Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van GGTCA: een cognitieve trainingsapp voor eetstoornissen.

10 januari 2024 bijgewerkt door: María Roncero, University of Valencia

Een cross-over gerandomiseerde controlestudie waarin de werkzaamheid van GGTCA wordt geëvalueerd bij het verminderen van onaangepaste overtuigingen die verband houden met eetstoornissen.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van GGTCA te evalueren om de onaangepaste overtuigingen geassocieerd met eetstoornissen (ED) bij niet-klinische volwassen populaties te verminderen. Concreet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met crossover-toewijzingsontwerp en twee groepen (experimenteel en controle) worden uitgevoerd bij volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar om de veranderingen vóór en na het gebruik van de app te beoordelen. Er wordt verwacht dat na gebruik van de GGTCA-app gedurende 15 dagen op het primaire niveau het volgende zal plaatsvinden: afname van de mate van toeschrijving aan disfunctionele overtuigingen die verband houden met erectiestoornissen; en op secundair niveau: toename van het gevoel van eigenwaarde; afname van eetsymptomatologie; en geen veranderingen in de emotionele symptomatologie, aangezien de pilotstudie dit niet heeft gevonden. Deze resultaten zullen naar verwachting ook behouden blijven bij daaropvolgende follow-ups, 15 dagen en een maand erna om de app af te ronden in de experimentele groep, en 15 dagen erna om de app af te ronden in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een digitaal platform genaamd GGtude, dat is samengesteld uit verschillende modules, die elk gericht zijn op het werken met verschillende geestelijke gezondheidsproblemen. Het doel is om een ​​eenvoudig te gebruiken hulpmiddel aan te bieden als aanvulling op CGT om te werken aan de zelfdialoog die betrekking heeft op de kernovertuigingen die verband houden met het psychologische probleem in het bijzonder. Om dit doel te bereiken wordt een cognitieve trainingsoefening uitgevoerd: verschillende zinnen verschijnen in de vorm van overtuigingen, en de persoon moet die overtuigingen identificeren en accepteren die functioneel, adaptief en positief zijn, en ze naar het onderste deel van het scherm slepen; en verwerp degenen die disfunctioneel, onaangepast en negatief zijn, door ze naar het bovenste deel van het scherm te slepen.

Er zijn verschillende modules om bijvoorbeeld aan het gevoel van eigenwaarde, depressie, lichaamsbeeld of obsessief-compulsieve stoornis te werken, die hun effectiviteit hebben bewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden tussen 18 en 65 jaar.
  • Wees voorbereid op internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep gebruikte de GGED-module gedurende 15 dagen na het eerste assessment.
Apparaat: GGED mobiele app
De interventie zal worden uitgevoerd via een app genaamd GGED, die wordt gebruikt om te werken aan de disfunctionele overtuigingen die verband houden met eetstoornissen. De app is opgebouwd uit een reeks niveaus met de onderwerpen waar normaal gesproken in CGT in relatie tot eetstoornissen aan wordt gewerkt. Op elk niveau verschijnen affirmaties in de vorm van overtuigingen op het scherm, en de persoon moet ze accepteren als ze functioneel, adaptief en positief zijn; of verwerp ze als ze disfunctioneel, onaangepast en negatief zijn.
Andere namen:
  • GGED-app
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep gebruikte de GGED-module gedurende 15 dagen na het tweede onderzoek.
Apparaat: GGED mobiele app
De interventie zal worden uitgevoerd via een app genaamd GGED, die wordt gebruikt om te werken aan de disfunctionele overtuigingen die verband houden met eetstoornissen. De app is opgebouwd uit een reeks niveaus met de onderwerpen waar normaal gesproken in CGT in relatie tot eetstoornissen aan wordt gewerkt. Op elk niveau verschijnen affirmaties in de vorm van overtuigingen op het scherm, en de persoon moet ze accepteren als ze functioneel, adaptief en positief zijn; of verwerp ze als ze disfunctioneel, onaangepast en negatief zijn.
Andere namen:
  • GGED-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mate van toeschrijving aan disfunctionele overtuigingen die verband houden met ED.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in de mate van toeschrijving aan disfunctionele overtuigingen die verband houden met ED, gemeten door de Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ). Het bestaat uit 32 items die de kernovertuigingen over gewicht, fysieke verschijning en eten onderzoeken die verband houden met eetstoornissen. Items worden beoordeeld op een analoge schaal van 0 tot 100, waarbij 0 ‘ik geloof dit meestal helemaal niet’ en 100 ‘ik ben er meestal volledig van overtuigd dat dit waar is’. Hogere scores geven aan dat de persoon een grotere mate van toeschrijving heeft aan disfunctionele overtuigingen die verband houden met eetstoornissen.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in onaangepaste lichaams- en eetovertuigingen.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in onaangepaste lichaams- en eetovertuigingen geassocieerd met ED, gemeten door Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES). Het bestaat uit 57 items, die betrekking hebben op overtuigingen die verband houden met voedsel, eten, gewicht en lichaamsvorm, onderverdeeld in 5 factoren: 1) uiterlijkperfectionisme; 2) kwetsbaarheid voor gewichtstoename; 3) controle over het eten; 4) magisch denken; en 5) gedachtecontrole. Mensen moeten bij elk item de mate van overeenstemming aangeven op een Likert-schaal met 7 punten (1 = "helemaal mee oneens" en 7 = "helemaal mee eens"). Hogere scores geven aan dat de persoon meer onaangepaste lichaams- en eetovertuigingen heeft.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetsymptomatologie.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in eetsymptomen gemeten met de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). Het is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items en een 7-punts Likert-schaal, variërend van 0 (geen dag/geen tijd/helemaal niet) tot 6 (elke dag/altijd/helemaal). Het is samengesteld uit attitude- en gedragsitems, waarbij voor dit onderzoek alleen de attitude-items zijn gebruikt (22 items). Hogere scores geven aan dat de persoon meer eetsymptomatologie heeft.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in lichaamstevredenheid.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in lichaamstevredenheid gemeten door de Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Het is een vragenlijst met één factor die de lichaamstevredenheid evalueert met 10 items op een 5-punts Likert-schaal (1 = Nooit; 5 = Altijd). Hogere scores geven aan dat de persoon meer lichaamstevredenheid heeft.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in zelfwaardering.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Score verandering in zelfrapportagemetingen met de Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001). De persoon moet op een 9-puntsschaal aangeven hoe de uitspraak ‘Ik heb een hoge zelfwaardering’ hem/haar beschrijft (1 = ‘Niet helemaal waar voor mij’ en 9 = ‘Heel waar voor mij’). Hogere scores geven aan dat de persoon meer eigenwaarde heeft.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Verandering in emotionele symptomatologie.
Tijdsspanne: 15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later
Scoreverandering in emotionele symptomatologie gemeten door The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21). Het bestaat uit 21 items die emotionele negatieve symptomen evalueren: depressie, angst en stress. Het heeft een Likert-schaal met 4 punten (0 = "Helemaal niet op mij van toepassing" en 3 = "Helemaal of meestal op mij van toepassing"). In dit onderzoek werd alleen de schaal van depressie gebruikt, bestaande uit 7 items. Hogere scores geven aan dat de persoon meer emotionele symptomatologie heeft.
15 dagen, en voor experimentele groep 15 en 30 dagen later; en voor de controlegroep 15 dagen later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GVA/2021/162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden na publicatie van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanalyseerde variabelen zullen worden opgenomen in het manuscript waarin de RCT-gegevens worden gepresenteerd, en zullen tot 3 maanden nadat het artikel is gepubliceerd op de institutionele pagina van de universiteit van de aanvrager (https://roderic.uv.es/). gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op GGED mobiele app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren