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Densah Burs vs. Electrical Marreta em Levantamento de Seio Fechado.

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Abdelrahman sayed mostafa elsayed, Fayoum University

Estudo radiográfico e clínico comparativo entre brocas de osseodensificação e martelo elétrico na elevação do assoalho do seio nasal fechado e colocação simultânea de implantes. Ensaio clínico prospectivo.

O objetivo do estudo comparativo é avaliar a densidade e a quantidade de novo osso formado (ganho de altura óssea) ao redor do implante dentário colocado simultaneamente na região posterior da maxila após elevação fechada do assoalho do seio maxilar usando brocas de osseodensificação versus martelo elétrico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A extração dos dentes posteriores da maxila por muito tempo sem reabilitação da área aumenta a incidência de pneumatização do seio maxilar que faz com que o seio maxilar aumente de volume sobre o osso residual do rebordo alveolar.

A diminuição da altura do osso subantral afeta negativamente a densidade óssea, o que é crucial para a estabilidade primária do implante, causando a colocação do implante dentário bastante desafiador, exigindo procedimento de elevação do seio nasal e condensação óssea da crista residual, além de enxerto ósseo

A técnica de Summers foi considerada o padrão ouro para elevação fechada do assoalho do seio maxilar usando osteótomo e um martelo de mão para condensar o osso alveolar e elevar a membrana schneideriana. Uma das desvantagens desta técnica é a vertigem posicional paroxística benigna devido à força aplicada pelo martelo de mão não ser controlada.

O martelo elétrico foi introduzido para superar (VPPB), pois aplica força controlada (daN) em pequenas frações de segundos (µs) com a peça de mão totalmente fixada pelo cirurgião e possui uma grande variedade de instrumentos colocados na peça de mão, por exemplo. osteótomos usados ​​na elevação do assoalho do seio maxilar.

A força controlada do martelo magnético decreta o risco de perfuração da membrana schneideriana

As brocas de osseodensificação agora apresentam ótimos resultados no procedimento de levantamento de seio fechado.

As brocas Densah aumentam a densidade do osso alveolar, o que aumenta a estabilidade primária dos implantes dentários.

O objetivo deste estudo é comparar o martelo elétrico com brocas de osseodensificação no levantamento de seio fechado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com maxila posterior parcialmente edêntula
  • Altura óssea residual ≥ 5mm
  • Higiene oral: higiene oral justa

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Doença sistemática que afeta a remodelação óssea (por ex. Diabetes mellitus não controlada ou osteoporose)
  • Radioterapia de cabeça e pescoço ou quimioterapia
  • Doença crônica do seio maxilar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de osseodensificação
elevação da membrana Schneideriana do seio maxilar com brocas de osseodensificação e colocação de material de enxerto ósseo para aumentar o rebordo alveolar residual e em seguida colocação do implante dentário.
Comparador Ativo: Grupo de martelo elétrico
elevação da membrana Schneideriana do seio maxilar com martelo elétrico e colocação de material de enxerto ósseo para aumentar o rebordo alveolar residual e em seguida colocação do implante dentário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho de altura óssea
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Avalie radiograficamente a alteração na altura óssea após a elevação fechada do assoalho do seio maxilar e a colocação simultânea do implante. tomografia computadorizada de feixe cônico imediatamente após a cirurgia e 6 meses de pós-operatório.
Acompanhamento de 6 meses
mudança na densidade óssea
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Avalie a quantidade de alteração na densidade óssea ao redor do implante dentário imediatamente após a operação e após 6 meses.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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