Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​perikardielukning på transplantaterne i sammenhæng med koronararterie-bypass-transplantation

20. december 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Når hjertesækken er lukket, er der ingen information om transplantaternes hæmodynamik efter koronararterie-bypass-transplantation. Dette ville være årsagen til forskellige meninger om perikardiel lukning: nogle hold lukker ikke perikardiet, og andre lukker det.

I afdelingen Kardiovaskulær Kirurgi på Universitetshospitalet i Saint-Etienne bruges Medistim-maskinen rutinemæssigt, og transplantaternes hæmodynamiske egenskaber registreres umiddelbart efter bypass-operationen, før lukningen af ​​perikardiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at have hæmodynamisk information umiddelbart efter lukningen af ​​hjertesækken ved hjælp af Medistim-maskinen. Det prospektive studie vil blive udført på 50 patienter, som vil blive udvalgt fortløbende uden randomisering. Inklusions- og eksklusionskriterierne fastlægges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal have isoleret aortokoronar bypassoperation, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der skal have isoleret aortokoronar bypassoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om thorax traume
  • Alvorlig cyphose
  • Alvorlig thorax deformitet (Pectus excavatum)
  • Perikardiesygdom
  • Historie om strålebehandling
  • Alvorlig lungesygdom (emfysem)
  • Højre hjertesvigt
  • Gentag operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der skal have isoleret aortokoronar bypassoperation

Patienter, som skal have isoleret aortokoronar bypassoperation, vil blive inkluderet.

Medistim-maskinen skal bruges før og efter perikardial lukning. Data vil blive indsamlet og analyseret.
Andet: Data fra Medistim-maskine
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine før og efter perikardielukning: Flow gennem transplantaterne, Modstand på transplantater, Pulsatilitet af transplantaterne, Systoliske og diastoliske kurver før og efter perikardielukning
Andre navne:
  • Medistim maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow gennem transplantaterne
Tidsramme: Minut: 1, 15
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
Minut: 1, 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand på transplantater
Tidsramme: Minut: 1, 15
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
Minut: 1, 15
Pulsatiliteten af ​​transplantaterne
Tidsramme: Minut: 1, 15
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
Minut: 1, 15
Systoliske kurver
Tidsramme: Minut: 1, 15
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
Minut: 1, 15
Diastoliske kurver
Tidsramme: Minut: 1, 15
Data vil blive indsamlet af Medistim maskine.
Minut: 1, 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bypass graft stenose

Kliniske forsøg med Data fra Medistim-maskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner