- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180187
Densah Burs vs. elektrická palička v uzavřeném sinusovém liftingu.
Rentgenová a klinická srovnávací studie mezi oseodenzitizačními frézami a elektrickou paličkou při elevaci dna uzavřeného sinusu a současném umístění implantátu. Prospektivní klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce zadních zubů v maxile na dlouhou dobu bez rehabilitace oblasti zvyšuje výskyt pneumatizace maxilárního sinu, která způsobí zvětšení objemu maxilárního sinu nad zbytkovou kostí alveolárního výběžku.
Snížení výšky subantrální kosti má nepříznivý vliv na hustotu kosti, která je rozhodující pro primární stabilitu implantátu, což způsobuje, že umístění zubního implantátu je poměrně náročné vyžadující sinus lifting a kostní kondenzaci zbytkového hřebene kromě kostního štěpu
Summersova technika považovaná za zlatý standard pro elevaci uzavřeného sinusového dna pomocí osteotomu a ruční paličky ke kondenzaci alveolární kosti a elevaci schneideriánské membrány. Jednou z nevýhod této techniky je benigní paroxysmální polohové vertigo v důsledku nekontrolované síly aplikované ruční paličkou.
Elektrická palička byla zavedena k překonání (BPPV), protože aplikuje řízenou sílu (daN) v krátkém zlomku sekund (µs) s násadcem zcela zajištěným chirurgem a má širokou škálu nástrojů umístěných na násadci, např. osteotomy používané při elevaci dna sinusů.
Řízená síla magnetické paličky zvyšuje riziko perforace schneiderovy membrány
Oseodenzitizační frézy nyní vykazují skvělé výsledky při proceduře zavřeného sinus liftingu.
Frézy Densah zvyšují hustotu alveolární kosti, což zvyšuje primární stabilitu zubních implantátů.
Cílem této studie je porovnat Elektrickou paličku s Oseodenzitačními frézami v uzavřeném sinus liftingu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abdelrahman S mostafa
- Telefonní číslo: +20 1060641063
- E-mail: as3059@fayoum.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s částečně bezzubou zadní maxilou
- Zbytková výška kosti ≥ 5 mm
- Ústní hygiena: poctivá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Systematické onemocnění, které ovlivňuje remodelaci kostí (např. nekontrolovaný diabetes mellitus nebo osteoporóza)
- Radioterapie hlavy a krku nebo chemoterapie
- Chronické onemocnění maxilárního sinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oseo-zhutňovací skupina
|
elevace Schneideriánské membrány maxilárního sinu pomocí oseodenzitizačních fréz a umístěním materiálu kostního štěpu pro zvětšení reziduálního alveolárního výběžku a poté umístěním zubního implantátu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina elektrické paličky
|
elevaci Schneideriánské membrány maxilárního sinu pomocí elektrické paličky a umístěním materiálu kostního štěpu pro zvětšení reziduálního alveolárního výběžku a poté umístěte zubní implantát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nárůst výšky kostí
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Zhodnoťte změnu výšky kosti rentgenově po elevaci dna uzavřeného sinusu a současném umístění implantátu.
počítačová tomografie s kuželovým svazkem bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců sledování
|
|
změna hustoty kostí
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Ihned po operaci a po 6 měsících vyhodnoťte míru změny hustoty kosti kolem zubního implantátu.
|
6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1222023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Oseo-zhutňovací frézy
-
Mohamad Ali ItaniBeirut Arab UniversityZápis na pozvánkuOkamžité umístění dentálního implantátu | Konvenční technika vrtání | Technika vrtání osseodensifikaceLibanon
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZubní implantát | OseodenzifikaceEgypt
-
University of BaghdadDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of Dublin, Trinity CollegeNábor
-
Cairo UniversityDokončenoNízká hustota kostíEgypt
-
Cairo UniversityNeznámýSelhání tkáně implantátuEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončenoZubní implantát | Expanze kostíEgypt
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Delta University for Science and TechnologyMansoura UniversityDokončeno