Estudio de la eficacia de GGTCA: una aplicación de entrenamiento cognitivo para los trastornos alimentarios.
29 de abril de 2025 actualizado por: María Roncero, University of Valencia
Un estudio cruzado de control aleatorio que evalúa la eficacia de GGTCA para reducir las creencias desadaptativas relacionadas con los trastornos alimentarios.
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia de GGTCA para disminuir las creencias desadaptativas asociadas con los trastornos alimentarios (DE) en población adulta no clínica.
En concreto, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con diseño de asignación cruzada y dos grupos (experimental y control) en adultos de 18 a 65 años para evaluar los cambios antes y después del uso de la aplicación.
Se espera que después del uso de la aplicación GGTCA durante 15 días se obtengan, a nivel primario: disminución en el grado de adscripción a creencias disfuncionales asociadas con la disfunción eréctil; y en el nivel secundario: aumento de la autoestima; disminución de los síntomas alimentarios; y sin cambios en la sintomatología emocional, ya que el estudio piloto no encontró.
También se espera que estos resultados se mantengan en seguimientos posteriores, a los 15 días y al mes de finalizar la aplicación en el grupo experimental, y a los 15 días de finalizar la aplicación en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una plataforma digital llamada GGtude, la cual está compuesta por diferentes módulos, cada uno de ellos orientado a trabajar diferentes problemas de salud mental. El objetivo es proporcionar una herramienta fácil de utilizar como complemento de la TCC para trabajar el autodiálogo que se relaciona con las creencias centrales asociadas al problema psicológico en particular. Para conseguir este objetivo se realiza un ejercicio de entrenamiento cognitivo: aparecen diferentes frases en forma de creencias, y la persona debe identificar y aceptar aquellas creencias que son funcionales, adaptativas y positivas, arrastrándolas a la parte inferior de la pantalla; y rechazar aquellos que sean disfuncionales, desadaptativos y negativos arrastrándolos a la parte superior de la pantalla.
Existen diferentes módulos, por ejemplo, para trabajar la autoestima, la depresión, la imagen corporal o el trastorno obsesivo-compulsivo, que han demostrado su eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 65 años.
- Contar con un dispositivo con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental utilizó el módulo GGED durante 15 días después de la primera evaluación.
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La intervención se realizará a través de una aplicación llamada GGED, que se utiliza para trabajar las creencias disfuncionales asociadas a los trastornos alimentarios.
La aplicación se compone de una serie de niveles que recogen los temas que normalmente se trabajan en la TCC en relación con los trastornos alimentarios.
En cada nivel aparecen en pantalla afirmaciones en forma de creencias, y la persona debe aceptarlas si son funcionales, adaptativas y positivas; o rechazarlos si son disfuncionales, desadaptativos y negativos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control utilizó el módulo GGED durante 15 días después de la segunda evaluación.
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La intervención se realizará a través de una aplicación llamada GGED, que se utiliza para trabajar las creencias disfuncionales asociadas a los trastornos alimentarios.
La aplicación se compone de una serie de niveles que recogen los temas que normalmente se trabajan en la TCC en relación con los trastornos alimentarios.
En cada nivel aparecen en pantalla afirmaciones en forma de creencias, y la persona debe aceptarlas si son funcionales, adaptativas y positivas; o rechazarlos si son disfuncionales, desadaptativos y negativos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grado de adscripción a creencias disfuncionales asociadas con la disfunción eréctil.
Periodo de tiempo: 15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio de puntuación en el grado de adscripción a creencias disfuncionales asociadas con la disfunción eréctil medida por el Cuestionario de creencias sobre trastornos alimentarios (EDBQ).
Se compone de 32 ítems que examinan las creencias fundamentales sobre el peso, la apariencia física y la alimentación que están asociadas con los trastornos alimentarios.
Los ítems se puntúan en una escala analógica de 0 a 100, siendo 0 "No suelo creer esto en absoluto" y 100 "Suelo estar completamente convencido de que esto es cierto".
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene un mayor grado de adscripción a creencias disfuncionales asociadas con los trastornos alimentarios.
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15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio en las creencias corporales y alimentarias desadaptativas.
Periodo de tiempo: 15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio de puntuación en las creencias corporales y alimentarias desadaptativas asociadas con la disfunción eréctil medida por la Encuesta de creencias obsesivas sobre el tamaño corporal y la alimentación (OBBSES).
Está compuesto por 57 ítems, que involucran creencias asociadas a la alimentación, la alimentación, el peso y la forma corporal, divididos en 5 factores: 1) perfeccionismo de la apariencia; 2) vulnerabilidad al aumento de peso; 3) control alimentario; 4) pensamiento mágico; y, 5) control del pensamiento.
Las personas deben indicar en cada ítem su grado de acuerdo en una escala Likert de 7 puntos (1= "muy en desacuerdo" y 7 = "muy de acuerdo").
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene creencias corporales y alimentarias más desadaptativas.
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15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sintomatología alimentaria.
Periodo de tiempo: 15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio de puntuación en los síntomas alimentarios medidos mediante el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems con escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 0 (Ningún día/ Ninguna hora/ Nada) a 6 (Todos los días/ Siempre/ Completamente).
Está compuesto por ítems actitudinales y conductuales, utilizándose para el presente estudio únicamente los ítems actitudinales (22 ítems).
Puntuaciones más altas indican que la persona tiene mayor presencia de sintomatología alimentaria.
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15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio en la satisfacción corporal.
Periodo de tiempo: 15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio de puntuación en la satisfacción corporal medida mediante la Escala de Apreciación Corporal-2 (BAS-2).
Es un cuestionario unifactorial que evalúa la satisfacción corporal con 10 ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nunca; 5 = Siempre).
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más satisfacción corporal.
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15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio en la autoestima.
Periodo de tiempo: 15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio de puntuación en medidas de autoinforme con la escala de autoestima de un solo ítem (SISE; Robins et al., 2001).
La persona tiene que indicar cómo le describe la afirmación "Tengo alta autoestima" en una escala de 9 puntos (1 = "No es muy cierto para mí" y 9 = "Muy cierto para mí").
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más autoestima.
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15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio en la sintomatología emocional.
Periodo de tiempo: 15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Cambio de puntuación en sintomatología emocional medida por la Escala de Depresión, Ansiedad-Estrés (DASS-21).
Está compuesto por 21 ítems que evalúan síntomas emocionales negativos: depresión, ansiedad y estrés.
Tiene una escala Likert con 4 puntos (0 = “No me aplicó para nada” y 3 = “Me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo”).
En este estudio se utilizó únicamente la escala de depresión, compuesta por 7 ítems.
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene más sintomatología emocional.
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15 días, y para el grupo experimental 15 y 30 días después; y para el grupo de control 15 días después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GVA/2021/162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Marco de tiempo para compartir IPD
3 meses después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las variables analizadas se incluirán en el manuscrito en el que se presenten los datos del ECA, y se publicarán en la página institucional de la universidad solicitante (https://roderic.uv.es/) hasta 3 meses después de la publicación del artículo. publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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