Densah Burs vs. elektromos kalapács a zárt sinus emelésben.
Radiográfiás és klinikai összehasonlító vizsgálat a csontos denzifikációs fúrók és az elektromos kalapács között zárt sinus padlómagasságban és egyidejű implantátumbeültetésben. Leendő klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső állkapocs hátsó fogainak hosszú ideig történő kihúzása a terület rehabilitációja nélkül növeli a maxilláris sinus pneumatizációjának előfordulását, ami miatt a maxilláris sinus térfogata megnövekszik az alveoláris gerinc maradványcsontja felett.
A szub-antrális csont magasságának csökkentése hátrányosan befolyásolja a csontsűrűséget, ami az implantátum elsődleges stabilitása szempontjából kulcsfontosságú, így a fogászati implantátum beültetése meglehetősen nehézkes, ami a csontátültetés mellett sinus lifting eljárást és a maradék gerinc csontkondenzációját igényli.
A Summers-technika aranystandardnak tekintette a zárt sinus padlószint emelését osteotom és kézi kalapáccsal az alveoláris csontok tömörítésére és a Schneider-membrán megemelésére. Ennek a technikának az egyik hátránya a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés, amely a kézi kalapáccsal kifejtett erő miatt nem szabályozható.
Az elektromos kalapácsot a leküzdésre (BPPV) vezették be, mivel szabályozott erőt (daN) fejt ki a másodpercek (µs) rövid töredéke alatt, miközben a kézidarabot a sebész teljesen rögzítette, és sokféle műszert helyeznek el a kézidarabon, pl. a sinus padló elevációjában használt osteotómák.
A mágneses kalapács szabályozott ereje csökkenti a Schneideri membránperforáció kockázatát
Az osszeodenzifikációs fúrók most kiváló eredményeket mutatnak a zárt sinus lifting eljárás során.
A Densah fúrók növelik az alveoláris csontok sűrűségét, ami növeli a fogászati implantátumok elsődleges stabilitását.
A tanulmány célja az elektromos kalapács és az Osseodensifikációs fúrók összehasonlítása zárt sinus emelésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdelrahman S mostafa
- Telefonszám: +20 1060641063
- E-mail: as3059@fayoum.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részlegesen fogatlan posterior maxilla betegek
- A maradék csont magassága ≥ 5 mm
- Szájhigiénia: tisztességes szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Szisztematikus betegség, amely befolyásolja a csontok átépülését (pl. kontrollálatlan cukorbetegség vagy osteoporosis)
- A fej és a nyak sugárkezelése vagy kemoterápia
- A maxilláris sinus krónikus betegsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Osseo-sűrűsödő csoport
|
a sinus maxilláris Schneideri membránjának megemelése osseodenzifikációs fúrókkal és csontgraft anyag elhelyezésével a maradék alveoláris gerinc megnövelésére, majd fogászati implantátum behelyezésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Elektromos kalapács csoport
|
a sinus maxilláris Schneideri membránjának megemelése elektromos kalapáccsal és csontgraft anyag elhelyezésével a maradék alveoláris gerinc megnövelésére, majd fogászati implantátum behelyezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontmagasság növekedés
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A csontmagasság változásának radiográfiás értékelése zárt sinusfenék emelés és egyidejű implantátum beültetés után .
kúpos komputertomográfia közvetlenül a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
6 hónapos követés
|
|
a csontsűrűség változása
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Közvetlenül a műtét után és 6 hónap elteltével értékelje a fogimplantátum körüli csontsűrűség változásának mértékét.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1222023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .