Tutkimus GGTCA:n tehokkuudesta: syömishäiriöiden kognitiivinen koulutussovellus.
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: María Roncero, University of Valencia
Cross-over satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan GGTCA:n tehokkuutta syömishäiriöihin liittyvien sopimattomien uskomusten vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GGTCA:n tehokkuutta syömishäiriöihin (ED) liittyvien sopeutumattomien uskomusten vähentämisessä ei-kliinisissä aikuisväestössä.
Tarkemmin sanottuna 18–65-vuotiaille aikuisille suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on ristikkäinen määritys ja kaksi ryhmää (kokeellinen ja kontrolli), jotta voidaan arvioida muutoksia ennen sovelluksen käyttöä ja sen jälkeen.
On odotettavissa, että GGTCA-sovelluksen käytön jälkeen 15 päivän ajan ensisijaisella tasolla: ED:hen liittyvien toimintahäiriöisten uskomusten syyn väheneminen; ja toisen asteen tasolla: itsetunnon nousu; syömisoireiden väheneminen; eikä muutoksia tunneoireissa, koska pilottitutkimuksessa ei löytynyt.
Näiden tulosten odotetaan säilyvän myös myöhemmissä seurannoissa, 15 päivää ja kuukausi sen jälkeen, kun sovellus on valmis, koeryhmässä ja 15 päivää sen jälkeen, kun sovellus on valmis kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa digitaalinen alusta nimeltä GGtude, joka koostuu erilaisista moduuleista, joista jokainen on tarkoitettu työskentelemään erilaisten mielenterveysongelmien kanssa. Tavoitteena on tarjota helppokäyttöinen työkalu CBT:n täydennykseksi työskennellä itsedialogin parissa, joka liittyy erityisesti psykologiseen ongelmaan liittyviin ydinuskomuksiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan kognitiivinen harjoitus: erilaiset lauseet ilmestyvät uskomusten muodossa, ja henkilön tulee tunnistaa ja hyväksyä ne uskomukset, jotka ovat toiminnallisia, mukautuvia ja positiivisia, raahaamalla ne näytön alaosaan; ja hylkää ne, jotka ovat toimimattomia, sopeutumattomia ja negatiivisia raahaamalla ne näytön yläosaan.
On olemassa erilaisia moduuleja esimerkiksi itsetunnon, masennuksen, kehonkuvan tai pakko-oireisen häiriön hoitoon, jotka ovat osoittaneet tehokkuutensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65.
- On dispositiivinen Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä käytti GGED-moduulia 15 päivän ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
|
Interventio tehdään GGED-nimisen sovelluksen kautta, jota käytetään syömishäiriöihin liittyvien epätoiminnallisten uskomusten käsittelemiseen.
Sovellus koostuu sarjasta tasoja, jotka sisältävät aiheita, joita tavallisesti käsitellään CBT:ssä liittyen syömishäiriöihin.
Jokaisella tasolla näytölle ilmestyy vakaumuksia uskomusten muodossa, ja henkilön on hyväksyttävä ne, jos ne ovat toimivia, mukautuvia ja positiivisia; tai hylkää ne, jos ne ovat toimintahäiriöitä, sopeutumattomia ja negatiivisia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä käytti GGED-moduulia 15 päivän ajan toisen arvioinnin jälkeen.
|
Interventio tehdään GGED-nimisen sovelluksen kautta, jota käytetään syömishäiriöihin liittyvien epätoiminnallisten uskomusten käsittelemiseen.
Sovellus koostuu sarjasta tasoja, jotka sisältävät aiheita, joita tavallisesti käsitellään CBT:ssä liittyen syömishäiriöihin.
Jokaisella tasolla näytölle ilmestyy vakaumuksia uskomusten muodossa, ja henkilön on hyväksyttävä ne, jos ne ovat toimivia, mukautuvia ja positiivisia; tai hylkää ne, jos ne ovat toimintahäiriöitä, sopeutumattomia ja negatiivisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ED:hen liittyvien epätoiminnallisten uskomusten liittymisasteen muuttumiseen.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos EDBQ:n (Eating Disorder Beliefs Questionnaire) avulla mitattujen EDBQ:n häiriöihin liittyvien uskomusten määrittämisessä.
Se koostuu 32 aiheesta, jotka tutkivat painoon, fyysisestä ulkonäöstä ja syömisestä liittyviä keskeisiä uskomuksia, jotka liittyvät syömishäiriöihin.
Kohteet on arvioitu analogisella asteikolla 0-100, jolloin 0 "en yleensä usko tähän ollenkaan" ja 100 "Olen yleensä täysin vakuuttunut, että tämä on totta".
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö on enemmän sitoutunut syömishäiriöihin liittyviin epätoiminnallisiin uskomuksiin.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Muutos sopeutumattomassa kehossa ja syömisuskomuksissa.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos sopeutumattomassa kehossa ja syömisuskomuksissa, jotka liittyvät ED:hen, mitattuna Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey -tutkimuksella (OBBSES).
Se koostuu 57 esineestä, jotka sisältävät ruokaan, syömiseen, painoon ja kehon muotoon liittyviä uskomuksia, jaettuna viiteen tekijään: 1) ulkonäön perfektionismi; 2) haavoittuvuus painonnousulle; 3) syömisen valvonta; 4) maaginen ajattelu; ja 5) ajatuksenhallinta.
Ihmisten on jokaisessa kohdassa ilmaistava yksimielisyytensä Likertin asteikolla 7 pisteellä (1 = "eri mieltä" ja 7 = "erittäin samaa mieltä").
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän sopeutumatonta kehoa ja syömisuskomuksia.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömisoireissa.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos syömisoireissa mitattuna Eating Disorder Examination Questionnairella (EDE-Q).
Se on 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 0 (Ei päivää/Ei aikaa/Ei ollenkaan) 6:een (Joka päivä/Aina/Täysin).
Se koostuu asenne- ja käyttäytymiskohteita, ja tässä tutkimuksessa käytetään vain asennekohteita (22 kohdetta).
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän syömisoireita.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Muutos kehon tyytyväisyydessä.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos kehon tyytyväisyydessä mitattuna Body Appreciation Scale-2:lla (BAS-2).
Se on yksitekijäinen kyselylomake, joka arvioi kehon tyytyväisyyttä 10 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö on tyytyväisempi kehoon.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Itsetunnon muutos.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pisteiden muutos itsearviointimittauksissa Single-Item Self-Steem Scale -asteikolla (SISE; Robins et al., 2001).
Henkilön tulee osoittaa, miten väite "minulla on korkea itsetunto" kuvaa häntä 9 pisteen asteikolla (1 = "Ei pidä paikkaansa" ja 9 = "Hyvin totta minulle").
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän itsetuntoa.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
|
Muutos tunnesymptomatologiassa.
Aikaikkuna: 15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Pistemuutos emotionaalisessa oireyhtymässä mitattuna Depression, Anxiety-Stress Scale -asteikolla (DASS-21).
Se koostuu 21 kohteesta, jotka arvioivat emotionaalisia negatiivisia oireita: masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Siinä on Likert-asteikko, jossa on 4 pistettä (0 = "Ei koskenut minua ollenkaan" ja 3 = "Käsi minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta").
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain masennuksen asteikkoa, joka koostui 7 osasta.
Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän emotionaalisia oireita.
|
15 päivää ja koeryhmälle 15 ja 30 päivää myöhemmin; ja kontrolliryhmälle 15 päivää myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GVA/2021/162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tulosten taustalla olevat IPD:t julkaisussa.
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analysoidut muuttujat sisällytetään käsikirjoitukseen, jossa RCT-tiedot esitetään, ja julkaistaan hakijan yliopiston institutionaalisella sivulla (https://roderic.uv.es/) 3 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .