Studie av effekten av GGTCA: en kognitiv treningsapp for spiseforstyrrelser.
29. april 2025 oppdatert av: María Roncero, University of Valencia
En cross-over randomisert kontrollstudie som evaluerer effekten av GGTCA for å redusere mistilpassede trosoppfatninger relatert til spiseforstyrrelser.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av GGTCA for å redusere den maladaptive troen assosiert med spiseforstyrrelser (ED) i ikke-klinisk voksen befolkning.
Nærmere bestemt vil en randomisert kontrollert studie med crossover-oppdragsdesign og to grupper (eksperimentell og kontroll) utføres på voksne i alderen 18-65 år for å vurdere endringene før og etter bruk av appen.
Det forventes at etter bruk av GGTCA-appen i 15 dager er, på primærnivå: reduksjon i graden av tilskrivelse til dysfunksjonell tro assosiert med ED; og på videregående nivå: økning i selvtillit; reduksjon i spisesymptomatologi; og ingen endringer i emosjonell symptomatologi, siden pilotstudien ikke fant.
Disse resultatene forventes også å opprettholdes i påfølgende oppfølginger, 15 dager og en måned etter for å fullføre appen i eksperimentell gruppe, og 15 dager etter for å fullføre appen i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er en digital plattform kalt GGtude, som er satt sammen av ulike moduler, hver av dem rettet mot å jobbe med ulike psykiske problemer. Målet er å gi et brukervennlig verktøy som et CBT-komplement for å arbeide med selvdialogen som er relatert til kjerneoppfatningene knyttet til det psykologiske problemet spesielt. For å oppnå dette målet utføres en kognitiv treningsøvelse: forskjellige setninger vises i form av overbevisninger, og personen må identifisere og akseptere de overbevisningene som er funksjonelle, adaptive og positive, og dra dem til den nedre delen av skjermen; og avvis de som er dysfunksjonelle, feiltilpassede og negative og drar dem til den øvre delen av skjermen.
Det er forskjellige moduler, for eksempel for å jobbe med selvtillit, depresjon, kroppsbilde eller tvangslidelser, som har bevist sin effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65.
- Ha en dispositiv med Internett-tilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen brukte GGED-modulen i 15 dager etter første vurdering.
|
Intervensjonen vil bli gjort gjennom en app kalt GGED, som brukes til å jobbe med de dysfunksjonelle overbevisningene som er forbundet med spiseforstyrrelser.
Appen er bygd opp av en rekke nivåer som omfatter de temaene som normalt arbeides med i CBT i forhold til spiseforstyrrelser.
På hvert nivå vises affirmasjoner i form av tro på skjermen, og personen må akseptere dem hvis de er funksjonelle, adaptive og positive; eller avvis dem hvis de er dysfunksjonelle, mistilpassede og negative.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen brukte GGED-modulen i 15 dager etter den andre vurderingen.
|
Intervensjonen vil bli gjort gjennom en app kalt GGED, som brukes til å jobbe med de dysfunksjonelle overbevisningene som er forbundet med spiseforstyrrelser.
Appen er bygd opp av en rekke nivåer som omfatter de temaene som normalt arbeides med i CBT i forhold til spiseforstyrrelser.
På hvert nivå vises affirmasjoner i form av tro på skjermen, og personen må akseptere dem hvis de er funksjonelle, adaptive og positive; eller avvis dem hvis de er dysfunksjonelle, mistilpassede og negative.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i graden av tilskriving til dysfunksjonelle oppfatningar assosiert med ED.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Scoreendring i graden av tilskrivning til dysfunksjonelle overbevisninger assosiert med ED målt ved Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ).
Den er sammensatt av 32 elementer som undersøker kjerneoppfatninger om vekt, fysisk utseende og spising som er assosiert med spiseforstyrrelser.
Elementer er vurdert på en analog skala fra 0 til 100, og er 0 "Jeg tror vanligvis ikke på dette i det hele tatt" og 100 "Jeg er vanligvis helt overbevist om at dette er sant".
Høyere skårer indikerer at personen har større grad av tilskrivning til dysfunksjonelle oppfatninger assosiert med spiseforstyrrelser.
|
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
|
Endring i mistilpasset kropp og spisetro.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Poeng endring i mistilpasset kropp og spisetro assosiert med ED målt ved obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES).
Den er sammensatt av 57 elementer, som involverer tro assosiert med mat, spising, vekt og kroppsform, delt inn i 5 faktorer: 1) utseende perfeksjonisme; 2) sårbarhet for vektøkning; 3) spisekontroll; 4) magisk tenkning; og 5) tankekontroll.
Folk må i hvert punkt angi graden av enighet i en Likert-skala med 7 poeng (1= "svært uenig" og 7 = "svært enig").
Høyere score indikerer at personen har mer mistilpasset kropp og spisetro.
|
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spisesymptomatologi.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Poengforandringer i spisesymptomer målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE-Q).
Det er et 36-elements selvrapporteringsskjema med en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Ingen dag/ Ingen tid/ Ikke i det hele tatt) til 6 (Hver dag/ Alltid/ Helt).
Den er sammensatt av holdnings- og atferdselementer, og bruker kun holdningselementene (22 elementer) for denne studien.
Høyere score indikerer at personen har større tilstedeværelse av spisesymptomatologi.
|
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
|
Endring i kroppstilfredshet.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Poengsendring i kroppstilfredshet målt ved Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Det er et enkeltfaktor spørreskjema som evaluerer kroppstilfredshet med 10 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = Aldri; 5 = Alltid).
Høyere score indikerer at personen har mer kroppstilfredshet.
|
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
|
Endring i selvtillit.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Skårendring i selvrapporteringsmål med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001).
Personen må angi hvordan utsagnet "Jeg har høy selvtillit" beskriver ham/henne på en 9-punkts skala (1 = "Ikke veldig sant for meg" og 9 = "Veldig sant for meg").
Høyere score indikerer at personen har mer selvtillit.
|
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
|
Endring i emosjonell symptomatologi.
Tidsramme: 15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Poengsendring i emosjonell symptomatologi målt ved The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21).
Den er sammensatt av 21 elementer som evaluerer emosjonelle negative symptomer: depresjon, angst og stress.
Den har en Likert-skala med 4 poeng (0 = "Gjeldte ikke meg i det hele tatt" og 3 = "Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden").
I denne studien ble bare skalaen til depresjon brukt, sammensatt av 7 elementer.
Høyere score indikerer at personen har mer emosjonell symptomatologi.
|
15 dager, og for forsøksgruppe 15 og 30 dager senere; og for kontrollgruppen 15 dager senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GVA/2021/162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
3 måneder etter at studien er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Variablene som analyseres vil inngå i manuskriptet der RCT-dataene er presentert, og vil bli publisert på institusjonssiden til søkernes universitet (https://roderic.uv.es/) inntil 3 måneder etter at artikkelen er publisert. publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .