Oksitosiinin aloitusaika synnytyksen toisessa vaiheessa ja haitalliset tulokset
Yhteys oksitosiinin aloittamisen ajankohdan toisessa synnytysvaiheessa ja haitallisten tulosten välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CD) on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisesti tehdyistä leikkauksista. Muutaman viime vuosikymmenen aikana sen määrä on kasvanut tasaisesti maailmanlaajuisesti, mikä on johtanut äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen verrattuna emättimen synnytykseen (VD)1. Vuonna 2014 American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ja Society for Maternal Fetal Medicine (SMFM) julkaisivat Obstetric Care Consensus -konsensuksen primaarisen keisarinleikkauksen turvallisesta ehkäisystä. ja monta synnyttäneet naiset ennen pitkittyneen synnytyksen diagnosointia2-4.
Pitkittynyt 2. vaihe on erityisen yleistä synnyttämättömillä naisilla5, ja se määritellään yli kolmen tunnin työntämiseksi6 tai neljäksi tunniksi naisilla, joilla on aluepuudutus. Pitkittyneen 2. vaiheen on osoitettu liittyvän äidin haittavaikutuksiin, kuten avustettuihin emätinsynnytyksiin, CD:hen ja synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon (PPH)7,8 ja vastasyntyneen haittavaikutuksiin, kuten alhaisiin 5 minuutin Apgar-pisteisiin ja NICU-hoitoon9.
Oksitosiini on ensisijainen ja laajimmin käytetty farmakologinen aine synnytyksen käynnistämiseen ja lisäämiseen10. Oksitosiinin antaminen synnytyksen aikana on yleinen käytäntö, ja sitä käytetään tehostamaan supistuksia ja vähentämään ei-etenevän synnytyksen ja siihen liittyvien haittavaikutusten mahdollisuuksia11,12. Laajasta käytöstä huolimatta on olemassa useita protokollia, jotka vaihtelevat eri maiden ja synnytysosastojen välillä. Samoin ei ole yksimielisyyttä oksitosiini-infuusion kestosta tai annoksesta synnytyksen aikana ja erityisesti synnytyksen toisessa vaiheessa13.
Tutkimuksessa arvioidaan oksitosiinin optimaalista aloitusaikaa synnytyksen toisessa vaiheessa ja sen yhteyttä synnytystapaan sekä haitallisia äidin ja vastasyntyneen seurauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gal Bachar, MD
- Puhelinnumero: +97247771449
- Sähköposti: g_bachar@rambam.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31999
- Rekrytointi
- Rambam medical health campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Gal Bachar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Äidin ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Oksitosiinin anto aloitettiin tai uusittiin synnytyksen toisen vaiheen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin ikä < 18 vuotta vanha
- Monisikiöinen raskaus
- Tunnetut sikiön epämuodostumat
- Kohdun arpi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön oksitosiini
Tämä käsi saa oksitosiinia siirtyessään toiseen vaiheeseen (täysi laajeneminen)
|
Natiivi oksitosiinianalogi
Muut nimet:
|
|
Muut: Viivästynyt oksitosiini
Tämä käsi saa oksitosiinia tunnin kuluttua siirtymisestä toiseen vaiheeseen (täysi laajeneminen)
|
Natiivi oksitosiinianalogi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitus
|
Emättimen tai instrumentaalinen tai keisarinleikkaus
|
Toimitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. vaiheen kesto
Aikaikkuna: Toimitus
|
Pöytäkirja
|
Toimitus
|
|
synnytyksen sisäinen kuume
Aikaikkuna: Toimitus tai 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Korioamnioniitin määrä
|
Toimitus tai 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Mekonium tahra
Aikaikkuna: Toimitus
|
Rate
|
Toimitus
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Toimitus
|
yli 500 ml emättimen synnytyksen jälkeen tai yli 1000 ml keisarinleikkauksen yhteydessä
|
Toimitus
|
|
FHR:n hidastukset
Aikaikkuna: Toimitus
|
Muuttuva tai myöhäinen hidastuminen, jonka lääkäri tarkastelee ulkoisen sikiön monitorin mukaan.
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneen pH
Aikaikkuna: Toimitus
|
Napanuoran pH
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Toimitus
|
5 minuuttia Apgar-pisteet
|
Toimitus
|
|
Vastasyntyneen vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: Välittömästi synnytyksen jälkeen, jopa 5 päivää.
|
Vastasyntyneen vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen, jopa 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0061-22-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .