分娩第2期におけるオキシトシンの開始時期と副作用
分娩第2期のオキシトシン開始時期と有害転帰との関連性
調査の概要
詳細な説明
帝王切開 (CD) は、世界中で最も一般的に行われている手術の 1 つです。 過去数十年間で、その割合は世界中で着実に増加しており、経膣分娩（VD）と比較して妊産婦の罹患率と死亡率が増加しています1。 2014年、米国産科婦人科学会（ACOG）と母体胎児医学会（SMFM）は、初産帝王切開の安全な予防のための産科ケアコンセンサスを発表し、未産婦と出産の第2段階でさらに1時間のいきみを許可しました。 2 回目の分娩延長と診断される前の経産婦 2-4。
第 2 期の長期化は、特に未経産女性によく見られます 5。これは、3 時間以上のいきみ仕事 6 または局所麻酔の女性の場合は 4 時間を超えるものと定義されます。 第 2 期の長期化は、経腟分娩補助、CD、分娩後出血 (PPH) などの母体の有害転帰 7,8、および 5 分間アプガー スコアの低下や NICU 入院などの新生児の有害転帰 9 と関連していることが示されています。
オキシトシンは、分娩の誘発と増強のために主要かつ最も広く使用されている薬理学的薬剤です10。 分娩中のオキシトシンの投与は一般的に行われており、陣痛を強化し、非進行性分娩とそれに伴う有害な転帰の可能性を減らすために使用されます11,12。 広く使用されているにもかかわらず、国や産科病棟によって異なるプロトコルがいくつかあります。 同様に、分娩中、特に分娩第 2 期におけるオキシトシン点滴の期間や投与量についても合意はありません 13。
この研究では、分娩第2期におけるオキシトシンの最適な開始時期と、分娩方法および母体および新生児の有害な転帰との関連性を評価する予定である。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gal Bachar, MD
- 電話番号：+97247771449
- メール：g_bachar@rambam.health.gov.il
研究場所
-
-
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Haifa、イスラエル、31999
- 募集
- Rambam medical health campus
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コンタクト：
- Gal Bachar, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 母親の年齢が18歳以上
- 分娩第2期中にオキシトシン投与が開始または更新された
除外基準:
- 母親の年齢 < 18 歳
- 多胎妊娠
- 既知の胎児奇形
- 子宮の傷跡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時型オキシトシン
この腕は第 2 段階 (完全拡張) に入るときにオキシトシンを受け取ります。
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天然オキシトシン類似体
他の名前：
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他の：遅延型オキシトシン
この腕には、第 2 段階 (完全拡張) に入ってから 1 時間後にオキシトシンが投与されます。
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天然オキシトシン類似体
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送方法
時間枠：配達
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経膣、器具、または帝王切開
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配達
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2段階目の持続時間
時間枠：配達
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分
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配達
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分娩中発熱
時間枠：出産または産後48時間
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絨毛膜羊膜炎の発生率
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出産または産後48時間
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胎便染色
時間枠：配達
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レート
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配達
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産後出血
時間枠：配達
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経膣分娩の場合は500ml以上、または帝王切開の場合は1000ml以上
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配達
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FHRの減速
時間枠：配達
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医師が外部胎児モニターに基づいて確認した、変動する減速または遅い減速。
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配達
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新生児のpH
時間枠：配達
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臍帯のpH
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配達
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新生児アプガースコア
時間枠：配達
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5分間のアプガースコア
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配達
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新生児集中治療室への新生児の入院
時間枠：産後すぐから5日くらいまで。
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新生児集中治療室への新生児の入院
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産後すぐから5日くらいまで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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