Исследование эффективности GGTCA: приложения для когнитивной тренировки при расстройствах пищевого поведения.
29 апреля 2025 г. обновлено: María Roncero, University of Valencia
Перекрестное рандомизированное контрольное исследование, оценивающее эффективность GGTCA в снижении неадаптивных убеждений, связанных с расстройствами пищевого поведения.
Цель настоящего исследования — оценить эффективность GGTCA для уменьшения дезадаптивных убеждений, связанных с расстройствами пищевого поведения (ЭД), у неклинического взрослого населения.
В частности, будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном и двумя группами (экспериментальной и контрольной) среди взрослых в возрасте 18–65 лет для оценки изменений до и после использования приложения.
Ожидается, что после использования приложения GGTCA в течение 15 дней на первичном уровне произойдет: снижение степени приписывания дисфункциональных убеждений, связанных с ЭД; и на среднем уровне: повышение самооценки; уменьшение симптоматики приема пищи; и никаких изменений в эмоциональной симптоматике, поскольку пилотное исследование не обнаружило.
Ожидается, что эти результаты сохранятся и в последующих наблюдениях: через 15 дней и месяц после завершения приложения в экспериментальной группе и через 15 дней после завершения приложения в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует цифровая платформа GGtude, состоящая из разных модулей, каждый из которых направлен на работу с разными проблемами психического здоровья. Цель состоит в том, чтобы предоставить простой в использовании инструмент в качестве дополнения КПТ для работы над самодиалогом, который касается основных убеждений, связанных, в частности, с психологической проблемой. Для достижения этой цели выполняется когнитивное упражнение: в виде убеждений появляются различные предложения, и человек должен выявить и принять те убеждения, которые являются функциональными, адаптивными и позитивными, перетаскивая их в нижнюю часть экрана; и отклоняйте те, которые являются дисфункциональными, неадаптивными и негативными, перетаскивая их в верхнюю часть экрана.
Существуют различные модули, например, для работы с самооценкой, депрессией, образом тела или обсессивно-компульсивным расстройством, которые доказали свою эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Иметь диспозитив с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа использовала модуль GGED в течение 15 дней после первой оценки.
|
Вмешательство будет осуществляться через приложение под названием GGED, которое используется для работы с дисфункциональными убеждениями, связанными с расстройствами пищевого поведения.
Приложение состоит из серии уровней, охватывающих темы, которые обычно рассматриваются в КПТ в связи с расстройствами пищевого поведения.
На каждом уровне на экране появляются аффирмации в виде убеждений, и человек должен принять их, если они функциональны, адаптивны и позитивны; или отвергнуть их, если они дисфункциональны, неадаптивны и негативны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа использовала модуль GGED в течение 15 дней после второй оценки.
|
Вмешательство будет осуществляться через приложение под названием GGED, которое используется для работы с дисфункциональными убеждениями, связанными с расстройствами пищевого поведения.
Приложение состоит из серии уровней, охватывающих темы, которые обычно рассматриваются в КПТ в связи с расстройствами пищевого поведения.
На каждом уровне на экране появляются аффирмации в виде убеждений, и человек должен принять их, если они функциональны, адаптивны и позитивны; или отвергнуть их, если они дисфункциональны, неадаптивны и негативны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени приписывания дисфункциональных убеждений, связанных с ЭД.
Временное ограничение: Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Изменение оценки степени приписывания дисфункциональных убеждений, связанных с ЭД, измеряется с помощью опросника убеждений о расстройстве пищевого поведения (EDBQ).
Он состоит из 32 пунктов, которые исследуют основные убеждения о весе, внешнем виде и еде, которые связаны с расстройствами пищевого поведения.
Пункты оцениваются по аналоговой шкале от 0 до 100, где 0 — «Я обычно этому вообще не верю» и 100 — «Я обычно полностью убежден, что это правда».
Более высокие баллы указывают на то, что человек в большей степени приписывает дисфункциональные убеждения, связанные с расстройствами пищевого поведения.
|
Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
|
Изменение неадаптивного тела и убеждений в еде.
Временное ограничение: Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Оценка изменения неадаптивных убеждений в отношении тела и питания, связанных с ЭД, измеряется с помощью исследования навязчивых убеждений о размере тела и еде (OBBSES).
Он состоит из 57 пунктов, которые включают в себя убеждения, связанные с едой, питанием, весом и формой тела, разделенные на 5 факторов: 1) перфекционизм внешности; 2) уязвимость к увеличению веса; 3) контроль питания; 4) магическое мышление; и 5) контроль мыслей.
Люди должны указать в каждом пункте степень своего согласия по шкале Лайкерта с 7 баллами (1 = «полностью не согласен» и 7 = «полностью согласен»).
Более высокие баллы указывают на то, что у человека более неадаптивные убеждения в отношении тела и питания.
|
Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптоматики приема пищи.
Временное ограничение: Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Изменение баллов симптомов пищевого поведения, измеренное с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
Это анкета для самоотчета, состоящая из 36 пунктов и имеющая 7-балльную шкалу Лайкерта от 0 (Нет дня/Нет времени/Нет вообще) до 6 (Каждый день/Всегда/Полностью).
Он состоит из установочных и поведенческих вопросов; для настоящего исследования используются только установочные вопросы (22 пункта).
Более высокие баллы указывают на то, что у человека больше симптомов пищевого поведения.
|
Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
|
Изменение удовлетворенности телом.
Временное ограничение: Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Изменение показателя удовлетворенности телом, измеренное по шкале признательности к телу-2 (BAS-2).
Это однофакторный опросник, который оценивает удовлетворенность своим телом по 10 пунктам 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = Никогда; 5 = Всегда).
Более высокие баллы указывают на то, что человек больше удовлетворен своим телом.
|
Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
|
Изменение самооценки.
Временное ограничение: Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Оцените изменение показателей самооценки с помощью шкалы самооценки по одному пункту (SISE; Robins et al., 2001).
Человек должен указать, как утверждение «У меня высокая самооценка» описывает его/ее по 9-балльной шкале (1 = «Не очень верно для меня» и 9 = «Очень верно для меня»).
Более высокие баллы указывают на то, что у человека выше самооценка.
|
Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
|
Изменение эмоциональной симптоматики.
Временное ограничение: Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Изменение баллов эмоциональной симптоматики, измеренное по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Он состоит из 21 пункта, оценивающих эмоционально-негативные симптомы: депрессию, тревогу и стресс.
Он имеет шкалу Лайкерта с 4 баллами (0 = «Совершенно не относится ко мне» и 3 = «Применяется ко мне очень или большую часть времени»).
В данном исследовании использовалась только шкала депрессии, состоящая из 7 пунктов.
Более высокие баллы указывают на то, что у человека более эмоциональная симптоматика.
|
Через 15 дней, а для опытной группы – через 15 и 30 дней; и для контрольной группы через 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GVA/2021/162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделитесь всеми IPD, которые лежат в основе результатов, в публикации.
Сроки обмена IPD
Через 3 месяца после публикации исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Проанализированные переменные будут включены в рукопись, в которой представлены данные РКИ, и будут опубликованы на институциональной странице университета-заявителя (https://roderic.uv.es/) в течение 3 месяцев после публикации статьи. опубликовано.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .