Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności GGTCA: aplikacji do treningu poznawczego w leczeniu zaburzeń odżywiania.

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: María Roncero, University of Valencia

Przekrojowe, randomizowane badanie kontrolne oceniające skuteczność GGTCA w ograniczaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z zaburzeniami odżywiania.

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności GGTCA w zmniejszaniu nieprzystosowawczych przekonań związanych z zaburzeniami odżywiania (ED) w nieklinicznej populacji dorosłych. W szczególności randomizowane, kontrolowane badanie z krzyżowym przydziałem i dwiema grupami (eksperymentalną i kontrolną) zostanie przeprowadzone z udziałem dorosłych w wieku 18–65 lat w celu oceny zmian przed i po użyciu aplikacji. Oczekuje się, że po 15 dniach korzystania z aplikacji GGTCA na poziomie podstawowym wystąpią: zmniejszenie stopnia przypisywania dysfunkcyjnych przekonań związanych z zaburzeniami erekcji; oraz na poziomie średnim: wzrost poczucia własnej wartości; zmniejszenie symptomatologii jedzenia; i żadnych zmian w symptomatologii emocjonalnej, ponieważ badanie pilotażowe nie wykazało. Oczekuje się, że wyniki te utrzymają się również podczas kolejnych obserwacji, po 15 dniach i miesiącu od zakończenia aplikacji w grupie eksperymentalnej oraz 15 dni od zakończenia aplikacji w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje platforma cyfrowa o nazwie GGtude, która składa się z różnych modułów, z których każdy ma na celu pracę z różnymi problemami zdrowia psychicznego. Celem jest zapewnienie łatwego w użyciu narzędzia jako uzupełnienia terapii poznawczo-behawioralnej do pracy nad autodialogiem, który odnosi się w szczególności do podstawowych przekonań związanych z problemem psychologicznym. Aby osiągnąć ten cel, przeprowadza się trening poznawczy: pojawiają się różne zdania w formie przekonań, a osoba musi zidentyfikować i zaakceptować te przekonania, które mają charakter funkcjonalny, adaptacyjny i pozytywny, przeciągając je na dolną część ekranu; i odrzucaj te, które są dysfunkcjonalne, nieprzystosowawcze i negatywne, przeciągając je do górnej części ekranu.

Istnieją różne moduły, na przykład do pracy nad poczuciem własnej wartości, depresją, obrazem ciała lub zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, które udowodniły swoją skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Posiadać dyspozytyw z dostępem do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna korzystała z modułu GGED przez 15 dni od pierwszej oceny.
Urządzenie: Aplikacja mobilna GGED
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji o nazwie GGED, która służy do pracy nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania. Aplikacja składa się z szeregu poziomów obejmujących tematy, nad którymi zwykle pracuje się w terapii poznawczo-behawioralnej w odniesieniu do zaburzeń odżywiania. Na każdym poziomie na ekranie pojawiają się afirmacje w formie przekonań i osoba musi je zaakceptować, jeśli są funkcjonalne, adaptacyjne i pozytywne; lub odrzuć je, jeśli są dysfunkcyjne, nieprzystosowawcze i negatywne.
Inne nazwy:
  • Aplikacja GGED
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna korzystała z modułu GGED przez 15 dni po drugiej ocenie.
Urządzenie: Aplikacja mobilna GGED
Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji o nazwie GGED, która służy do pracy nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania. Aplikacja składa się z szeregu poziomów obejmujących tematy, nad którymi zwykle pracuje się w terapii poznawczo-behawioralnej w odniesieniu do zaburzeń odżywiania. Na każdym poziomie na ekranie pojawiają się afirmacje w formie przekonań i osoba musi je zaakceptować, jeśli są funkcjonalne, adaptacyjne i pozytywne; lub odrzuć je, jeśli są dysfunkcyjne, nieprzystosowawcze i negatywne.
Inne nazwy:
  • Aplikacja GGED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia przypisania dysfunkcjonalnym przekonaniom związanym z zaburzeniami erekcji.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana wyniku w stopniu przypisania dysfunkcyjnych przekonań związanych z zaburzeniami erekcji mierzona za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących zaburzeń odżywiania (EDBQ). Składa się z 32 pozycji, które badają podstawowe przekonania na temat wagi, wyglądu fizycznego i odżywiania, które są powiązane z zaburzeniami odżywiania. Pozycje oceniane są w skali analogowej od 0 do 100, gdzie 0 „zwykle w ogóle w to nie wierzę” i 100 „zwykle jestem całkowicie przekonany, że to prawda”. Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba w większym stopniu przypisuje się dysfunkcyjnym przekonaniom związanym z zaburzeniami odżywiania.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana w nieprzystosowanym ciele i przekonaniach żywieniowych.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana wyniku w nieprzystosowanym ciele i przekonaniach żywieniowych związanych z zaburzeniami erekcji mierzona za pomocą badania obsesyjnych przekonań na temat wielkości ciała i jedzenia (OBBSES). Składa się z 57 pozycji, które dotyczą przekonań związanych z jedzeniem, jedzeniem, wagą i kształtem ciała, podzielonych na 5 czynników: 1) perfekcjonizm wyglądu; 2) podatność na przyrost masy ciała; 3) kontrola jedzenia; 4) myślenie magiczne; oraz 5) kontrola myśli. W każdej pozycji uczestnicy muszą wskazać stopień swojej zgody na skali Likerta z 7 punktami (1 = „bardzo się nie zgadzam” i 7 = „bardzo się zgadzam”). Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma bardziej nieprzystosowane ciało i przekonania żywieniowe.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symptomatologii odżywiania.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w zakresie objawów odżywiania mierzona kwestionariuszem badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q). Jest to 36-elementowy kwestionariusz samoopisowy z 7-punktową skalą typu Likerta od 0 (Żadnego dnia / Żadnego czasu / Wcale) do 6 (Codziennie / Zawsze / Całkowicie). Składa się z elementów dotyczących postaw i zachowań, a w niniejszym badaniu wykorzystano wyłącznie elementy dotyczące postaw (22 pozycje). Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma większą obecność symptomatologii jedzenia.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana zadowolenia z ciała.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w zadowoleniu z ciała mierzona za pomocą Skali Uznania Ciała-2 (BAS-2). Jest to jednoczynnikowy kwestionariusz oceniający satysfakcję z ciała za pomocą 10 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze). Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma większą satysfakcję ze swojego ciała.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana poczucia własnej wartości.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana wyniku w pomiarach samoopisu za pomocą jednopunktowej skali samooceny (SISE; Robins i in., 2001). Osoba musi wskazać, jak stwierdzenie „Mam wysoką samoocenę” opisuje ją na 9-punktowej skali (1 = „W moim przypadku niezbyt prawdziwe” i 9 = „W moim przypadku bardzo prawdziwe”). Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma wyższą samoocenę.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana symptomatologii emocjonalnej.
Ramy czasowe: 15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później
Zmiana punktacji w symptomatologii emocjonalnej mierzona za pomocą skali depresji, lęku i stresu (DASS-21). Składa się z 21 pozycji oceniających negatywne objawy emocjonalne: depresję, lęk i stres. Ma 4-punktową skalę Likerta (0 = „W ogóle mnie nie dotyczyło” i 3 = „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu”). W niniejszym badaniu wykorzystano jedynie skalę depresji składającą się z 7 pozycji. Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma więcej symptomatologii emocjonalnej.
15 dni, a dla grupy eksperymentalnej 15 i 30 dni później; i dla grupy kontrolnej 15 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GVA/2021/162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące od publikacji badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Analizowane zmienne zostaną uwzględnione w manuskrypcie, w którym zaprezentowane zostaną dane RCT, oraz zostaną opublikowane na stronie instytucjonalnej uczelni wnioskodawców (https://roderic.uv.es/) w terminie do 3 miesięcy od publikacji artykułu opublikowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna GGED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj