Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Densah Burs vs. Electrical Mallet i lukket sinusløft.

12. december 2023 opdateret af: Abdelrahman sayed mostafa elsayed, Fayoum University

Radiografisk og klinisk sammenlignende undersøgelse mellem osseodensifikationsbor og elektrisk hammer i lukket sinusgulvhøjde og samtidig implantatplacering. Prospektivt klinisk forsøg.

Formålet med den sammenlignende undersøgelse er at evaluere tætheden og mængden af ​​ny knogle dannet (knoglehøjdeforøgelse) omkring tandimplantat placeret samtidigt i posterior maxilla efter lukket sinus gulvhøjde ved hjælp af Osseodensification burs versus elektrisk hammer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrækning af bageste tænder i maxillaen i lang tid uden rehabilitering af området øger forekomsten af ​​maxillary sinus pneumatisering, der får maxillary sinus til at forstørre i volumen over den resterende knogle af alveolar ridge.

Formindskelse af højden af ​​den subantrale knogle har en negativ indvirkning på knogletætheden, hvilket er afgørende for implantatets primære stabilitet, hvilket forårsager anbringelse af tandimplantatet ret udfordrende, hvilket kræver sinusløftning og knoglekondensering af resterende ryg ud over knogletransplantation

Summers teknik betragtes som den gyldne standard for hævning af lukket sinusgulv ved hjælp af osteotom og en håndhammer til at kondensere alveolær knogle og hæve schneidersk membran. En af ulemperne ved denne teknik er godartet paroxysmal positionel vertigo på grund af kraft, der påføres af håndhammer, er ikke kontrolleret.

Elektrisk hammer blev introduceret til at overvinde (BPPV), da den påfører kontrolleret kraft (daN) på en kort brøkdel af sekunder (µs) med håndstykket sikret fuldstændigt af kirurgen og har en lang række instrumenter placeret på håndstykket, f.eks. osteotomer brugt i sinus gulv elevation.

Kontrolleret kraft af magnetisk hammer mindsker risikoen for perforering af schneidersk membran

Osseodensifikationsbor viser nu store resultater i lukket sinusløfteprocedure.

Densah-bor øger tætheden af ​​alveolær knogle, hvilket øger den primære stabilitet af tandimplantater.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne elektrisk hammer med osseodensifikationsbor i lukket sinusløft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med delvis tandløs posterior maxilla
  • Resterende knoglehøjde ≥ 5 mm
  • Mundhygiejne: rimelig mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Systematisk sygdom, der påvirker knogleombygning (f. ukontrolleret diabetes mellitus eller osteoporose)
  • Strålebehandling til hoved og hals eller kemoterapi
  • Kronisk sygdom i sinus maxillaris

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Osseo-fortætningsgruppe
Enhed: Osseo-fortætningsburs
forhøjelse af Schneider-membranen i sinus maxillaris ved hjælp af osseodensifikationsbor og anbring knogletransplantatmateriale for at forstærke den resterende alveolære højderyg, og anbring derefter tandimplantat.
Aktiv komparator: Elektrisk hammer gruppe
Enhed: Elektrisk hammer
forhøjelse af den Schneiderske membran af sinus maxillaris ved hjælp af elektrisk hammer og anbring knogletransplantatmateriale for at forstærke den resterende alveolære højderyg, og anbring derefter tandimplantat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglehøjdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Evaluer ændringen i knoglehøjde radiografisk efter lukket sinusgulvhøjde og samtidig implantatplacering. keglestrålecomputertomografi umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen.
6 måneders opfølgning
ændring i knogletæthed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Evaluer mængden af ​​ændring i knogletæthed omkring tandimplantat umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1222023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Osseo-fortætningsburs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner