Densah Burs 与电锤在封闭式上颌窦提升术中的比较。
2023年12月12日 更新者：Abdelrahman sayed mostafa elsayed、Fayoum University
骨致密化车针和电锤在闭合窦底抬高和同步种植体植入中的放射学和临床比较研究。前瞻性临床试验。
比较研究的目的是评估使用骨致密化车针与电锤进行闭合上颌窦底抬高后，同时放置在上颌后部的牙种植体周围形成的新骨的密度和数量（骨高度增加）。
研究概览
详细说明
上颌后牙长期拔除而不进行修复，会增加上颌窦气化的发生率，使上颌窦体积增大，超过牙槽嵴残留骨。
降低窦下骨的高度会对骨密度产生不利影响，骨密度对于种植体的初级稳定性至关重要，导致牙种植体的放置非常具有挑战性，除了骨移植之外还需要上颌窦提升手术和残余牙槽骨的骨浓缩
Summers 技术被认为是使用骨刀和手锤压缩牙槽骨并抬高施奈德氏膜的闭合窦底抬高的黄金标准。 该技术的缺点之一是由于手槌施加的力不受控制而导致良性阵发性位置性眩晕。
引入电锤来克服 (BPPV)，因为它可以在短短几秒 (μs) 内施加受控力 (daN)，并且手柄完全由外科医生固定，并且手柄上放置有各种器械，例如手术器械。 骨凿用于上颌窦底抬高。
磁锤的受控力可降低施奈德氏膜穿孔的风险
骨致密化车针现在在封闭式上颌窦提升手术中显示出良好的效果。
Densah 车针可增加牙槽骨的密度，从而提高牙种植体的初期稳定性。
本研究的目的是比较电动锤与骨致密化车针在封闭式上颌窦提升中的作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：abdelrahman S mostafa
- 电话号码：+20 1060641063
- 邮箱：as3059@fayoum.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 上颌后部部分无牙颌患者
- 残骨高度≥5mm
- 口腔卫生：良好的口腔卫生
排除标准：
- 抽烟
- 影响骨重塑的系统性疾病（例如 未受控制的糖尿病或骨质疏松症）
- 头颈部放疗或化疗
- 上颌窦慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：骨致密化组
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使用骨致密化车针抬高上颌窦施奈德膜，并放置骨移植材料以增强残余牙槽嵴，然后放置种植牙。
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有源比较器：电锤组
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使用电锤抬高上颌窦施奈德膜，放置骨移植材料以增强残余牙槽嵴，然后放置种植牙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨高度增加
大体时间：6个月随访
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在闭合上颌窦底抬高和同时植入种植体后，通过放射学评估骨高度的变化。使用
手术后立即和术后 6 个月进行锥形束计算机断层扫描。
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6个月随访
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骨密度的变化
大体时间：6个月随访
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评估术后立即和 6 个月后牙种植体周围骨密度的变化量。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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