- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180187
Densah Burs vs. Electrical Mallet suljetun sinus -nostossa.
Radiografinen ja kliininen vertaileva tutkimus osseodensifikaatioporien ja sähkövasaran välillä suljetussa sinuslattian nousussa ja implantin samanaikaisessa asettamisessa. Tuleva kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poskileuan takahampaiden poisto pitkällä aikavälillä ilman alueen kuntoutusta lisää poskionteloiden pneumatisaatioiden ilmaantuvuutta, mikä saa poskiontelon tilavuudeltaan suurentumaan alveolaarisen harjanteen jäännösluun yli.
Subantraaliluun korkeuden alentaminen vaikuttaa haitallisesti luun tiheyteen, joka on ratkaisevan tärkeää implantin primaarisen stabiiliuden kannalta, mikä aiheuttaa hammasimplanttien sijoittamisen melko haastavaksi, joka vaatii poskiontelon nostotoimenpiteen ja jäännösharjanteen tiivistymistä luunsiirron lisäksi
Summers-tekniikkaa pidettiin kultaisena standardina suljetun poskiontelon lattian nousussa käyttämällä osteotomia ja käsivasaraa keuhkorakkuloiden luun tiivistämiseen ja Schneiderin kalvon nostamiseen. Yksi tämän tekniikan haitoista on hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus, joka johtuu käsin kohdistuvasta voimasta, jota ei hallita.
Sähkövasara otettiin käyttöön voittamaan (BPPV), koska se käyttää ohjattua voimaa (daN) sekuntien (µs) lyhyissä murto-osissa käsikappaleen ollessa kokonaan kirurgin kiinnittämä ja käsikappaleeseen on sijoitettu laaja valikoima instrumentteja, esim. osteotomit, joita käytetään poskiontelon lattian nousussa.
Magneettisen vasaran hallittu voima vähentää schneiderilaisen kalvon perforaatioriskiä
Osseodensifikaatioporat osoittavat nyt erinomaisia tuloksia suljetussa poskionteloiden nostotoimenpiteessä.
Densah-porat lisäävät keuhkorakkuloiden luun tiheyttä, mikä lisää hammasimplanttien ensisijaista vakautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Sähkövasaraa Osseodensifikaatioporakoneiden kanssa suljetussa sinusnostimessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdelrahman S mostafa
- Puhelinnumero: +20 1060641063
- Sähköposti: as3059@fayoum.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on osittain hampaaton takaleuka
- Luun jäännöskorkeus ≥ 5 mm
- Suuhygienia: reilu suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa luun uusiutumiseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus tai osteoporoosi)
- Pään ja kaulan sädehoito tai kemoterapia
- Poskiontelon krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Osseo-tiivistysryhmä
|
poskiontelon schneiderilaisen kalvon kohottaminen käyttämällä osseodensifikaatioporoja ja asettamalla luusiirrännäinen keuhkorakkuloiden jäännösharjanteen lisääminen ja sitten hammasimplantti.
|
Active Comparator: Sähkövasararyhmä
|
poskiontelon schneiderilaisen kalvon kohottaminen sähkövasaralla ja luusiirremateriaalin lisäämiseksi jäljelle jääneen alveolaarisen harjanteen lisäämiseksi ja sitten hammasimplantti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luun korkeuden nousu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi luun korkeuden muutos radiografisesti suljetun poskiontelon pohjan nousun ja samanaikaisen implantin asettamisen jälkeen.
kartiotietokonetomografia välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukauden seuranta
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Arvioi hammasimplanttia ympäröivän luun tiheyden muutoksen määrä välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1222023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
Kliiniset tutkimukset Osseo-tiivistymisporat
-
University of BaghdadValmis
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointi
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityTuntematonImplantin kudosvaurioEgypti
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of BaghdadValmisHammasimplantti epäonnistui | Luun infektio | LuunmurtumaIrak
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiivinen, ei rekrytointiHammasimplantti epäonnistui | Hampaaton alveolaarinen harju | Leuka, hampaaton, osittain | Hammasimplanttien luu-integraatiohäiriöYhdistyneet Arabiemiirikunnat