- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180187
Densah Burs vs. Electrical Mallet i lukket sinusløfting.
Radiografisk og klinisk sammenlignende studie mellom osseodensifikasjonsbor og elektrisk hammer i lukket sinusgulvhøyde og samtidig implantatplassering. Prospektiv klinisk utprøving.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekstraksjon av bakre tenner i maxilla over lengre tid uten rehabilitering av området øker forekomsten av maxillar sinus pneumatisering som gjør at maxillary sinus forstørrer i volum over restbenet av alveolar ridge.
Redusering av høyden på det subantrale beinet påvirker bentettheten negativt, noe som er avgjørende for implantatets primære stabilitet, noe som forårsaker plassering av tannimplantat ganske utfordrende som krever sinusløfteprosedyre og benkondensering av gjenværende rygg i tillegg til beintransplantasjon
Summers teknikk anses som gullstandarden for heving av lukket sinusgulv ved bruk av osteotom og en håndklubbe for å kondensere alveolært bein og heve schneidersk membran. En av ulempene med denne teknikken er godartet paroksysmal posisjonsvertigo på grunn av kraft som påføres av håndhammeren ikke er kontrollert.
Elektrisk hammer ble introdusert for å overvinne (BPPV) da den påfører kontrollert kraft (daN) i løpet av korte brøkdeler av sekunder (µs) med håndstykket sikret fullstendig av kirurgen og har et bredt utvalg av instrumenter plassert på håndstykket, f.eks. osteotomer brukt i sinusgulvhøyde.
Kontrollert kraft av magnetisk klubbe dekreterer risikoen for perforering av schneidersk membran
Osseodensifikasjonsbor viser nå gode resultater ved lukket sinusløfteprosedyre.
Densah-bor øker tettheten av alveolar bein som øker den primære stabiliteten til tannimplantater.
Målet med denne studien er å sammenligne elektrisk hammer med osseodensifikasjonsbor i lukket sinusløft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdelrahman S mostafa
- Telefonnummer: +20 1060641063
- E-post: as3059@fayoum.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med delvis tannløs bakre maxilla
- Gjenværende benhøyde ≥ 5 mm
- Munnhygiene: rettferdig munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Systematisk sykdom som påvirker beinremodellering (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus eller osteoporose)
- Strålebehandling mot hode og nakke eller kjemoterapi
- Kronisk sykdom i sinus maxillaris
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Osseo-fortettingsgruppe
|
heving av Schneiderian-membranen i sinus maksillær ved hjelp av osseodensifikasjonsbor og plasser beintransplantatmateriale for å forsterke den gjenværende alveolarryggen og plasser deretter tannimplantat.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk hammer gruppe
|
heving av Schneiderian-membranen i sinus maksillær ved hjelp av elektrisk hammer og plasser beintransplantatmateriale for å forsterke den gjenværende alveolarryggen og plasser deretter tannimplantat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økning i benhøyde
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Evaluer endringen i beinhøyde radiografisk etter lukket sinusgulvhøyde og samtidig implantatplassering.
cone beam computertomografi umiddelbart etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
6 måneders oppfølging
|
|
endring i bentetthet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Evaluer mengden endring i bentetthet rundt tannimplantat umiddelbart etter operasjon og etter 6 måneder.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1222023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .