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관상동맥 우회술의 맥락에서 심낭 폐쇄가 이식편에 미치는 영향

2023년 12월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

심낭이 닫히면 관상동맥우회술 후 이식편의 혈역학에 대한 정보가 없습니다. 이것이 심낭 폐쇄에 대해 서로 다른 의견이 나타나는 이유입니다. 일부 팀은 심낭을 닫지 않고 다른 팀은 닫습니다.

Saint-Etienne 대학 병원의 심장 혈관 외과에서는 Medistim 기계가 일상적으로 사용되며 이식편의 혈역학적 특성은 우회 수술 직후, 심낭 폐쇄 전 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 Medistim 기계를 사용하여 심낭 폐쇄 직후 혈역학적 정보를 얻는 것입니다. 이번 전향적 연구는 무작위 배정 없이 순차적으로 선정된 50명의 환자를 대상으로 진행된다. 포함 및 제외 기준이 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단독 대동맥 우회술을 시행할 환자는 모두 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 단독 대동맥우회술을 시행할 모든 환자

제외 기준:

  • 흉부외상 병력
  • 심한 뇌포증
  • 심한 흉부 기형(오목가슴)
  • 심낭 질환
  • 방사선치료의 역사
  • 심각한 폐질환(폐기종)
  • 우심부전
  • 수술 다시 하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단독 대동맥우회술을 시행할 환자

단독 대동맥 우회로 이식 수술을 받을 환자가 포함됩니다.

Medistim 기계는 심낭 폐쇄 전후에 사용됩니다. 데이터가 수집되고 분석됩니다.

심낭 폐쇄 전후에 Medistim 기계로 데이터가 수집됩니다. 이식편을 통한 흐름, 이식편에 대한 저항성, 이식편의 박동성, 심낭 폐쇄 전후의 수축기 및 이완기 곡선
다른 이름들:
  • 메디팀 머신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편을 통한 흐름
기간: 분 : 1, 15
데이터는 Medistim 기계에 의해 수집됩니다.
분 : 1, 15

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편에 대한 저항성
기간: 분 : 1, 15
데이터는 Medistim 기계에 의해 수집됩니다.
분 : 1, 15
이식편의 박동성
기간: 분 : 1, 15
데이터는 Medistim 기계에 의해 수집됩니다.
분 : 1, 15
수축기 곡선
기간: 분 : 1, 15
데이터는 Medistim 기계에 의해 수집됩니다.
분 : 1, 15
확장기 곡선
기간: 분 : 1, 15
데이터는 Medistim 기계에 의해 수집됩니다.
분 : 1, 15

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRBN1342021/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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