- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180187
Densah-boren versus elektrische hamer bij het heffen van gesloten sinussen.
Radiografische en klinische vergelijkende studie tussen osseodensificatieboren en elektrische hamer bij gesloten sinusvloerverhoging en gelijktijdige plaatsing van implantaten. Toekomstige klinische proef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Extractie van achterste tanden in de bovenkaak gedurende lange tijd zonder rehabilitatie van het gebied verhoogt de incidentie van pneumatisatie van de maxillaire sinus, waardoor het volume van de maxillaire sinus groter wordt dan het resterende bot van de alveolaire rand.
Het verkleinen van de hoogte van het sub-antrale bot heeft een nadelige invloed op de botdichtheid, wat cruciaal is voor de primaire stabiliteit van het implantaat, waardoor het plaatsen van een tandheelkundig implantaat behoorlijk uitdagend is en een sinusliftprocedure en botcondensatie van de resterende rand naast bottransplantatie vereist.
De Summers-techniek wordt beschouwd als de gouden standaard voor het eleveren van de gesloten sinusbodem met behulp van osteotoom en een handhamer om alveolair bot te condenseren en het schneideriaanse membraan omhoog te brengen. Een van de nadelen van deze techniek is goedaardige paroxysmale positieduizeligheid als gevolg van kracht die wordt uitgeoefend met een handhamer die niet onder controle is.
Om dit te overwinnen (BPPV) werd een elektrische hamer geïntroduceerd, omdat deze een gecontroleerde kracht (daN) uitoefent in een korte fractie van seconden (µs) waarbij het handstuk volledig door de chirurg wordt vastgezet en er een grote verscheidenheid aan instrumenten op het handstuk wordt geplaatst, b.v. osteotomen gebruikt bij het eleveren van de sinusbodem.
De gecontroleerde kracht van de magnetische hamer vermindert het risico op perforatie van het schneideriaanse membraan
Osseodensificatieboren laten nu geweldige resultaten zien bij een gesloten sinusliftprocedure.
Densah-boren verhogen de dichtheid van het alveolaire bot, waardoor de primaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten toeneemt.
Het doel van deze studie is om elektrische hamers te vergelijken met osseodensificatieboren bij het tillen van gesloten sinussen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: abdelrahman S mostafa
- Telefoonnummer: +20 1060641063
- E-mail: as3059@fayoum.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een gedeeltelijk edentate posterieure bovenkaak
- Resterende bothoogte ≥ 5 mm
- Mondhygiëne: eerlijke mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Systematische ziekte die de botremodellering beïnvloedt (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus of osteoporose)
- Radiotherapie van hoofd en nek of chemotherapie
- Chronische ziekte van de maxillaire sinus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Osseo-verdichtingsgroep
|
verhoging van het Schneideriaanse membraan van de maxillaire sinus met behulp van osseodensificatieboren en het plaatsen van bottransplantaatmateriaal om de resterende alveolaire rand te vergroten en vervolgens een tandheelkundig implantaat te plaatsen.
|
Actieve vergelijker: Elektrische hamergroep
|
elevatie van het Schneideriaanse membraan van de maxillaire sinus met behulp van een elektrische hamer en het plaatsen van bottransplantaatmateriaal om de resterende alveolaire rand te vergroten en vervolgens een tandheelkundig implantaat te plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
toename van de bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Evalueer de verandering in bothoogte radiografisch na elevatie van de gesloten sinusbodem en gelijktijdige plaatsing van het implantaat
cone beam computertomografie onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
6 maanden follow-up
|
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Evalueer de mate van verandering in de botdichtheid rond het tandheelkundig implantaat onmiddellijk na de operatie en na 6 maanden.
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1222023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Osseo-verdichtingsboren
-
Jackson Implant SurgeryVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidTandimplantaat misluktEgypte
-
Ahmed Mohamed Said RozeikNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Cairo UniversityOnbekendFalen van implantaatweefselEgypte
-
CochlearVoltooidEenzijdig gemengd geleidings- en perceptief gehoorverlies (diagnose) | Perceptief gehoorverlies, unilateraal met normaal gehoor aan de contralaterale zijdeCanada
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenVoltooid
-
Al-Azhar UniversityVoltooidPeriapicale ziekten | Genezing van chirurgische wonden | Endodontische overvullingEgypte
-
University of MinnesotaIngetrokkenOntbrekende tandenVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; Northwestern Memorial HospitalWerving