Az oxitocin beindításának ideje a szülés 2. szakaszában és a kedvezőtlen eredmények
A szülés 2. szakaszában az oxitocin beindításának időpontja és a kedvezőtlen eredmények közötti összefüggés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés (CD) az egyik leggyakoribb műtét világszerte. Az elmúlt néhány évtizedben aránya folyamatosan nőtt világszerte, ami az anyai morbiditás és mortalitás növekedéséhez vezetett a hüvelyi szüléshez (VD) képest1. 2014-ben az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) és a Society for Maternal Fetal Medicine (SMFM) szülészeti ellátási konszenzust adott ki az elsődleges császármetszés biztonságos megelőzése érdekében, amely további órányi lökdösődést tesz lehetővé a szülés 2. szakaszában mindkét nullszülött számára. és többszülő nőknél, mielőtt diagnosztizálják a 2. szülés elhúzódását2-4.
Az elhúzódó 2. stádium különösen gyakori a nem szült nőknél5, és több mint három órányi lökdösődést6, illetve regionális érzéstelenítésben részesülő nőknél négy órát jelent. Kimutatták, hogy az elhúzódó 2. stádium összefüggésbe hozható az anyai nemkívánatos kimenetelekkel, mint például asszisztált hüvelyi szülés, CD és szülés utáni vérzés (PPH)7,8, valamint olyan újszülöttkori nemkívánatos kimenetelekkel, mint az alacsony 5 perces Apgar-pontszám és a NICU-bevétel9.
Az oxitocin az elsődleges és legszélesebb körben használt farmakológiai szer a szülés indukálására és fokozására10. Az oxitocin vajúdás közbeni beadása általános gyakorlat, és az összehúzódások fokozására, valamint a nem progresszív szülés és a kapcsolódó káros következmények esélyének csökkentésére használatos11,12. A kiterjedt használat ellenére számos protokoll létezik, amelyek országonként és szülészeti osztályonként eltérőek. Hasonlóképpen nincs konszenzus az oxitocin infúzió időtartamát vagy adagját illetően a vajúdás során, és különösen a vajúdás második szakaszában13.
A tanulmány felméri az oxitocin optimális megkezdésének idejét a vajúdás 2. szakaszában, valamint annak összefüggését a szülés módjával, valamint a kedvezőtlen anyai és újszülöttkori következményekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gal Bachar, MD
- Telefonszám: +97247771449
- E-mail: g_bachar@rambam.health.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31999
- Toborzás
- Rambam medical health campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Gal Bachar, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Anyai életkor ≥ 18 év
- A szülés második szakaszában megkezdett vagy megújított oxitocin adagolás
Kizárási kritériumok:
- Anyai életkor 18 év alatti
- Többszörös terhesség
- Ismert magzati fejlődési rendellenességek
- Méh heg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali oxitocin
Ez a kar oxitocint kap, amikor belép a 2. szakaszba (teljes tágulás)
|
Natív oxitocin analóg
Más nevek:
|
|
Egyéb: Késleltetett oxitocin
Ez a kar oxitocint kap egy órával a 2. szakaszba való belépés (teljes tágulás) után.
|
Natív oxitocin analóg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási mód
Időkeret: Szállítás
|
Hüvelyi vagy műszeres vagy császármetszés
|
Szállítás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. szakasz időtartama
Időkeret: Szállítás
|
Percek
|
Szállítás
|
|
intrapartum láz
Időkeret: Szállítás vagy szülés után 48 óra
|
A chorioamnionitis gyakorisága
|
Szállítás vagy szülés után 48 óra
|
|
Meconium folt
Időkeret: Szállítás
|
Mérték
|
Szállítás
|
|
Szülés utáni vérzés
Időkeret: Szállítás
|
több mint 500 ml hüvelyi szülés után vagy több mint 1000 ml császármetszéssel
|
Szállítás
|
|
FHR lassítások
Időkeret: Szállítás
|
Változó vagy késői lassulások, amelyeket az orvos külső magzatfigyelő szerint tekint meg.
|
Szállítás
|
|
Újszülöttkori pH
Időkeret: Szállítás
|
A köldökzsinór pH-ja
|
Szállítás
|
|
Újszülött Apgar pontszáma
Időkeret: Szállítás
|
5 perc Apgar-pontszám
|
Szállítás
|
|
Az újszülött felvétele az újszülött intenzív osztályra
Időkeret: Közvetlenül a szülés után, legfeljebb 5 napig.
|
Az újszülött felvétele az újszülött intenzív osztályra
|
Közvetlenül a szülés után, legfeljebb 5 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0061-22-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .