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GGTCA 功效研究：针对饮食失调的认知训练应用程序。

2024年1月10日 更新者：María Roncero、University of Valencia

一项交叉随机对照研究，评估 GGTCA 在减少与饮食失调相关的适应不良信念方面的功效。

本研究的目的是评估 GGTCA 在减少非临床成年人群中与饮食失调 (ED) 相关的适应不良信念方面的功效。 具体来说，将在 18-65 岁的成年人中进行一项采用交叉分配设计和两组（实验组和对照组）的随机对照试验，以评估使用该应用程序前后的变化。 预计使用 GGTCA 应用程序 15 天后，在初级层面上：与 ED 相关的功能失调信念的归因程度降低；在中学阶段：自尊心增强；饮食症状减少；并且情绪症状没有变化，因为试点研究没有发现。 这些结果预计也将在后续的随访中得到维持，即实验组完成应用程序后 15 天和一个月，以及对照组完成应用程序后 15 天。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有一个名为 GGtude 的数字平台，它由不同的模块组成，每个模块都旨在解决不同的心理健康问题。 我们的目标是提供一个易于使用的工具作为 CBT 的补充，以进行与心理问题相关的核心信念相关的自我对话。 为了实现这一目标，进行了认知训练练习：不同的句子以信念的形式出现，人们必须识别并接受那些功能性的、适应性的和积极的信念，并将它们拖到屏幕的下部；并拒绝那些功能失调、适应不良和消极的事物，将它们拖到屏幕的上部。

例如，有不同的模块可以治疗自尊、抑郁、身体形象或强迫症，这些模块已经证明了它们的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
  • 拥有互联网接入权限。

排除标准：

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
实验组在第一次评估后使用 GGED 模块 15 天。
设备：GGED 移动应用程序
干预将通过一款名为 GGED 的应用程序来完成，该应用程序用于解决与饮食失调相关的功能失调的信念。 该应用程序由一系列级别组成，其中包含通常在认知行为治疗中与饮食失调相关的主题。 在每个层面上，屏幕上都会出现信念形式的肯定，如果它们具有功能性、适应性和积极性，那么人们就必须接受它们；如果它们功能失调、适应不良和消极，则拒绝它们。
其他名称：
  • GGED应用程序
有源比较器：控制组
对照组在第二次评估后使用 GGED 模块 15 天。
设备：GGED 移动应用程序
干预将通过一款名为 GGED 的应用程序来完成，该应用程序用于解决与饮食失调相关的功能失调的信念。 该应用程序由一系列级别组成，其中包含通常在认知行为治疗中与饮食失调相关的主题。 在每个层面上，屏幕上都会出现信念形式的肯定，如果它们具有功能性、适应性和积极性，那么人们就必须接受它们；如果它们功能失调、适应不良和消极，则拒绝它们。
其他名称：
  • GGED应用程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 ED 相关的功能失调信念的归因程度发生变化。
大体时间：15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
通过饮食失调信念问卷 (EDBQ) 测量与 ED 相关的功能失调信念的程度的评分变化。 它由 32 个项目组成，检查与饮食失调相关的体重、外貌和饮食的核心信念。 项目按照从 0 到 100 的模拟等级进行评分，0 为“我通常根本不相信这一点”，100 为“我通常完全相信这是真的”。 分数越高表明该人对与饮食失调相关的功能失调信念的归因程度越高。
15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
改变适应不良的身体和饮食观念。
大体时间：15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
通过关于体型和饮食的强迫信念调查 (OBBSES) 测量与 ED 相关的适应不良身体和饮食信念的评分变化。 它由57个项目组成，涉及与食物、饮食、体重和体形相关的信念，分为5个因素：1）外表完美主义； 2）体重容易增加； 3）饮食控制； 4）神奇的思维； 5）思想控制。 人们必须在每个项目中用李克特量表表示他们的同意程度，7分（1=“非常不同意”，7=“非常同意”）。 分数越高表明该人的身体适应不良和饮食观念越严重。
15天，实验组15天和30天后；对照组15天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食症状的变化。
大体时间：15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
通过饮食失调检查问卷（EDE-Q）测量饮食症状的评分变化。 这是一份包含 36 项的自我报告问卷，采用 7 点李克特量表，范围从 0（没有一天/没有时间/根本没有）到 6（每天/总是/完全）。 它由态度和行为项目组成，本研究仅使用态度项目（22 个项目）。 分数越高表明该人有更多的饮食症状。
15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
身体满意度的变化。
大体时间：15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
通过身体欣赏量表 2 (BAS-2) 测量的身体满意度得分变化。 这是一份单因素问卷，通过 5 点李克特量表（1 = 从不；5 = 总是）评估 10 个项目的身体满意度。 分数越高表明该人对身体的满意度越高。
15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
自尊的改变。
大体时间：15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
使用单项自尊量表（SISE；Robins 等，2001）进行自我报告测量的分数变化。 该人必须以 9 分制表示“我有很高的自尊”这句话是如何描述他/她的（1 =“对我来说不太真实”，9 =“对我来说非常真实”）。 分数越高表明该人的自尊心越高。
15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
情绪症状的变化。
大体时间：15天，实验组15天和30天后；对照组15天后
通过抑郁、焦虑-压力量表 (DASS-21) 测量的情绪症状评分变化。 它由评估情绪负面症状的21个项目组成：抑郁、焦虑和压力。 它采用李克特量表，分为 4 分（0 =“根本不适用于我”，3 =“非常或大部分时间适用于我”）。 本研究仅使用抑郁量表，由 7 个项目组成。 分数越高表明该人有更多的情绪症状。
15天，实验组15天和30天后；对照组15天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月9日

初级完成 (实际的)

2023年6月22日

研究完成 (实际的)

2023年6月22日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GVA/2021/162

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在出版物中分享作为结果基础的所有 IPD。

IPD 共享时间框架

研究发表后 3 个月。

IPD 共享访问标准

分析的变量将包含在提供 RCT 数据的手稿中，并将在文章发表后 3 个月内发布在申请人大学的机构页面 (https://roderic.uv.es/) 上发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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