Frese Densah vs. martello elettrico nel rialzo del seno chiuso.
Studio comparativo radiografico e clinico tra frese per osteodensificazione e martello elettrico nel rialzo del pavimento del seno chiuso e posizionamento simultaneo dell'impianto. Sperimentazione clinica prospettica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’estrazione dei denti posteriori nella mascella per lungo tempo senza riabilitazione dell’area aumenta l’incidenza della pneumatizzazione del seno mascellare che fa sì che il seno mascellare si ingrandisca di volume sull’osso residuo della cresta alveolare.
La diminuzione dell'altezza dell'osso sub-antrale influisce negativamente sulla densità ossea, che è fondamentale per la stabilità primaria dell'impianto, rendendo il posizionamento dell'impianto dentale piuttosto impegnativo e richiedendo la procedura di sollevamento del seno e la condensazione ossea della cresta residua oltre all'innesto osseo
La tecnica Summers è considerata il gold standard per il rialzo del pavimento del seno chiuso utilizzando un osteotomo e un martelletto per condensare l'osso alveolare ed elevare la membrana di Schneiderian. Uno degli svantaggi di questa tecnica è la vertigine parossistica posizionale benigna dovuta alla forza applicata dal martello manuale non controllata.
Il martello elettrico è stato introdotto per superare il problema (BPPV) poiché applica una forza controllata (daN) in brevi frazioni di secondi (μs) con il manipolo fissato totalmente dal chirurgo e con un'ampia varietà di strumenti posizionati sul manipolo, ad es. osteotomi utilizzati nel rialzo del pavimento del seno.
La forza controllata del martello magnetico decreta il rischio di perforazione della membrana di Schneider
Le frese per osteodensificazione ora mostrano ottimi risultati nella procedura di rialzo del seno chiuso.
Le frese Densah aumentano la densità dell'osso alveolare che aumenta la stabilità primaria degli impianti dentali.
Lo scopo di questo studio è confrontare il martello elettrico con le frese per osteodensificazione nel rialzo del seno chiuso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: abdelrahman S mostafa
- Numero di telefono: +20 1060641063
- Email: as3059@fayoum.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con mascella posteriore parzialmente edentula
- Altezza ossea residua ≥ 5 mm
- Igiene orale: corretta igiene orale
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia sistematica che influenza il rimodellamento osseo (ad es. diabete mellito o osteoporosi non controllati)
- Radioterapia alla testa e al collo o chemioterapia
- Malattia cronica del seno mascellare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di osteodensificazione
|
elevazione della membrana di Schneider del seno mascellare utilizzando frese di osteodensificazione e posizionamento di materiale da innesto osseo per aumentare la cresta alveolare residua e quindi posizionamento dell'impianto dentale.
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Comparatore attivo: Gruppo martello elettrico
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elevazione della membrana di Schneider del seno mascellare utilizzando un martello elettrico e posizionamento del materiale di innesto osseo per aumentare la cresta alveolare residua, quindi posizionamento dell'impianto dentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aumento di altezza ossea
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Valutare radiograficamente la variazione dell'altezza dell'osso dopo il rialzo del pavimento del seno chiuso e il posizionamento simultaneo dell'impianto
Tomografia computerizzata a fascio conico immediatamente dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo l'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Valutare l'entità del cambiamento nella densità ossea attorno all'impianto dentale immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi.
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Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1222023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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