Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Densah Burs vs. Electrical Mallet i lukket sinusløfting.

12. desember 2023 oppdatert av: Abdelrahman sayed mostafa elsayed, Fayoum University

Radiografisk og klinisk sammenlignende studie mellom osseodensifikasjonsbor og elektrisk hammer i lukket sinusgulvhøyde og samtidig implantatplassering. Prospektiv klinisk utprøving.

Målet med den komparative studien er å evaluere tettheten og mengden av nytt ben som dannes (beinhøydeøkning) rundt tannimplantatet plassert samtidig i bakre maxilla etter lukket sinusgulvhøyde ved bruk av Osseodensification bors versus elektrisk hammer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ekstraksjon av bakre tenner i maxilla over lengre tid uten rehabilitering av området øker forekomsten av maxillar sinus pneumatisering som gjør at maxillary sinus forstørrer i volum over restbenet av alveolar ridge.

Redusering av høyden på det subantrale beinet påvirker bentettheten negativt, noe som er avgjørende for implantatets primære stabilitet, noe som forårsaker plassering av tannimplantat ganske utfordrende som krever sinusløfteprosedyre og benkondensering av gjenværende rygg i tillegg til beintransplantasjon

Summers teknikk anses som gullstandarden for heving av lukket sinusgulv ved bruk av osteotom og en håndklubbe for å kondensere alveolært bein og heve schneidersk membran. En av ulempene med denne teknikken er godartet paroksysmal posisjonsvertigo på grunn av kraft som påføres av håndhammeren ikke er kontrollert.

Elektrisk hammer ble introdusert for å overvinne (BPPV) da den påfører kontrollert kraft (daN) i løpet av korte brøkdeler av sekunder (µs) med håndstykket sikret fullstendig av kirurgen og har et bredt utvalg av instrumenter plassert på håndstykket, f.eks. osteotomer brukt i sinusgulvhøyde.

Kontrollert kraft av magnetisk klubbe dekreterer risikoen for perforering av schneidersk membran

Osseodensifikasjonsbor viser nå gode resultater ved lukket sinusløfteprosedyre.

Densah-bor øker tettheten av alveolar bein som øker den primære stabiliteten til tannimplantater.

Målet med denne studien er å sammenligne elektrisk hammer med osseodensifikasjonsbor i lukket sinusløft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med delvis tannløs bakre maxilla
  • Gjenværende benhøyde ≥ 5 mm
  • Munnhygiene: rettferdig munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Systematisk sykdom som påvirker beinremodellering (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus eller osteoporose)
  • Strålebehandling mot hode og nakke eller kjemoterapi
  • Kronisk sykdom i sinus maxillaris

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Osseo-fortettingsgruppe
heving av Schneiderian-membranen i sinus maksillær ved hjelp av osseodensifikasjonsbor og plasser beintransplantatmateriale for å forsterke den gjenværende alveolarryggen og plasser deretter tannimplantat.
Aktiv komparator: Elektrisk hammer gruppe
heving av Schneiderian-membranen i sinus maksillær ved hjelp av elektrisk hammer og plasser beintransplantatmateriale for å forsterke den gjenværende alveolarryggen og plasser deretter tannimplantat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økning i benhøyde
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Evaluer endringen i beinhøyde radiografisk etter lukket sinusgulvhøyde og samtidig implantatplassering. cone beam computertomografi umiddelbart etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
6 måneders oppfølging
endring i bentetthet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Evaluer mengden endring i bentetthet rundt tannimplantat umiddelbart etter operasjon og etter 6 måneder.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere