Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perikardiálního uzávěru na štěpy v kontextu bypassu koronárních tepen

20. prosince 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Jakmile je osrdečník uzavřen, nejsou k dispozici žádné informace o hemodynamice štěpů po aortokoronárním bypassu. To by byl důvod rozdílných názorů na uzávěr perikardu: některé týmy perikardium neuzavírají a jiné ho uzavírají.

Na oddělení kardiovaskulární chirurgie Fakultní nemocnice Saint-Etienne je přístroj Medistim běžně používán a hemodynamické vlastnosti štěpů jsou zaznamenávány bezprostředně po bypassové operaci, před uzávěrem osrdečníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je mít hemodynamickou informaci ihned po uzávěru perikardu pomocí přístroje Medistim. Prospektivní studie bude provedena na 50 pacientech, kteří budou vybráni postupně bez randomizace. Jsou stanovena kritéria pro zařazení a vyloučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupí izolovanou operaci aortokoronárního bypassu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupí izolovanou operaci aortokoronárního bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění hrudníku
  • Těžká cyfóza
  • Těžká deformita hrudníku (Pectus excavatum)
  • Perikardiální onemocnění
  • Historie radioterapie
  • Závažné onemocnění plic (emfyzém)
  • Selhání pravého srdce
  • Opakovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří podstoupí izolovanou operaci aortokoronárního bypassu

Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí izolovanou operaci aortokoronárního bypassu.

Přístroj Medistim se bude používat před a po uzavření perikardu. Data budou shromažďována a analyzována.
Jiný: Data stroje Medistim
Data budou shromažďována přístrojem Medistim před a po uzavření perikardu: Průtok štěpy, Rezistence na štěpech, Pulsatilita štěpů, Systolické a diastolické křivky před a po uzavření perikardu
Ostatní jména:
  • Stroj Medistim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protékat štěpy
Časové okno: Minuta: 1, 15
Data budou shromažďována strojem Medistim.
Minuta: 1, 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost vůči štěpům
Časové okno: Minuta: 1, 15
Data budou shromažďována strojem Medistim.
Minuta: 1, 15
Pulsatilita štěpů
Časové okno: Minuta: 1, 15
Data budou shromažďována strojem Medistim.
Minuta: 1, 15
Systolické křivky
Časové okno: Minuta: 1, 15
Data budou shromažďována strojem Medistim.
Minuta: 1, 15
Diastolické křivky
Časové okno: Minuta: 1, 15
Data budou shromažďována strojem Medistim.
Minuta: 1, 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypassová stenóza štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit