冠状动脉搭桥术中心包闭合对移植物的影响
2023年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
一旦心包闭合，冠状动脉旁路移植术后就没有移植物血流动力学的信息。 这就是对心包闭合产生不同意见的原因：有些团队不闭合心包，而另一些团队则闭合。
圣艾蒂安大学医院心血管外科常规使用 Medistim 机器，并在搭桥手术后、心包闭合前立即记录移植物的血流动力学特性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是在使用 Medistim 机器闭合心包后立即获得血流动力学信息。
该前瞻性研究将对 50 名患者进行，这些患者将连续选择，而不是随机分组。
确定纳入和排除标准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受孤立主动脉冠状动脉搭桥手术的患者都将包括在内。
描述
纳入标准：
- 所有接受孤立主动脉冠状动脉搭桥手术的患者
排除标准：
- 胸部外伤史
- 严重的阴茎发育不良
- 严重胸部畸形（漏斗胸）
- 心包疾病
- 放射治疗史
- 严重肺部疾病（肺气肿）
- 右心衰竭
- 重做手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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将进行孤立性主动脉冠状动脉搭桥手术的患者
将进行孤立主动脉冠状动脉搭桥手术的患者也将包括在内。 Medistim 机器将在心包闭合之前和之后使用。 将收集和分析数据。 |
Medistim 机器将在心包闭合前后收集数据：通过移植物的流量、移植物的阻力、移植物的搏动、心包闭合前后的收缩压和舒张压曲线
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流过移植物
大体时间：分钟 : 1, 15
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数据将由 Medistim 机器收集。
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分钟 : 1, 15
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对移植物的抵抗力
大体时间：分钟 : 1, 15
|
数据将由 Medistim 机器收集。
|
分钟 : 1, 15
|
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移植物的搏动
大体时间：分钟 : 1, 15
|
数据将由 Medistim 机器收集。
|
分钟 : 1, 15
|
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收缩曲线
大体时间：分钟 : 1, 15
|
数据将由 Medistim 机器收集。
|
分钟 : 1, 15
|
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舒张曲线
大体时间：分钟 : 1, 15
|
数据将由 Medistim 机器收集。
|
分钟 : 1, 15
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andranik PETROSYAN, MD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月24日
研究完成 (实际的)
2022年10月24日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRBN1342021/CHUSTE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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