Momento de inicio de la oxitocina en la segunda etapa del trabajo de parto y resultados adversos
Asociación entre el momento del inicio de la oxitocina en la segunda etapa del trabajo de parto y los resultados adversos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto por cesárea (CD) es una de las cirugías más comunes realizadas en todo el mundo. En las últimas décadas, su tasa ha aumentado constantemente en todo el mundo, lo que ha provocado un aumento de la morbilidad y mortalidad materna en comparación con el parto vaginal (DV)1. En 2014, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) y la Sociedad de Medicina Materno Fetal (SMFM) publicaron un Consenso de Atención Obstétrica para la prevención segura del parto por cesárea primaria, permitiendo una hora adicional de pujo durante la segunda etapa del parto para ambas nulíparas. y multíparas antes de diagnosticar un segundo parto prolongado2-4.
La segunda etapa prolongada es especialmente común entre mujeres nulíparas5 y se define como más de tres horas de pujo6, o cuatro horas para mujeres con anestesia regional. Se ha demostrado que la segunda etapa prolongada se asocia con resultados adversos maternos, como parto vaginal asistido, EC y hemorragia posparto (PPH)7,8, y resultados adversos neonatales como una puntuación baja de Apgar a los 5 minutos e ingresos a la UCIN9.
La oxitocina es el agente farmacológico principal y más utilizado para la inducción y aceleración del parto10. La administración de oxitocina durante el parto es una práctica común y se utiliza para intensificar las contracciones y disminuir las posibilidades de un parto no progresivo y los resultados adversos asociados11,12. A pesar de su amplio uso, existen varios protocolos que varían entre diferentes países y salas de obstetricia. Asimismo, no existe consenso respecto de la duración o dosis de la infusión de oxitocina durante el trabajo de parto, y especialmente durante la segunda etapa del parto13.
El estudio evaluará el momento óptimo de inicio de la oxitocina durante la segunda etapa del trabajo de parto y su asociación con el modo de parto y resultados maternos y neonatales adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gal Bachar, MD
- Número de teléfono: +97247771449
- Correo electrónico: g_bachar@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31999
- Reclutamiento
- Rambam medical health campus
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Contacto:
- Gal Bachar, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Edad materna ≥ 18 años
- Administración de oxitocina iniciada o renovada durante la segunda etapa del trabajo de parto.
Criterio de exclusión:
- Edad materna < 18 años
- Embarazo de gestación múltiple
- Malformaciones fetales conocidas
- cicatriz uterina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxitocina inmediata
Este brazo recibirá oxitocina al ingresar a la segunda etapa (dilatación completa)
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Análogo nativo de oxitocina
Otros nombres:
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Otro: Oxitocina retardada
Este brazo recibirá oxitocina una hora después de ingresar a la segunda etapa (dilatación completa)
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Análogo nativo de oxitocina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: Entrega
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Vaginal o instrumental o cesárea
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Entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la 2da etapa
Periodo de tiempo: Entrega
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Minutos
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Entrega
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fiebre intraparto
Periodo de tiempo: Parto o 48 horas posparto
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Tasa de corioamnionitis
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Parto o 48 horas posparto
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Tinción de meconio
Periodo de tiempo: Entrega
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Tasa
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Entrega
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: Entrega
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más de 500 ml después del parto vaginal o más de 1000 ml en el parto por cesárea
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Entrega
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Desaceleraciones de la FCF
Periodo de tiempo: Entrega
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Desaceleraciones variables o tardías vistas por el médico según monitor fetal externo.
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Entrega
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PH neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
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PH del cordón umbilical
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Entrega
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Puntuación de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: Entrega
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Puntuación de Apgar de 5 minutos
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Entrega
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Ingreso del neonato a la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: Posparto inmediato, hasta 5 días.
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Ingreso del neonato a la unidad de cuidados intensivos neonatales
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Posparto inmediato, hasta 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 0061-22-RMB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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