Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Densah-boren versus elektrische hamer bij het heffen van gesloten sinussen.

12 december 2023 bijgewerkt door: Abdelrahman sayed mostafa elsayed, Fayoum University

Radiografische en klinische vergelijkende studie tussen osseodensificatieboren en elektrische hamer bij gesloten sinusvloerverhoging en gelijktijdige plaatsing van implantaten. Toekomstige klinische proef.

Het doel van de vergelijkende studie is het evalueren van de dichtheid en de hoeveelheid nieuw gevormd bot (toename van de bothoogte) rond een tandheelkundig implantaat dat gelijktijdig in de achterste bovenkaak is geplaatst na elevatie van de gesloten sinusbodem, met behulp van osseodensificatieboren versus een elektrische hamer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Extractie van achterste tanden in de bovenkaak gedurende lange tijd zonder rehabilitatie van het gebied verhoogt de incidentie van pneumatisatie van de maxillaire sinus, waardoor het volume van de maxillaire sinus groter wordt dan het resterende bot van de alveolaire rand.

Het verkleinen van de hoogte van het sub-antrale bot heeft een nadelige invloed op de botdichtheid, wat cruciaal is voor de primaire stabiliteit van het implantaat, waardoor het plaatsen van een tandheelkundig implantaat behoorlijk uitdagend is en een sinusliftprocedure en botcondensatie van de resterende rand naast bottransplantatie vereist.

De Summers-techniek wordt beschouwd als de gouden standaard voor het eleveren van de gesloten sinusbodem met behulp van osteotoom en een handhamer om alveolair bot te condenseren en het schneideriaanse membraan omhoog te brengen. Een van de nadelen van deze techniek is goedaardige paroxysmale positieduizeligheid als gevolg van kracht die wordt uitgeoefend met een handhamer die niet onder controle is.

Om dit te overwinnen (BPPV) werd een elektrische hamer geïntroduceerd, omdat deze een gecontroleerde kracht (daN) uitoefent in een korte fractie van seconden (µs) waarbij het handstuk volledig door de chirurg wordt vastgezet en er een grote verscheidenheid aan instrumenten op het handstuk wordt geplaatst, b.v. osteotomen gebruikt bij het eleveren van de sinusbodem.

De gecontroleerde kracht van de magnetische hamer vermindert het risico op perforatie van het schneideriaanse membraan

Osseodensificatieboren laten nu geweldige resultaten zien bij een gesloten sinusliftprocedure.

Densah-boren verhogen de dichtheid van het alveolaire bot, waardoor de primaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten toeneemt.

Het doel van deze studie is om elektrische hamers te vergelijken met osseodensificatieboren bij het tillen van gesloten sinussen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een gedeeltelijk edentate posterieure bovenkaak
  • Resterende bothoogte ≥ 5 mm
  • Mondhygiëne: eerlijke mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Systematische ziekte die de botremodellering beïnvloedt (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus of osteoporose)
  • Radiotherapie van hoofd en nek of chemotherapie
  • Chronische ziekte van de maxillaire sinus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Osseo-verdichtingsgroep
verhoging van het Schneideriaanse membraan van de maxillaire sinus met behulp van osseodensificatieboren en het plaatsen van bottransplantaatmateriaal om de resterende alveolaire rand te vergroten en vervolgens een tandheelkundig implantaat te plaatsen.
Actieve vergelijker: Elektrische hamergroep
elevatie van het Schneideriaanse membraan van de maxillaire sinus met behulp van een elektrische hamer en het plaatsen van bottransplantaatmateriaal om de resterende alveolaire rand te vergroten en vervolgens een tandheelkundig implantaat te plaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toename van de bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Evalueer de verandering in bothoogte radiografisch na elevatie van de gesloten sinusbodem en gelijktijdige plaatsing van het implantaat cone beam computertomografie onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie.
6 maanden follow-up
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Evalueer de mate van verandering in de botdichtheid rond het tandheelkundig implantaat onmiddellijk na de operatie en na 6 maanden.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Klinische onderzoeken op Osseo-verdichtingsboren

3
Abonneren