분만 2기의 옥시토신 개시 시기와 부작용
분만 2기의 옥시토신 개시 시기와 부작용 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CD)는 전 세계적으로 시행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 지난 수십 년 동안 전 세계적으로 그 비율이 꾸준히 증가하여 자연 분만(VD)에 비해 산모의 이환율과 사망률이 증가했습니다. 2014년 미국산부인과학회(ACOG)와 산모태아의학회(SMFM)는 일차 제왕절개 분만을 안전하게 예방하기 위한 산과 진료 합의를 발표했습니다. 장기 2차 진통을 진단하기 전의 다산 여성2-4.
장기간의 2단계는 특히 미산부 여성에게 흔하며5, 3시간 이상의 밀기6, 부위 마취를 한 여성의 경우 4시간 이상으로 정의됩니다. 2단계의 장기간 지속은 질식 보조 분만, CD, 산후 출혈(PPH)7,8과 같은 산모의 부작용과 낮은 5분 아프가 점수, NICU 입원과 같은 신생아의 부작용과 관련이 있는 것으로 나타났습니다9.
옥시토신은 분만 유도 및 증대를 위해 일차적이고 가장 널리 사용되는 약리학적 제제입니다10. 분만 중에 옥시토신을 투여하는 것은 일반적인 관행이며 수축을 강화하고 비진행성 분만 및 관련 부작용의 가능성을 줄이는 데 사용됩니다11,12. 광범위한 사용에도 불구하고 국가와 산부인과 병동에 따라 다양한 프로토콜이 있습니다. 마찬가지로, 분만 중, 특히 분만 2단계 동안 옥시토신 주입 기간이나 용량에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다13.
이 연구는 분만 2단계에서 옥시토신의 최적 개시 시기, 분만 방식과의 연관성, 산모 및 신생아에 대한 부정적인 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gal Bachar, MD
- 전화번호: +97247771449
- 이메일: g_bachar@rambam.health.gov.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31999
- 모병
- Rambam medical health campus
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연락하다:
- Gal Bachar, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 산모 연령 ≥ 18세
- 옥시토신 투여는 분만의 두 번째 단계에서 시작되거나 갱신됩니다.
제외 기준:
- 산모 연령 < 18세
- 다태임신
- 알려진 태아 기형
- 자궁 흉터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 옥시토신
이 팔은 2단계(완전 확장)에 들어갈 때 옥시토신을 투여받게 됩니다.
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네이티브 옥시토신 아날로그
다른 이름들:
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다른: 지연된 옥시토신
이 팔은 2단계(완전 확장)에 들어간 지 1시간 후에 옥시토신을 투여받게 됩니다.
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네이티브 옥시토신 아날로그
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배송 방식
기간: 배달
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질식, 기구식 또는 제왕절개
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2단계 지속시간
기간: 배달
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분
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배달
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분만열
기간: 분만 또는 산후 48시간
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융모막염 발병률
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분만 또는 산후 48시간
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태변 얼룩
기간: 배달
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비율
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배달
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산후 출혈
기간: 배달
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질분만 후 500ml 이상 또는 제왕절개 시 1000ml 이상
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배달
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FHR 감속
기간: 배달
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외부 태아 모니터에 따라 의사가 확인한 가변적 또는 늦은 감속.
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배달
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신생아 pH
기간: 배달
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탯줄 pH
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배달
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신생아 아프가 점수
기간: 배달
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5분 아프가 점수
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배달
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신생아 집중치료실 입원
기간: 산후 즉시, 최대 5일.
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신생아 집중치료실 입원
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산후 즉시, 최대 5일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0061-22-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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