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デンサー・バーズ vs. クローズド・サイナス・リフティングのエレクトリック・マレット。

2023年12月12日 更新者:Abdelrahman sayed mostafa elsayed、Fayoum University

閉鎖副鼻腔床高さおよび同時インプラント埋入における骨緻密化バーと電気マレットとの間の X 線写真および臨床比較研究。前向き臨床試験。

比較研究の目的は、骨密度バーと電動マレットを使用して、閉鎖洞床挙上後に上顎後部に同時に埋入された歯科インプラントの周囲に形成される新しい骨の密度と量(骨高さの増加)を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

上顎の奥歯をその領域のリハビリテーションなしに長期間にわたって抜歯すると、歯槽堤の残存骨を超えて上顎洞の容積が拡大する上顎洞空洞化の発生率が増加します。

前庭下骨の高さの減少は、インプラントの初期安定性に重要な骨密度に悪影響を及ぼし、歯科インプラントの埋入が非常に困難になり、骨移植に加えてサイナスリフト処置と残存隆起部の骨凝集が必要になります。

サマーズ技術は、骨切り器と手槌を使用して歯槽骨を圧縮し、シュナイダー膜を持ち上げる閉鎖洞底挙上術のゴールドスタンダードと考えられています。 この技術の欠点の 1 つは、手槌によって加えられる力が制御されないために起こる良性発作性頭位めまいです。

電気マレットは、外科医によって完全に固定されたハンドピースで数秒(μs)の短い時間で制御された力(daN)を適用するため(BPPV)を克服するために導入され、ハンドピースにはさまざまな器具が配置されます。 副鼻腔床の挙上に使用されるオステオトーム。

磁力マレットの制御された力により、シュナイダー膜穿孔のリスクが軽減されます。

骨緻密化バーは現在、閉鎖的副鼻腔リフティング処置において優れた成果を示しています。

デンサーバーは歯槽骨の密度を高め、歯科インプラントの一次安定性を高めます。

この研究の目的は、閉鎖的副鼻腔リフティングにおける電気マレットと骨密度強化バーを比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上顎臼歯が部分的に無歯の患者
  • 残存骨の高さ ≥ 5mm
  • 口腔衛生:公正な口腔衛生

除外基準:

  • 喫煙
  • 骨のリモデリングに影響を与える全身性疾患(例: コントロールされていない糖尿病または骨粗鬆症)
  • 頭頸部への放射線療法または化学療法
  • 上顎洞の慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:骨緻密化グループ
骨密度バーを使用して上顎洞のシュナイダー膜を隆起し、骨移植材料を配置して残りの歯槽堤を増強し、次に歯科インプラントを配置します。
アクティブコンパレータ:電動マレットグループ
電気マレットを使用して上顎洞のシュナイダー膜を持ち上げ、骨移植材料を配置して残存歯槽堤を増強し、次に歯科インプラントを配置します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の高さの増加
時間枠:6か月のフォローアップ
閉鎖洞床挙上と同時インプラント埋入後の骨の高さの変化を X 線撮影で評価します。 手術直後および術後 6 か月後のコーンビーム コンピュータ断層撮影。
6か月のフォローアップ
骨密度の変化
時間枠:6か月のフォローアップ
手術直後と6か月後の歯科インプラント周囲の骨密度の変化量を評価します。
6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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