- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06180187
Densah Burs vs. Electrical Mallet i slutna sinuslyft.
Radiografisk och klinisk jämförande studie mellan osseodensifieringsborr och elektrisk klubba i sluten sinusgolvhöjning och samtidig implantatplacering. Prospektiv klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extraktion av bakre tänder i maxillan under lång tid utan rehabilitering av området ökar förekomsten av maxillary sinus pneumatization som gör maxillary sinus förstorar i volym över det kvarvarande benet av alveolar ridge.
Att minska höjden på det subantala benet påverkar bentätheten negativt, vilket är avgörande för implantatets primära stabilitet, vilket orsakar placeringen av dentala implantatet ganska utmanande, vilket kräver sinuslyftning och benkondensering av kvarvarande kam förutom bentransplantation
Summers teknik anses vara den gyllene standarden för höjning av sluten sinusgolv med hjälp av osteotom och en handklubba för att kondensera alveolärt ben och höja schneideriskt membran. En av nackdelarna med denna teknik är att benign paroxysmal positionsyrsel på grund av kraft som appliceras av handklubban inte kontrolleras.
Elektrisk klubba introducerades för att övervinna (BPPV) eftersom den applicerar kontrollerad kraft (daN) på en kort bråkdel av sekunder (µs) med handstycket helt säkrat av kirurgen och har en mängd olika instrument placerade på handstycket, t.ex. osteotomer som används vid sinusgolvshöjd.
Kontrollerad kraft av magnetisk klubba dekreterar risken för perforering av schneidermembran
Osseodensifieringsborr visar nu stora resultat vid sluten sinuslyftning.
Densah borr ökar tätheten av alveolärt ben vilket ökar den primära stabiliteten hos tandimplantat.
Syftet med denna studie är att jämföra Elektrisk klubba med Osseodensifieringsborr i slutna sinuslyft.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: abdelrahman S mostafa
- Telefonnummer: +20 1060641063
- E-post: as3059@fayoum.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med delvis tandlös bakre maxilla
- Kvarvarande benhöjd ≥ 5 mm
- Munhygien : rättvis munhygien
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Systematisk sjukdom som påverkar benombyggnad (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus eller osteoporos)
- Strålbehandling mot huvud och hals eller kemoterapi
- Kronisk sjukdom i sinus maxillaris
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Osseo-förtätningsgrupp
|
höjning av Schneiderian-membranet i sinus maxillaris med hjälp av osseodensifieringsborr och placera bentransplantatmaterial för att förstärka den kvarvarande alveolära åsen och placera sedan tandimplantat.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk klubba grupp
|
höjning av Schneiderian-membranet i sinus maxillaris med hjälp av en elektrisk klubba och placera bentransplantatmaterial för att förstärka den kvarvarande alveolära åsen och placera sedan tandimplantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benhöjdsökning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Utvärdera förändringen i benhöjd radiografiskt efter stängd sinusgolvshöjd och samtidig implantatplacering.
cone beam datortomografi omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
6 månaders uppföljning
|
|
förändring i bentäthet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Utvärdera mängden förändring i bentäthet runt tandimplantat direkt efter operationen och efter 6 månader.
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1222023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .