- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180187
Densah Burs против электрического молотка в закрытом синус-лифтинге.
Рентгенографическое и клиническое сравнительное исследование между борами для остеоденсификации и электрическим молотком при закрытом возвышении дна пазухи и одновременной установке имплантата. Проспективное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление задних зубов на верхней челюсти на длительное время без санации этой зоны увеличивает частоту пневматизации верхнечелюстной пазухи, в результате чего верхнечелюстная пазуха увеличивается в объеме по сравнению с остаточной костью альвеолярного отростка.
Уменьшение высоты субантральной кости отрицательно влияет на плотность кости, что имеет решающее значение для первичной стабильности имплантата, что приводит к тому, что установка зубного имплантата становится довольно сложной задачей, требующей процедуры синус-лифтинга и конденсации костной ткани остаточного гребня в дополнение к костной пластике.
Техника Саммерса считается золотым стандартом закрытой элевации дна пазухи с использованием остеотома и ручного молоточка для уплотнения альвеолярной кости и поднятия шнедеровой мембраны. Одним из недостатков этой методики является доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, поскольку сила, приложенная ручным молотком, не контролируется.
Электрический молоток был введен для преодоления (BPPV), поскольку он применяет контролируемую силу (даН) за короткие доли секунды (мкс), при этом рукоятка полностью закрепляется хирургом, а на рукоятке размещается широкий спектр инструментов, например остеотомы, используемые при поднятии дна пазух.
Контролируемая сила магнитного молотка снижает риск перфорации мембраны Шнейдера.
Боры для остеоденсификации теперь показывают отличные результаты при закрытой процедуре синус-лифтинга.
Боры Densah увеличивают плотность альвеолярной кости, что повышает первичную стабильность зубных имплантатов.
Целью данного исследования является сравнение электрического молотка с борами для остеоденсификации при закрытом синус-лифтинге.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abdelrahman S mostafa
- Номер телефона: +20 1060641063
- Электронная почта: as3059@fayoum.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с частично беззубой задней частью верхней челюсти
- Остаточная высота кости ≥ 5 мм
- Гигиена полости рта: справедливая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Курение
- Систематическое заболевание, влияющее на ремоделирование кости (например, неконтролируемый сахарный диабет или остеопороз)
- Лучевая терапия головы и шеи или химиотерапия
- Хроническое заболевание гайморовой пазухи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа остео-уплотнения
|
поднятие шнайдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи с использованием остеоденсификационных боров и размещение костного трансплантата для увеличения остаточного альвеолярного отростка, а затем установка дентального имплантата.
|
|
Активный компаратор: Группа электрических молотков
|
поднятие шнайдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи с помощью электрического молотка и размещение костного трансплантата для увеличения остаточного альвеолярного отростка, а затем установка зубного имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение высоты костей
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Оцените изменение высоты кости рентгенологически после закрытой элевации дна пазухи и одновременной установки имплантата.
конусно-лучевая компьютерная томография сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
изменение плотности костей
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Оцените степень изменения плотности кости вокруг зубного имплантата сразу после операции и через 6 месяцев.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1222023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .