Studie av effektiviteten av GGTCA: en kognitiv träningsapp för ätstörningar.
29 april 2025 uppdaterad av: María Roncero, University of Valencia
En cross-over randomiserad kontrollstudie som utvärderar effektiviteten av GGTCA för att minska maladaptiva föreställningar relaterade till ätstörningar.
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effektiviteten av GGTCA för att minska de maladaptiva föreställningar som är förknippade med ätstörningar (ED) hos icke-kliniska vuxna.
Specifikt kommer en randomiserad kontrollerad studie med crossover-tilldelningsdesign och två grupper (experimentell och kontroll) att utföras på vuxna i åldern 18-65 år för att bedöma förändringarna före och efter användning av appen.
Det förväntas att efter användning av GGTCA-appen i 15 dagar är, på primärnivå: minskning av graden av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser associerade med ED; och på sekundär nivå: ökad självkänsla; minskad ätsymptomatologi; och inga förändringar i emotionell symptomatologi, eftersom pilotstudien inte hittade.
Dessa resultat förväntas också bibehållas i efterföljande uppföljningar, 15 dagar och en månad efter för att avsluta appen i experimentgrupp, och 15 dagar efter för att avsluta appen i kontrollgrupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns en digital plattform som heter GGtude, som är sammansatt av olika moduler, var och en av dem syftar till att arbeta med olika psykiska problem. Målet är att tillhandahålla ett lättanvänt verktyg som ett KBT-komplement för att arbeta med självdialogen som relaterar till de centrala övertygelser som är förknippade med just det psykologiska problemet. För att uppnå detta mål utförs en kognitiv träningsövning: olika meningar dyker upp i form av övertygelser, och personen måste identifiera och acceptera de föreställningar som är funktionella, adaptiva och positiva, dra dem till den nedre delen av skärmen; och avvisa de som är dysfunktionella, felaktiga och negativa genom att dra dem till den övre delen av skärmen.
Det finns olika moduler, till exempel för att arbeta med självkänsla, depression, kroppsuppfattning eller tvångssyndrom, som har bevisat sin effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65.
- Har en dispositiv med tillgång till Internet.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen använde GGED-modulen i 15 dagar efter den första bedömningen.
|
Interventionen kommer att göras genom en app som heter GGED, som används för att arbeta med de dysfunktionella föreställningar som är förknippade med ätstörningar.
Appen är uppbyggd av en serie nivåer som omfattar de ämnen som normalt arbetas med inom KBT i relation till ätstörningar.
På varje nivå visas affirmationer i form av övertygelser på skärmen, och personen måste acceptera dem om de är funktionella, adaptiva och positiva; eller avvisa dem om de är dysfunktionella, missanpassade och negativa.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen använde GGED-modulen i 15 dagar efter den andra bedömningen.
|
Interventionen kommer att göras genom en app som heter GGED, som används för att arbeta med de dysfunktionella föreställningar som är förknippade med ätstörningar.
Appen är uppbyggd av en serie nivåer som omfattar de ämnen som normalt arbetas med inom KBT i relation till ätstörningar.
På varje nivå visas affirmationer i form av övertygelser på skärmen, och personen måste acceptera dem om de är funktionella, adaptiva och positiva; eller avvisa dem om de är dysfunktionella, missanpassade och negativa.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i graden av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser i samband med ED.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Poängförändring i graden av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser associerade med ED mätt med Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ).
Den är sammansatt av 32 artiklar som undersöker grundläggande föreställningar om vikt, fysiskt utseende och ätande som är förknippade med ätstörningar.
Föremål betygsätts på en analog skala från 0 till 100, 0 "Jag brukar inte tro på det här alls" och 100 "Jag är vanligtvis helt övertygad om att detta är sant".
Högre poäng indikerar att personen har mer grad av tillskrivning till dysfunktionella övertygelser som är förknippade med ätstörningar.
|
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
|
Förändring i missanpassad kropp och ättro.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Poängförändring i olämplig kropps- och matföreställning associerad med ED mätt med Obsessive Beliefs about Body Size and Eating Survey (OBBSES).
Den är sammansatt av 57 föremål, som involverar övertygelser associerade med mat, ätande, vikt och kroppsform, uppdelade i 5 faktorer: 1) utseende perfektionism; 2) sårbarhet för viktökning; 3) ätkontroll; 4) magiskt tänkande; och, 5) tankekontroll.
Människor måste i varje punkt ange graden av överensstämmelse i en Likert-skala med 7 poäng (1= "håller inte med mycket" och 7 = "håller väldigt med").
Högre poäng indikerar att personen har mer missanpassad kropp och ättro.
|
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ätsymptomatologi.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Poängförändring i ätsymtom mätt med Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Det är ett självrapporterande frågeformulär med 36 punkter med en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Ingen dag/Ingen tid/Inte alls) till 6 (Varje dag/Alltid/Helt).
Den består av attityd- och beteendeföremål, och använder för den aktuella studien endast attitydposterna (22 poster).
Högre poäng indikerar att personen har större närvaro av ätsymptomatologi.
|
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
|
Förändring i kroppens tillfredsställelse.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Poängförändring i kroppstillfredsställelse mätt med Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
Det är ett enfaktorsformulär som utvärderar kroppstillfredsställelse med 10 objekt på en 5-gradig Likert-skala (1 = Aldrig; 5 = Alltid).
Högre poäng indikerar att personen har mer kroppstillfredsställelse.
|
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
|
Förändring i självkänsla.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Poängförändring i självrapporteringsmått med The Single-Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins et al., 2001).
Personen måste ange hur påståendet "Jag har hög självkänsla" beskriver honom/henne på en 9-gradig skala (1 = "Inte särskilt sant för mig" och 9 = "Mycket sant för mig").
Högre poäng indikerar att personen har mer självkänsla.
|
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
|
Förändring i emotionell symptomatologi.
Tidsram: 15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Poängförändring i emotionell symptomatologi mätt med The Depression, Anxiety-Stress Scale (DASS-21).
Den består av 21 objekt som utvärderar emotionella negativa symtom: depression, ångest och stress.
Den har en Likert-skala med 4 poäng (0 = "Gällde inte mig alls" och 3 = "Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta").
I denna studie användes endast skalan av depression, sammansatt av 7 poster.
Högre poäng indikerar att personen har mer emotionell symptomatologi.
|
15 dagar, och för experimentgrupp 15 och 30 dagar senare; och för kontrollgruppen 15 dagar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2023
Första postat (Faktisk)
22 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GVA/2021/162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation.
Tidsram för IPD-delning
3 månader efter att studien publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
De analyserade variablerna kommer att inkluderas i manuskriptet i vilket RCT-data presenteras och kommer att publiceras på den sökandes universitets institutionella sida (https://roderic.uv.es/) upp till 3 månader efter att artikeln är publicerad. publiceras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .