- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180187
Fresas Densah frente a mazo eléctrico en la elevación cerrada del seno.
Estudio comparativo radiográfico y clínico entre fresas de osteodensificación y mazo eléctrico en elevación cerrada del piso del seno y colocación simultánea de implantes. Ensayo clínico prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de dientes posteriores en el maxilar durante mucho tiempo sin rehabilitación del área aumenta la incidencia de neumatización del seno maxilar que hace que el seno maxilar aumente de volumen sobre el hueso residual de la cresta alveolar.
La disminución de la altura del hueso subantral afecta negativamente a la densidad ósea, lo cual es crucial para la estabilidad primaria del implante, lo que provoca que la colocación del implante dental sea bastante desafiante y requiera un procedimiento de elevación del seno y condensación ósea de la cresta residual además del injerto óseo.
La técnica de Summers se considera el estándar de oro para la elevación cerrada del piso del seno utilizando un osteótomo y un mazo manual para condensar el hueso alveolar y elevar la membrana de Schneider. Uno de los inconvenientes de esta técnica es que no se controla el vértigo posicional paroxístico benigno debido a la fuerza aplicada con el mazo manual.
El mazo eléctrico se introdujo para superar (BPPV), ya que aplica fuerza controlada (daN) en una fracción corta de segundos (μs) con la pieza de mano asegurada totalmente por el cirujano y tiene una amplia variedad de instrumentos colocados en la pieza de mano, p. Osteotomos utilizados en la elevación del suelo de los senos nasales.
La fuerza controlada del mazo magnético decreta el riesgo de perforación de la membrana de Schneider
Las fresas de osteodensificación ahora muestran excelentes resultados en el procedimiento de elevación del seno cerrado.
Las fresas Densah aumentan la densidad del hueso alveolar, lo que aumenta la estabilidad primaria de los implantes dentales.
El objetivo de este estudio es comparar el mazo eléctrico con las fresas de oseodensificación en la elevación de senos nasales cerrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abdelrahman S mostafa
- Número de teléfono: +20 1060641063
- Correo electrónico: as3059@fayoum.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con maxilar posterior parcialmente edéntulo
- Altura del hueso residual ≥ 5 mm
- Higiene bucal: higiene bucal justa
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad sistemática que afecta la remodelación ósea (p. ej. Diabetes mellitus no controlada u osteoporosis)
- Radioterapia en cabeza y cuello o quimioterapia.
- Enfermedad crónica del seno maxilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de osteodensificación
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elevación de la membrana de Schneider del seno maxilar mediante fresas de oseodensificación y colocación de material de injerto óseo para aumentar la cresta alveolar residual y luego colocación de implante dental.
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Comparador activo: Grupo mazo electrico
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elevación de la membrana de Schneider del seno maxilar mediante mazo eléctrico y colocación de material de injerto óseo para aumentar la cresta alveolar residual y luego colocación de implante dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumento de altura ósea
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Evalúe radiográficamente el cambio en la altura del hueso después de la elevación cerrada del piso del seno y la colocación simultánea del implante.
Tomografía computarizada de haz cónico inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la operación.
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Seguimiento de 6 meses.
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Evalúe la cantidad de cambio en la densidad ósea alrededor del implante dental inmediatamente después de la operación y después de 6 meses.
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Seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1222023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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