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Fresas Densah frente a mazo eléctrico en la elevación cerrada del seno.

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Abdelrahman sayed mostafa elsayed, Fayoum University

Estudio comparativo radiográfico y clínico entre fresas de osteodensificación y mazo eléctrico en elevación cerrada del piso del seno y colocación simultánea de implantes. Ensayo clínico prospectivo.

El objetivo del estudio comparativo es evaluar la densidad y la cantidad de hueso nuevo formado (ganancia de altura ósea) alrededor del implante dental colocado simultáneamente en el maxilar posterior después de la elevación cerrada del piso del seno utilizando fresas de oseodensificación versus mazo eléctrico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La extracción de dientes posteriores en el maxilar durante mucho tiempo sin rehabilitación del área aumenta la incidencia de neumatización del seno maxilar que hace que el seno maxilar aumente de volumen sobre el hueso residual de la cresta alveolar.

La disminución de la altura del hueso subantral afecta negativamente a la densidad ósea, lo cual es crucial para la estabilidad primaria del implante, lo que provoca que la colocación del implante dental sea bastante desafiante y requiera un procedimiento de elevación del seno y condensación ósea de la cresta residual además del injerto óseo.

La técnica de Summers se considera el estándar de oro para la elevación cerrada del piso del seno utilizando un osteótomo y un mazo manual para condensar el hueso alveolar y elevar la membrana de Schneider. Uno de los inconvenientes de esta técnica es que no se controla el vértigo posicional paroxístico benigno debido a la fuerza aplicada con el mazo manual.

El mazo eléctrico se introdujo para superar (BPPV), ya que aplica fuerza controlada (daN) en una fracción corta de segundos (μs) con la pieza de mano asegurada totalmente por el cirujano y tiene una amplia variedad de instrumentos colocados en la pieza de mano, p. Osteotomos utilizados en la elevación del suelo de los senos nasales.

La fuerza controlada del mazo magnético decreta el riesgo de perforación de la membrana de Schneider

Las fresas de osteodensificación ahora muestran excelentes resultados en el procedimiento de elevación del seno cerrado.

Las fresas Densah aumentan la densidad del hueso alveolar, lo que aumenta la estabilidad primaria de los implantes dentales.

El objetivo de este estudio es comparar el mazo eléctrico con las fresas de oseodensificación en la elevación de senos nasales cerrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: abdelrahman S mostafa
  • Número de teléfono: +20 1060641063
  • Correo electrónico: as3059@fayoum.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con maxilar posterior parcialmente edéntulo
  • Altura del hueso residual ≥ 5 mm
  • Higiene bucal: higiene bucal justa

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Enfermedad sistemática que afecta la remodelación ósea (p. ej. Diabetes mellitus no controlada u osteoporosis)
  • Radioterapia en cabeza y cuello o quimioterapia.
  • Enfermedad crónica del seno maxilar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de osteodensificación
elevación de la membrana de Schneider del seno maxilar mediante fresas de oseodensificación y colocación de material de injerto óseo para aumentar la cresta alveolar residual y luego colocación de implante dental.
Comparador activo: Grupo mazo electrico
elevación de la membrana de Schneider del seno maxilar mediante mazo eléctrico y colocación de material de injerto óseo para aumentar la cresta alveolar residual y luego colocación de implante dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aumento de altura ósea
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
Evalúe radiográficamente el cambio en la altura del hueso después de la elevación cerrada del piso del seno y la colocación simultánea del implante. Tomografía computarizada de haz cónico inmediatamente después de la cirugía y 6 meses después de la operación.
Seguimiento de 6 meses.
cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
Evalúe la cantidad de cambio en la densidad ósea alrededor del implante dental inmediatamente después de la operación y después de 6 meses.
Seguimiento de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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