Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto del cierre pericárdico sobre los injertos, en el contexto del injerto de derivación de arteria coronaria

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Una vez cerrado el pericardio, no hay información sobre la hemodinámica de los injertos después de la cirugía de revascularización coronaria. Esta sería la razón de diferentes opiniones sobre el cierre pericárdico: algunos equipos no cierran el pericardio y otros lo cierran.

En el departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario de Saint-Etienne, se utiliza habitualmente la máquina Medistim y se registran las propiedades hemodinámicas de los injertos inmediatamente después de la cirugía de bypass, antes del cierre del pericardio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es tener información hemodinámica inmediatamente después del cierre del pericardio mediante la máquina Medistim. El estudio prospectivo se realizará en 50 pacientes, que serán seleccionados de forma consecutiva sin aleatorización. Se determinan los criterios de inclusión y exclusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes a los que se les realizará una cirugía de bypass aortocoronario aislada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes a los que se les realizará una cirugía de bypass aortocoronario aislado.

Criterio de exclusión:

  • Historia de traumatismo torácico.
  • cifosis severa
  • Deformidad torácica severa (Pectus excavatum)
  • enfermedad pericárdica
  • Historia de la radioterapia
  • Enfermedad pulmonar grave (enfisema)
  • Insuficiencia cardíaca derecha
  • Rehacer la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes a los que se les realizará una cirugía de bypass aortocoronario aislado

Se incluirán pacientes a los que se les realizará una cirugía de bypass aortocoronario aislada.

La máquina Medistim se utilizará antes y después del cierre pericárdico. Los datos serán recopilados y analizados.
Otro: Datos de la máquina Medistim
Los datos serán recopilados por la máquina Medistim antes y después del cierre pericárdico: flujo a través de los injertos, resistencia de los injertos, pulsatilidad de los injertos, curvas sistólica y diastólica antes y después del cierre pericárdico.
Otros nombres:
  • Maquina medica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluir a través de los injertos
Periodo de tiempo: Minuto: 1, 15
Los datos serán recopilados por la máquina Medistim.
Minuto: 1, 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia en injertos
Periodo de tiempo: Minuto: 1, 15
Los datos serán recopilados por la máquina Medistim.
Minuto: 1, 15
Pulsatilidad de los injertos.
Periodo de tiempo: Minuto: 1, 15
Los datos serán recopilados por la máquina Medistim.
Minuto: 1, 15
Curvas sistólicas
Periodo de tiempo: Minuto: 1, 15
Los datos serán recopilados por la máquina Medistim.
Minuto: 1, 15
Curvas diastólicas
Periodo de tiempo: Minuto: 1, 15
Los datos serán recopilados por la máquina Medistim.
Minuto: 1, 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN1342021/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estenosis del injerto de derivación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir