- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180187
Densah Burs vs. Electrical Marreta em Levantamento de Seio Fechado.
Estudo radiográfico e clínico comparativo entre brocas de osseodensificação e martelo elétrico na elevação do assoalho do seio nasal fechado e colocação simultânea de implantes. Ensaio clínico prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração dos dentes posteriores da maxila por muito tempo sem reabilitação da área aumenta a incidência de pneumatização do seio maxilar que faz com que o seio maxilar aumente de volume sobre o osso residual do rebordo alveolar.
A diminuição da altura do osso subantral afeta negativamente a densidade óssea, o que é crucial para a estabilidade primária do implante, causando a colocação do implante dentário bastante desafiador, exigindo procedimento de elevação do seio nasal e condensação óssea da crista residual, além de enxerto ósseo
A técnica de Summers foi considerada o padrão ouro para elevação fechada do assoalho do seio maxilar usando osteótomo e um martelo de mão para condensar o osso alveolar e elevar a membrana schneideriana. Uma das desvantagens desta técnica é a vertigem posicional paroxística benigna devido à força aplicada pelo martelo de mão não ser controlada.
O martelo elétrico foi introduzido para superar (VPPB), pois aplica força controlada (daN) em pequenas frações de segundos (µs) com a peça de mão totalmente fixada pelo cirurgião e possui uma grande variedade de instrumentos colocados na peça de mão, por exemplo. osteótomos usados na elevação do assoalho do seio maxilar.
A força controlada do martelo magnético decreta o risco de perfuração da membrana schneideriana
As brocas de osseodensificação agora apresentam ótimos resultados no procedimento de levantamento de seio fechado.
As brocas Densah aumentam a densidade do osso alveolar, o que aumenta a estabilidade primária dos implantes dentários.
O objetivo deste estudo é comparar o martelo elétrico com brocas de osseodensificação no levantamento de seio fechado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: abdelrahman S mostafa
- Número de telefone: +20 1060641063
- E-mail: as3059@fayoum.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com maxila posterior parcialmente edêntula
- Altura óssea residual ≥ 5mm
- Higiene oral: higiene oral justa
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença sistemática que afeta a remodelação óssea (por ex. Diabetes mellitus não controlada ou osteoporose)
- Radioterapia de cabeça e pescoço ou quimioterapia
- Doença crônica do seio maxilar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de osseodensificação
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elevação da membrana Schneideriana do seio maxilar com brocas de osseodensificação e colocação de material de enxerto ósseo para aumentar o rebordo alveolar residual e em seguida colocação do implante dentário.
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Comparador Ativo: Grupo de martelo elétrico
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elevação da membrana Schneideriana do seio maxilar com martelo elétrico e colocação de material de enxerto ósseo para aumentar o rebordo alveolar residual e em seguida colocação do implante dentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ganho de altura óssea
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Avalie radiograficamente a alteração na altura óssea após a elevação fechada do assoalho do seio maxilar e a colocação simultânea do implante.
tomografia computadorizada de feixe cônico imediatamente após a cirurgia e 6 meses de pós-operatório.
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Acompanhamento de 6 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Avalie a quantidade de alteração na densidade óssea ao redor do implante dentário imediatamente após a operação e após 6 meses.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1222023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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