冠動脈バイパス移植における心膜閉鎖の移植片への影響
2023年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
心膜が閉じると、冠状動脈バイパス移植後の移植片の血行動態に関する情報はなくなります。 これが、心膜の閉鎖に関してさまざまな意見が出る理由です。心膜を閉鎖しないチームもあれば、閉鎖するチームもあります。
サンテティエンヌ大学病院の心臓血管外科では、メディスティム装置が日常的に使用されており、バイパス手術直後、心膜を閉じる前に移植片の血行動態特性が記録されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、Medistim マシンを使用して心膜を閉鎖した直後の血行動態情報を取得することです。
この前向き研究は、無作為化せずに連続して選ばれた50人の患者に対して実施される。
包含基準と除外基準が決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単独の大動脈冠動脈バイパス移植手術を受けるすべての患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 単独大動脈冠動脈バイパス移植手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 胸部外傷の病歴
- 重度のサイフォ症
- 重度の胸部変形（漏斗胸）
- 心膜疾患
- 放射線治療の歴史
- 重度の肺疾患（肺気腫）
- 右心不全
- 手術をやり直す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単独大動脈冠動脈バイパス移植手術を受ける予定の患者
単独の大動脈冠動脈バイパス移植手術を受ける患者も含まれる。 Medistim マシンは、心膜閉鎖の前後に使用されます。 データが収集され、分析されます。 |
心膜閉鎖の前後に Medistim マシンによってデータが収集されます: グラフトを通過する流量、グラフトの抵抗、グラフトの拍動性、心膜閉鎖前後の収縮期および拡張期曲線
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片を通る流れ
時間枠：分：1、15
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データは Medistim マシンによって収集されます。
|
分：1、15
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片の抵抗
時間枠：分：1、15
|
データは Medistim マシンによって収集されます。
|
分：1、15
|
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移植片の拍動性
時間枠：分：1、15
|
データは Medistim マシンによって収集されます。
|
分：1、15
|
|
収縮期曲線
時間枠：分：1、15
|
データは Medistim マシンによって収集されます。
|
分：1、15
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拡張期曲線
時間枠：分：1、15
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データは Medistim マシンによって収集されます。
|
分：1、15
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andranik PETROSYAN, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月24日
研究の完了 (実際)
2022年10月24日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRBN1342021/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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