L'impact de la fermeture péricardique sur les greffons, dans le contexte du pontage aorto-coronarien
20 décembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Une fois le péricarde fermé, il n’existe aucune information sur l’hémodynamique des greffons après pontage aorto-coronarien. Ce serait la raison d'opinions différentes sur la fermeture péricardique : certaines équipes ne ferment pas le péricarde et d'autres le ferment.
Dans le service de Chirurgie Cardiovasculaire du CHU de Saint-Etienne, l'appareil Medistim est utilisé en routine et les propriétés hémodynamiques des greffons sont enregistrées immédiatement après le pontage, avant la fermeture du péricarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'avoir des informations hémodynamiques immédiatement après la fermeture du péricarde à l'aide de l'appareil Medistim.
L'étude prospective sera menée sur 50 patients, qui seront sélectionnés consécutivement sans randomisation.
Les critères d'inclusion et d'exclusion sont déterminés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui auront subi un pontage aortocoronarien isolé seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui subiront un pontage aortocoronarien isolé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme thoracique
- Cyphose sévère
- Malformation thoracique sévère (Pectus excavatum)
- Maladie péricardique
- Histoire de la radiothérapie
- Maladie pulmonaire grave (emphysème)
- Insuffisance cardiaque droite
- Refaire la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients qui subiront un pontage aortocoronarien isolé
Les patients qui auront subi un pontage aortocoronarien isolé seront inclus. La machine Medistim sera utilisée avant et après la fermeture péricardique. Les données seront collectées et analysées. |
Les données seront collectées par la machine Medistim avant et après la fermeture péricardique : Débit à travers les greffons, Résistance des greffons, Pulsatilité des greffons, Courbes systoliques et diastoliques avant et après fermeture péricardique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux à travers les greffons
Délai: Minutes : 1, 15
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Les données seront collectées par la machine Medistim.
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Minutes : 1, 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance sur les greffons
Délai: Minutes : 1, 15
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Les données seront collectées par la machine Medistim.
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Minutes : 1, 15
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Pulsatilité des greffons
Délai: Minutes : 1, 15
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Les données seront collectées par la machine Medistim.
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Minutes : 1, 15
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Courbes systoliques
Délai: Minutes : 1, 15
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Les données seront collectées par la machine Medistim.
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Minutes : 1, 15
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Courbes diastoliques
Délai: Minutes : 1, 15
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Les données seront collectées par la machine Medistim.
|
Minutes : 1, 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1342021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .