (1 = „Pro mě to není příliš pravdivé“ a 9 = „Pro mě velmi pravdivá“) popisuje tvrzení „Mám vysoké sebevědomí“. Vyšší skóre naznačuje, že osoba má větší sebevědomí.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna emoční symptomatologie.
Časové okno: 15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později
Změna skóre v emoční symptomatologii měřená škálou deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Skládá se z 21 položek, které hodnotí emočně negativní symptomy: deprese, úzkost a stres. Má Likertovu škálu se 4 body (0 = „Vůbec se mě netýkalo“ a 3 = „Platí pro mě velmi nebo většinou“). V této studii byla použita pouze škála deprese složená ze 7 položek. Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více emoční symptomatologii.
15 dnů a pro experimentální skupinu 15 a 30 dnů později; a pro kontrolní skupinu o 15 dní později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GVA/2021/162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce po zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Analyzované proměnné budou zahrnuty do rukopisu, ve kterém jsou prezentována data RCT, a budou zveřejněny na institucionální stránce univerzity žadatelů (https://roderic.uv.es/) do 3 měsíců po vydání článku. zveřejněno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace GGED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit