Влияние закрытия перикарда на трансплантаты в контексте аортокоронарного шунтирования
20 декабря 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
После закрытия перикарда информация о гемодинамике трансплантатов после аортокоронарного шунтирования отсутствует. Это может быть причиной разных мнений по поводу закрытия перикарда: одни команды не закрывают перикард, а другие закрывают его.
В отделении сердечно-сосудистой хирургии университетской больницы Сент-Этьен аппарат Medistim используется в рутинной практике, и гемодинамические свойства трансплантатов регистрируются сразу после операции шунтирования, до закрытия перикарда.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — получить гемодинамическую информацию сразу после закрытия перикарда с помощью аппарата Medistim.
Проспективное исследование будет проведено на 50 пациентах, которые будут отобраны последовательно без рандомизации.
Определены критерии включения и исключения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты, которым будет проведена изолированная операция аортокоронарного шунтирования.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым будет проведена операция изолированного аортокоронарного шунтирования.
Критерий исключения:
- История травмы грудной клетки
- Тяжелый кифоз
- Тяжелая деформация грудной клетки (Pectus excavatum)
- Заболевания перикарда
- История лучевой терапии
- Тяжелое заболевание легких (эмфизема)
- Правожелудочковая недостаточность
- Повторная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым предстоит изолированная операция аортокоронарного шунтирования.
Будут включены пациенты, которым будет проведена изолированная операция аортокоронарного шунтирования. Аппарат Medistim будет использоваться до и после закрытия перикарда. Данные будут собраны и проанализированы. |
Данные будут собираться аппаратом Medistim до и после закрытия перикарда: поток через трансплантаты, сопротивление трансплантатов, пульсация трансплантатов, систолические и диастолические кривые до и после закрытия перикарда.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поток через трансплантаты
Временное ограничение: Минута: 1, 15
|
Данные будут собираться машиной Medistim.
|
Минута: 1, 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость к трансплантатам
Временное ограничение: Минута: 1, 15
|
Данные будут собираться машиной Medistim.
|
Минута: 1, 15
|
|
Пульсация трансплантатов
Временное ограничение: Минута: 1, 15
|
Данные будут собираться машиной Medistim.
|
Минута: 1, 15
|
|
Систолические кривые
Временное ограничение: Минута: 1, 15
|
Данные будут собираться машиной Medistim.
|
Минута: 1, 15
|
|
Диастолические кривые
Временное ограничение: Минута: 1, 15
|
Данные будут собираться машиной Medistim.
|
Минута: 1, 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1342021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .