- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180187
Wiertła Densah kontra młotek elektryczny w podnoszeniu zatok zamkniętych.
Radiograficzne i kliniczne badanie porównawcze pomiędzy wiertłami do zagęszczania tkanki kostnej a młotkiem elektrycznym w zamkniętym uniesieniu dna zatoki i jednoczesnym wszczepieniu implantu. Prospektywne badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ekstrakcja zębów bocznych szczęki przez długi czas bez rehabilitacji okolicy zwiększa częstość występowania pneumatyzacji zatoki szczękowej, co powoduje, że zatoka szczękowa powiększa swoją objętość ponad pozostałą kość wyrostka zębodołowego.
Zmniejszenie wysokości kości podantralnej wpływa niekorzystnie na gęstość kości, która jest kluczowa dla pierwotnej stabilności implantu, powodując, że wszczepienie implantu dentystycznego jest dość trudne, wymagające zabiegu podniesienia zatoki i zagęszczenia kości resztkowego wyrostka zębodołowego oprócz przeszczepu kości
Technika Summersa uznawana jest za złoty standard w przypadku zamkniętego uniesienia dna zatoki przy użyciu osteotomu i ręcznego młotka w celu zagęszczenia kości wyrostka zębodołowego i uniesienia błony Schneidera. Jedną z wad tej techniki jest łagodne napadowe zawroty głowy związane z położeniem, spowodowane niekontrolowaną siłą przyłożoną ręcznym młotkiem.
W celu pokonania wprowadzono młotek elektryczny (BPPV), który przykłada kontrolowaną siłę (daN) w krótkich ułamkach sekund (µs) z rękojeścią całkowicie zabezpieczoną przez chirurga i z szeroką gamą instrumentów umieszczonych na rękojeści, np. młotkiem. osteotomy stosowane w podnoszeniu dna zatoki.
Kontrolowana siła młotka magnetycznego określa ryzyko perforacji błony Schneidera
Wiertła do osteodensyfikacji wykazują obecnie doskonałe wyniki w procedurze podnoszenia zatok zamkniętych.
Wiertła Densah zwiększają gęstość kości wyrostka zębodołowego, co zwiększa pierwotną stabilność implantów stomatologicznych.
Celem pracy było porównanie młotka elektrycznego z wiertłami osteodensyfikacyjnymi w zabiegu liftingu zatok zamkniętych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abdelrahman S mostafa
- Numer telefonu: +20 1060641063
- E-mail: as3059@fayoum.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z częściowo bezzębną tylną szczęką
- Pozostała wysokość kości ≥ 5 mm
- Higiena jamy ustnej: prawidłowa higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na przebudowę kości (np. niekontrolowana cukrzyca lub osteoporoza)
- Radioterapia głowy i szyi lub chemioterapia
- Przewlekła choroba zatoki szczękowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa osteodensyfikacji
|
uniesienie błony Schneidera zatoki szczękowej za pomocą wierteł zagęszczających i umieszczenie materiału przeszczepu kostnego w celu powiększenia resztkowego wyrostka zębodołowego, a następnie wszczepienie implantu dentystycznego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa młotków elektrycznych
|
uniesienie błony Schneidera zatoki szczękowej za pomocą młotka elektrycznego i umieszczenie materiału przeszczepu kostnego w celu powiększenia resztkowego wyrostka zębodołowego, a następnie wszczepienie implantu dentystycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyrost wysokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Ocenić radiologicznie zmianę wysokości kości po zamkniętym podniesieniu dna zatoki i jednoczesnym wszczepieniu implantu
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej bezpośrednio po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Ocenić wielkość zmian w gęstości kości wokół implantu bezpośrednio po zabiegu i po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1222023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Wiertła osteodensyjne
-
Mohamad Ali ItaniBeirut Arab UniversityRejestracja na zaproszenieNatychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznego | Konwencjonalna technika wiercenia | Technika wiercenia OseodensificationLiban
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończonyImplant dentystyczny | Zagęszczanie kościEgipt
-
Cairo UniversityZakończony
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutacyjnyOsteointegracja | Zagęszczanie kościIrlandia
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie tkanki implantuEgipt
-
Cairo UniversityNieznany
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University of Science and Technology, YemenRekrutacyjnyZagęszczanie kości | Rozszerzenie kościJemen
-
Brigham and Women's HospitalIntegrum; Massachusetts Institute of Technology (MIT)Aktywny, nie rekrutujący