Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for oxytocininitiering ved 2. fødselsstadie og uønskede resultater

22. december 2023 opdateret af: Gal Bachar MD, Rambam Health Care Campus

Sammenhæng mellem tidspunktet for oxytocininitiering på 2. fødselsstadie og uønskede resultater

Tidlig oxytocinadministration på 2. fødslens trin er forbundet med en højere vaginal levering, kortere varighed af andet trin og færre uønskede maternelle og neonatale resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit (CD) er en af ​​de mest almindelige operationer, der udføres på verdensplan. I de sidste par årtier er dets hastighed steget støt på verdensplan, hvilket har ført til en stigning i mødres sygelighed og dødelighed sammenlignet med vaginal fødsel (VD)1. I 2014 offentliggjorde American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) og Society for Maternal Fetal Medicine (SMFM) en Obstetric Care Consensus for sikker forebyggelse af primær kejsersnit, hvilket tillader en ekstra times skub i løbet af 2. fase af fødslen for både nuliparøse og multiparøse kvinder før diagnosticering af langvarig 2. fødsel2-4.

Forlænget 2. stadie er især almindeligt blandt kvinder, der ikke er støtende,5 og defineres som mere end tre timers skub6 eller fire timer for kvinder med regionalbedøvelse. Forlænget 2. fase har vist sig at være forbundet med moderlige uønskede udfald, såsom assisteret vaginal fødsel, CD og postpartum blødning (PPH)7,8, og neonatale uønskede udfald såsom lav 5-minutters Apgar-score og NICU-indlæggelser9.

Oxytocin er det primære og mest udbredte farmakologiske middel til induktion og forøgelse af fødsel10. Administrering af oxytocin under fødslen er en almindelig praksis og bruges til at intensivere veerne og mindske chancerne for en ikke-progressiv fødslen og tilhørende uønskede udfald11,12. På trods af dens omfattende brug er der flere protokoller, som varierer mellem forskellige lande og obstetriske afdelinger. Ligeledes er der ingen konsensus om varigheden eller doseringen af ​​oxytocininfusion under fødslen, og især under 2. fødslen13.

Undersøgelsen vil vurdere det optimale tidspunkt for påbegyndelse af Oxytocin i løbet af 2. fødslens trin og dets sammenhæng med leveringsmåden og ugunstige maternelle og neonatale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31999
        • Rekruttering
        • Rambam medical health campus
        • Kontakt:
          • Gal Bachar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton graviditet
  2. Moderens alder ≥ 18 år
  3. Oxytocin-administration påbegyndt eller fornyet under anden fase af fødslen

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderens alder < 18 år
  2. Flerfoldsgraviditet
  3. Kendte føtale misdannelser
  4. Livmoder ar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig oxytocin
Denne arm vil modtage oxytocin, når den går ind i 2. fase (fuld udvidelse)
Medicin: Oxytocin
Nativ oxytocinanalog
Andre navne:
  • Pitocin
Andet: Forsinket oxytocin
Denne arm vil modtage oxytocin en time efter indtræden i 2. fase (fuld udvidelse)
Medicin: Oxytocin
Nativ oxytocinanalog
Andre navne:
  • Pitocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: Levering
Vaginal eller instrumental eller kejsersnit
Levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. etape varighed
Tidsramme: Levering
Referater
Levering
intrapartum feber
Tidsramme: Levering eller 48 timer efter fødslen
Hyppighed af chorioamnionitis
Levering eller 48 timer efter fødslen
Meconium plet
Tidsramme: Levering
Sats
Levering
Postpartum blødning
Tidsramme: Levering
mere end 500 ml efter vaginal fødsel eller mere end 1000 ml ved kejsersnit
Levering
FHR decelerationer
Tidsramme: Levering
Variable eller sene decelerationer set af lægen i henhold til ekstern fostermonitor.
Levering
Neonatal pH
Tidsramme: Levering
Navlestrengens pH
Levering
Neonatal Apgar-score
Tidsramme: Levering
5 minutter Apgar-score
Levering
Indlæggelse af nyfødt på neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: Umiddelbart efter fødslen, op til 5 dage.
Indlæggelse af nyfødt på neonatal intensiv afdeling
Umiddelbart efter fødslen, op til 5 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0061-22-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner