Fraises Densah contre maillet électrique pour le levage des sinus fermés.
Étude comparative radiographique et clinique entre les fraises d'ostéodensification et le maillet électrique en élévation du plancher sinusien fermé et pose simultanée d'implants. Essai clinique prospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction des dents postérieures du maxillaire pendant une longue période sans réhabilitation de la zone augmente l'incidence de pneumatisation du sinus maxillaire qui fait grossir le sinus maxillaire en volume sur l'os résiduel de la crête alvéolaire.
La diminution de la hauteur de l'os sous-antral affecte négativement la densité osseuse, ce qui est crucial pour la stabilité primaire de l'implant, ce qui rend la pose de l'implant dentaire assez difficile nécessitant une procédure de soulèvement des sinus et une condensation osseuse de la crête résiduelle en plus de la greffe osseuse.
La technique de Summers est considérée comme la référence en matière d'élévation du plancher sinusien fermé à l'aide d'un ostéotome et d'un maillet à main pour condenser l'os alvéolaire et élever la membrane schneiderienne. L'un des inconvénients de cette technique est que le vertige positionnel paroxystique bénin dû à la force appliquée par le maillet manuel n'est pas contrôlé.
Le maillet électrique a été introduit pour vaincre (BPPV) car il applique une force contrôlée (daN) en une courte fraction de seconde (µs) avec la pièce à main totalement sécurisée par le chirurgien et dispose d'une grande variété d'instruments placés sur la pièce à main, par ex. ostéotomes utilisés pour l'élévation du plancher sinusien.
La force contrôlée du maillet magnétique réduit le risque de perforation de la membrane schneiderienne
Les fraises d'ostéodensification donnent désormais d'excellents résultats dans les procédures de lifting des sinus fermés.
Les fraises Densah augmentent la densité de l'os alvéolaire, ce qui augmente la stabilité primaire des implants dentaires.
Le but de cette étude est de comparer le maillet électrique avec les fraises d'ostéodensification dans le levage de sinus fermés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdelrahman S mostafa
- Numéro de téléphone: +20 1060641063
- E-mail: as3059@fayoum.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un maxillaire postérieur partiellement édenté
- Hauteur osseuse résiduelle ≥ 5 mm
- Hygiène bucco-dentaire : une hygiène bucco-dentaire équitable
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Maladie systématique affectant le remodelage osseux (par ex. diabète sucré non contrôlé ou ostéoporose)
- Radiothérapie de la tête et du cou ou chimiothérapie
- Maladie chronique du sinus maxillaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'ostéodensification
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élévation de la membrane schneidienne du sinus maxillaire à l'aide de fraises d'ostéodensification et mise en place d'un matériau de greffe osseuse pour augmenter la crête alvéolaire résiduelle, puis pose d'un implant dentaire.
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Comparateur actif: Groupe de maillets électriques
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élévation de la membrane schneidienne du sinus maxillaire à l'aide d'un maillet électrique et mise en place d'un matériau de greffe osseuse pour augmenter la crête alvéolaire résiduelle, puis pose d'un implant dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gain de hauteur osseuse
Délai: Suivi de 6 mois
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Évaluez radiographiquement le changement de hauteur osseuse après une élévation du plancher sinusien fermé et la pose simultanée de l'implant.
Tomodensitométrie à faisceau conique immédiatement après la chirurgie et 6 mois après l'opération.
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Suivi de 6 mois
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changement de densité osseuse
Délai: Suivi de 6 mois
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Évaluez l'ampleur du changement dans la densité osseuse autour de l'implant dentaire immédiatement après l'opération et après 6 mois.
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1222023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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