Indvirkningen af perikardielukning på transplantaterne i sammenhæng med koronararterie-bypass-transplantation
20. december 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Når hjertesækken er lukket, er der ingen information om transplantaternes hæmodynamik efter koronararterie-bypass-transplantation. Dette ville være årsagen til forskellige meninger om perikardiel lukning: nogle hold lukker ikke perikardiet, og andre lukker det.
I afdelingen Kardiovaskulær Kirurgi på Universitetshospitalet i Saint-Etienne bruges Medistim-maskinen rutinemæssigt, og transplantaternes hæmodynamiske egenskaber registreres umiddelbart efter bypass-operationen, før lukningen af perikardiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at have hæmodynamisk information umiddelbart efter lukningen af hjertesækken ved hjælp af Medistim-maskinen.
Det prospektive studie vil blive udført på 50 patienter, som vil blive udvalgt fortløbende uden randomisering.
Inklusions- og eksklusionskriterierne fastlægges.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der skal have isoleret aortokoronar bypassoperation, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der skal have isoleret aortokoronar bypassoperation
Ekskluderingskriterier:
- Historie om thorax traume
- Alvorlig cyphose
- Alvorlig thorax deformitet (Pectus excavatum)
- Perikardiesygdom
- Historie om strålebehandling
- Alvorlig lungesygdom (emfysem)
- Højre hjertesvigt
- Gentag operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der skal have isoleret aortokoronar bypassoperation
Patienter, som skal have isoleret aortokoronar bypassoperation, vil blive inkluderet. Medistim-maskinen skal bruges før og efter perikardial lukning. Data vil blive indsamlet og analyseret. |
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine før og efter perikardielukning: Flow gennem transplantaterne, Modstand på transplantater, Pulsatilitet af transplantaterne, Systoliske og diastoliske kurver før og efter perikardielukning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow gennem transplantaterne
Tidsramme: Minut: 1, 15
|
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
|
Minut: 1, 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstand på transplantater
Tidsramme: Minut: 1, 15
|
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
|
Minut: 1, 15
|
|
Pulsatiliteten af transplantaterne
Tidsramme: Minut: 1, 15
|
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
|
Minut: 1, 15
|
|
Systoliske kurver
Tidsramme: Minut: 1, 15
|
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
|
Minut: 1, 15
|
|
Diastoliske kurver
Tidsramme: Minut: 1, 15
|
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
|
Minut: 1, 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2023
Først opslået (Faktiske)
26. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN1342021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .