Estudo da eficácia do GGTCA: um aplicativo de treinamento cognitivo para transtornos alimentares.
29 de abril de 2025 atualizado por: María Roncero, University of Valencia
Um estudo cruzado de controle randomizado que avalia a eficácia do GGTCA na redução de crenças desadaptativas relacionadas a transtornos alimentares.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do GGTCA para diminuir as crenças desadaptativas associadas aos transtornos alimentares (TA) na população adulta não clínica.
Especificamente, um ensaio clínico randomizado com design de atribuição cruzada e dois grupos (experimental e controle) será realizado em adultos de 18 a 65 anos para avaliar as mudanças antes e depois do uso do aplicativo.
Espera-se que após o uso do aplicativo GGTCA por 15 dias haja, no nível primário: diminuição do grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à TA; e no nível secundário: aumento da autoestima; diminuição da sintomatologia alimentar; e sem alterações na sintomatologia emocional, uma vez que o estudo piloto não encontrou.
Espera-se também que esses resultados sejam mantidos nos acompanhamentos subsequentes, 15 dias e um mês após o término da aplicação no grupo experimental, e 15 dias após o término da aplicação no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma plataforma digital chamada GGtude, que é composta por diferentes módulos, cada um deles voltado para trabalhar diferentes problemas de saúde mental. O objetivo é fornecer uma ferramenta fácil de usar como complemento da TCC para trabalhar o autodiálogo relacionado às crenças centrais associadas ao problema psicológico em particular. Para atingir este objetivo é realizado um exercício de treinamento cognitivo: diferentes frases aparecem em forma de crenças, e a pessoa deve identificar e aceitar aquelas crenças que são funcionais, adaptativas e positivas, arrastando-as para a parte inferior da tela; e rejeitar aqueles que são disfuncionais, desadaptativos e negativos, arrastando-os para a parte superior da tela.
Existem diversos módulos, por exemplo, para trabalhar autoestima, depressão, imagem corporal ou transtorno obsessivo-compulsivo, que comprovaram sua eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades entre 18 e 65 anos.
- Tenha um dispositivo com acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental utilizou o módulo GGED durante 15 dias após a primeira avaliação.
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A intervenção será feita por meio de um aplicativo chamado GGED, que serve para trabalhar as crenças disfuncionais associadas aos transtornos alimentares.
O aplicativo é composto por uma série de níveis que abrangem os temas normalmente trabalhados na TCC em relação aos transtornos alimentares.
Em cada nível, aparecem na tela afirmações em forma de crenças, e a pessoa deve aceitá-las se forem funcionais, adaptativas e positivas; ou rejeitá-los se forem disfuncionais, desadaptativos e negativos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle utilizou o módulo GGED por 15 dias após a segunda avaliação.
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A intervenção será feita por meio de um aplicativo chamado GGED, que serve para trabalhar as crenças disfuncionais associadas aos transtornos alimentares.
O aplicativo é composto por uma série de níveis que abrangem os temas normalmente trabalhados na TCC em relação aos transtornos alimentares.
Em cada nível, aparecem na tela afirmações em forma de crenças, e a pessoa deve aceitá-las se forem funcionais, adaptativas e positivas; ou rejeitá-los se forem disfuncionais, desadaptativos e negativos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à DE.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na pontuação no grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas à TA medida pelo Eating Disorder Beliefs Questionnaire (EDBQ).
É composto por 32 itens que examinam crenças centrais sobre peso, aparência física e alimentação que estão associadas aos transtornos alimentares.
Os itens são avaliados em uma escala analógica de 0 a 100, sendo 0 “Normalmente não acredito nisso” e 100 “Normalmente estou completamente convencido de que isso é verdade”.
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem maior grau de atribuição a crenças disfuncionais associadas a transtornos alimentares.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança no corpo desadaptado e nas crenças alimentares.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança de pontuação no corpo desadaptado e nas crenças alimentares associadas à DE, medida pela Pesquisa de Crenças Obsessivas sobre Tamanho Corporal e Alimentação (OBBSES).
É composto por 57 itens, que envolvem crenças associadas à alimentação, alimentação, peso e forma corporal, divididos em 5 fatores: 1) perfeccionismo na aparência; 2) vulnerabilidade ao ganho de peso; 3) controle alimentar; 4) pensamento mágico; e, 5) controle do pensamento.
As pessoas deverão indicar em cada item o seu grau de concordância numa escala Likert de 7 pontos (1= “discordo muito” e 7 = “concordo muito”).
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem crenças corporais e alimentares mais desadaptativas.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sintomatologia alimentar.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Alteração na pontuação dos sintomas alimentares medidos pelo Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
É um questionário de autorrelato com 36 itens e escala tipo Likert de 7 pontos que varia de 0 (Nenhum dia/ Nenhum horário/ Nunca) a 6 (Todos os dias/ Sempre/ Completamente).
É composto por itens atitudinais e comportamentais, utilizando para o presente estudo apenas os itens atitudinais (22 itens).
Pontuações mais altas indicam que a pessoa apresenta maior presença de sintomatologia alimentar.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na satisfação corporal.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na pontuação na satisfação corporal medida pela Body Appreciation Scale-2 (BAS-2).
É um questionário unifatorial que avalia a satisfação corporal com 10 itens em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Nunca; 5 = Sempre).
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem mais satisfação corporal.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na autoestima.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança de pontuação nas medidas de autorrelato com a Escala de Autoestima de Item Único (SISE; Robins et al., 2001).
A pessoa deve indicar como a afirmação “Tenho autoestima elevada” a descreve em uma escala de 9 pontos (1 = “Não é muito verdadeiro para mim” e 9 = “Muito verdadeiro para mim”).
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem mais autoestima.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na sintomatologia emocional.
Prazo: 15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Mudança na pontuação na sintomatologia emocional medida pela Escala de Depressão, Ansiedade-Estresse (DASS-21).
É composto por 21 itens que avaliam sintomas emocionais negativos: depressão, ansiedade e estresse.
Possui escala Likert com 4 pontos (0 = “Não se aplicou nada a mim” e 3 = “Aplicou-se muito a mim ou na maior parte do tempo”).
Neste estudo foi utilizada apenas a escala de depressão, composta por 7 itens.
Pontuações mais altas indicam que a pessoa apresenta mais sintomatologia emocional.
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15 dias, e para o grupo experimental 15 e 30 dias depois; e para o grupo controle 15 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GVA/2021/162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhe todas as IPD subjacentes aos resultados de uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses após a publicação do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As variáveis analisadas serão incluídas no manuscrito em que são apresentados os dados do ECR e serão publicadas na página institucional da universidade candidata (https://roderic.uv.es/) até 3 meses após a publicação do artigo. Publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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