O Impacto do Fechamento Pericárdico nos Enxertos, no Contexto da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
20 de dezembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Uma vez fechado o pericárdio, não há informações sobre a hemodinâmica dos enxertos após a revascularização miocárdica. Esta seria a razão para opiniões divergentes sobre o fechamento do pericárdio: algumas equipes não fecham o pericárdio e outras o fecham.
No departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Universitário de Saint-Etienne, a máquina Medistim é utilizada na rotina e as propriedades hemodinâmicas dos enxertos são registradas imediatamente após a cirurgia de bypass, antes do fechamento do pericárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é obter informações hemodinâmicas imediatamente após o fechamento do pericárdio pela máquina Medistim.
O estudo prospectivo será realizado em 50 pacientes, que serão selecionados consecutivamente sem randomização.
Os critérios de inclusão e exclusão são determinados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que serão submetidos à cirurgia isolada de revascularização miocárdica aortocoronária serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que serão submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio isolada
Critério de exclusão:
- História de trauma torácico
- Cifose grave
- Deformidade torácica grave (Pectus excavatum)
- Doença pericárdica
- História da radioterapia
- Doença pulmonar grave (enfisema)
- Insuficiência cardíaca direita
- Refazer cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que serão submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio isolada
Serão incluídos pacientes que serão submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio isolada. A máquina Medistim será utilizada antes e após o fechamento pericárdico. Os dados serão coletados e analisados. |
Os dados serão coletados pela máquina Medistim antes e depois do fechamento pericárdico: Fluxo através dos enxertos, Resistência nos enxertos, Pulsatilidade dos enxertos, Curvas sistólicas e diastólicas antes e depois do fechamento pericárdico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluir através dos enxertos
Prazo: Minuto: 1, 15
|
Os dados serão coletados pela máquina Medistim.
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Minuto: 1, 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência em enxertos
Prazo: Minuto: 1, 15
|
Os dados serão coletados pela máquina Medistim.
|
Minuto: 1, 15
|
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Pulsatilidade dos enxertos
Prazo: Minuto: 1, 15
|
Os dados serão coletados pela máquina Medistim.
|
Minuto: 1, 15
|
|
Curvas sistólicas
Prazo: Minuto: 1, 15
|
Os dados serão coletados pela máquina Medistim.
|
Minuto: 1, 15
|
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Curvas diastólicas
Prazo: Minuto: 1, 15
|
Os dados serão coletados pela máquina Medistim.
|
Minuto: 1, 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1342021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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