第二产程催产素的启动时间和不良后果
2023年12月22日 更新者:Gal Bachar MD、Rambam Health Care Campus
第二产程开始使用催产素的时间与不良后果之间的关联
第二产程早期施用催产素与较高的阴道分娩率、较短的第二产程持续时间以及较少的不良孕产妇和新生儿结局相关。
研究概览
详细说明
剖腹产(CD)是世界范围内最常见的手术之一。 在过去的几十年里,全球分娩率稳步上升,导致孕产妇发病率和死亡率与阴道分娩 (VD) 相比有所增加1。 2014 年,美国妇产科医师学会 (ACOG) 和母胎医学学会 (SMFM) 发布了安全预防初次剖腹产的产科护理共识,允许初产妇在第二产程期间额外用力一小时以及诊断第二次产程延长之前的经产妇女2-4。
第二阶段延长在未生育的女性中尤其常见5,其定义为超过三个小时的推动6,或者对于区域麻醉的女性来说超过四个小时。 第二产程延长已被证明与产妇不良结局相关,例如阴道助产、CD 和产后出血 (PPH)7,8,以及新生儿不良结局,例如 5 分钟阿普加评分低和 NICU 入院 9。
催产素是用于引产和催产的主要也是最广泛使用的药物10。 在分娩过程中使用催产素是一种常见做法,用于加强宫缩并减少非进行性分娩和相关不良后果的可能性11,12。 尽管其使用广泛,但不同国家和产科病房之间有多种不同的协议。 同样,对于分娩期间,特别是第二产程期间催产素输注的持续时间或剂量也没有达成共识13。
该研究将评估第二产程期间开始使用催产素的最佳时间,及其与分娩方式以及不良孕产妇和新生儿结局的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gal Bachar, MD
- 电话号码:+97247771449
- 邮箱:g_bachar@rambam.health.gov.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、31999
- 招聘中
- Rambam medical health campus
-
接触:
- Gal Bachar, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 产妇年龄≥18岁
- 在第二产程期间开始或更新催产素给药
排除标准:
- 产妇年龄<18岁
- 多胎妊娠
- 已知的胎儿畸形
- 子宫疤痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:立即催产素
该手臂进入第二阶段(完全扩张)时将接受催产素
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天然催产素类似物
其他名称:
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其他:延迟催产素
该手臂将在进入第二阶段(完全扩张)后一小时接受催产素
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天然催产素类似物
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交货方式
大体时间:送货
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阴道或器械或剖腹产
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送货
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二阶段持续时间
大体时间:送货
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分钟
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送货
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产时发热
大体时间:分娩或产后48小时
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绒毛膜羊膜炎的发生率
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分娩或产后48小时
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胎粪染色
大体时间:送货
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速度
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送货
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产后出血
大体时间:送货
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阴道分娩后超过 500 毫升或剖腹产时超过 1000 毫升
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送货
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胎心率减速
大体时间:送货
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医生根据外部胎儿监视器观察到的可变或延迟减速。
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送货
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新生儿 pH 值
大体时间:送货
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脐带 pH 值
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送货
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新生儿阿普加评分
大体时间:送货
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5分钟阿普加评分
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送货
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将新生儿送入新生儿重症监护病房
大体时间:产后即刻,最多 5 天。
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将新生儿送入新生儿重症监护病房
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产后即刻,最多 5 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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